Efficacia di un trattamento integrato online per il problema del gioco d'azzardo e del fumo di tabacco
Sviluppare e testare l'efficacia di un nuovo trattamento integrato online per il problema del gioco d'azzardo e del fumo di tabacco: uno studio controllato randomizzato
La ricerca ha dimostrato che il gioco d'azzardo problematico e il fumo di tabacco sono altamente comorbidi. I giocatori problematici che fumano tendono a: avere problemi di gioco più gravi, sperimentare impulsi di gioco più forti, avere altri disturbi mentali, scommettere somme di denaro maggiori, trascorrere più tempo in attività di gioco e avere maggiori problemi finanziari. Di conseguenza, potrebbe essere utile anche ridurre il fumo, mentre stai cercando di controllare il tuo gioco d'azzardo.
Precedenti studi hanno trattato il gioco d'azzardo da solo o il fumo di tabacco da solo. Ad oggi, non esiste un trattamento mirato a trattare entrambi contemporaneamente. Considerando la frequenza con cui queste condizioni si verificano insieme, è importante vedere se la combinazione del loro trattamento porta a risultati positivi. Nella ricerca attuale, i ricercatori mirano a progettare e testare un intervento di auto-aiuto online per il gioco d'azzardo problematico e il fumo di tabacco. Si baserà sulle strategie della terapia cognitivo-comportamentale (CBT) e del colloquio motivazionale (MI), che si sono dimostrate entrambe efficaci nel trattamento del gioco d'azzardo problematico e del fumo di tabacco. Questi risultati saranno confrontati con un gruppo che riceve un trattamento solo per il problema del gioco d'azzardo. Questa ricerca fornirà informazioni su un potenziale nuovo intervento per il trattamento di due condizioni altamente concomitanti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori sperano di reclutare 300 partecipanti per questo studio. La metà (150) di questi individui riceverà il trattamento integrato, in cui verranno affrontati sia i comportamenti legati al gioco d'azzardo che al fumo. Quelli del gruppo integrato saranno incoraggiati a utilizzare la terapia sostitutiva della nicotina (NRT) sotto forma di cerotti alla nicotina. Questi cerotti verranno forniti ai partecipanti all'inizio dell'intervento e saranno incoraggiati a utilizzarli per la durata delle 8 settimane. L'altra metà dei partecipanti (150) riceverà solo il trattamento del problema del gioco d'azzardo.
Una volta che i partecipanti hanno fornito il consenso informato e si sono registrati sul sito web del trattamento, verrà chiesto loro di completare una valutazione di base per determinare l'idoneità. I partecipanti idonei saranno coloro che: hanno più di 19 anni, hanno livelli di gioco d'azzardo almeno moderati, riferiscono di fumare tutti i giorni, parlano correntemente l'inglese, hanno accesso settimanale a Internet e segnalano una motivazione almeno moderata a cambiare i comportamenti legati al gioco d'azzardo e/o al fumo .
Una volta che il collegamento sarà disponibile, i partecipanti completeranno il trattamento online di auto-aiuto di 8 settimane. Alla fine del programma, completeranno gli stessi brevi questionari. Sei mesi dopo il completamento del programma online, completeranno la stessa serie di brevi questionari.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Matthew T Keough, PhD
- Numero di telefono: 204-474-7400
- Email: matthew.keough@umanitoba.ca
Luoghi di studio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2M8
- Reclutamento
- University of Manitoba
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Contatto:
- Matthew Keough, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 19+
- stato di gioco d'azzardo problematico basato sulla segnalazione di un punteggio > 3 nell'Indice di gravità del gioco d'azzardo problematico
- segnalare il fumo quotidiano corrente
- fluidità in inglese
- avere un accesso settimanale a Internet
- segnalare una motivazione almeno moderata a modificare i comportamenti relativi al gioco d'azzardo e/o al fumo
Criteri di esclusione:
- Quelli che sono identificati come "Alto" rischio sullo screening del suicidio
- coinvolgimento auto-riferito in altri trattamenti psicosociali per il problema del gioco d'azzardo e/o del fumo
- psicosi o mania degli ultimi 90 giorni
- presenza di un grave disturbo da uso di sostanze (SUD) (per l'alcol, le persone con un punteggio > 20 nel test di identificazione del disturbo da uso di alcol (AUDIT) saranno escluse dallo studio. Per l'uso di sostanze, saranno escluse le persone con un punteggio > 5 al Drug Abuse Screening Test-10 (DAST-10).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gioco d'azzardo e trattamento del fumo
I partecipanti a questo braccio avranno accesso al trattamento integrato online per il gioco d'azzardo e il fumo.
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La condizione di trattamento avrà accesso a 7 moduli di trattamento sui contenuti che riguardano sia il gioco d'azzardo che i comportamenti legati al fumo.
I partecipanti avranno 8 settimane per completarli.
Il contenuto di tutti i moduli deriva dalla terapia cognitivo comportamentale e dal colloquio motivazionale.
Attraverso il coinvolgimento del modulo, i partecipanti identificheranno gli obiettivi relativi al gioco d'azzardo e ai comportamenti del fumo, impareranno le strategie per far fronte alle voglie e ai fattori scatenanti e impareranno come prevenire le ricadute.
I partecipanti avranno accesso immediato a tutti i moduli e sarà raccomandato che lavorino attraverso i moduli in sequenza.
Ai partecipanti a questa condizione verrà inoltre fornita terapia sostitutiva della nicotina (NRT) sotto forma di cerotti alla nicotina da utilizzare per la durata dello studio.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Trattamento solo per il gioco d'azzardo
I partecipanti a questo braccio avranno accesso al solo trattamento del gioco d'azzardo online.
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La condizione di controllo avrà accesso a 7 moduli di trattamento solo sui contenuti relativi al gioco d'azzardo.
I partecipanti avranno 8 settimane per completarli.
Il contenuto di tutti i moduli deriva dalla terapia cognitivo comportamentale e dal colloquio motivazionale.
Attraverso il coinvolgimento del modulo, i partecipanti identificheranno gli obiettivi relativi ai comportamenti di gioco, apprenderanno strategie per far fronte a voglie e fattori scatenanti e impareranno come prevenire le ricadute.
I partecipanti avranno accesso immediato a tutti i moduli e sarà raccomandato che lavorino attraverso i moduli in sequenza.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del numero di giorni giocati
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati utilizzando il TLFB in tre punti temporali: al basale (ovvero, prima del trattamento; T0), immediatamente dopo il trattamento di 8 settimane (T1) e al follow-up (ovvero, 24 settimane dal basale, 16 settimane dalla fine del trattamento, T2).
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Timeline Follow-Back (TLFB; Sobell & Sobell, 1992) - progettato per valutare il numero di giorni giocati durante un periodo di 30 giorni.
Il TLFB ha dimostrato di fornire stime affidabili e valide del comportamento di gioco ed è ampiamente utilizzato negli studi di base e di trattamento.
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I partecipanti saranno valutati utilizzando il TLFB in tre punti temporali: al basale (ovvero, prima del trattamento; T0), immediatamente dopo il trattamento di 8 settimane (T1) e al follow-up (ovvero, 24 settimane dal basale, 16 settimane dalla fine del trattamento, T2).
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Variazione del denaro speso al gioco
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati utilizzando il TLFB in tre punti temporali: al basale (ovvero, prima del trattamento; T0), immediatamente dopo il trattamento di 8 settimane (T1) e al follow-up (ovvero, 24 settimane dal basale, 16 settimane dalla fine del trattamento, T2).
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TLFB progettato per valutare il denaro (in dollari) speso al gioco durante un periodo di 30 giorni.
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I partecipanti saranno valutati utilizzando il TLFB in tre punti temporali: al basale (ovvero, prima del trattamento; T0), immediatamente dopo il trattamento di 8 settimane (T1) e al follow-up (ovvero, 24 settimane dal basale, 16 settimane dalla fine del trattamento, T2).
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Variazione del tempo trascorso a giocare d'azzardo
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati utilizzando il TLFB in tre punti temporali: al basale (ovvero, prima del trattamento; T0), immediatamente dopo il trattamento di 8 settimane (T1) e al follow-up (ovvero, 24 settimane dal basale, 16 settimane dalla fine del trattamento, T2).
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TLFB progettato per valutare il tempo trascorso a giocare (in minuti) durante un periodo di 30 giorni.
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I partecipanti saranno valutati utilizzando il TLFB in tre punti temporali: al basale (ovvero, prima del trattamento; T0), immediatamente dopo il trattamento di 8 settimane (T1) e al follow-up (ovvero, 24 settimane dal basale, 16 settimane dalla fine del trattamento, T2).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dei sintomi del gioco d'azzardo
Lasso di tempo: Variazione del punteggio dall'inizio del programma (basale T0) al basale (ovvero, prima del trattamento; T0), immediatamente dopo il trattamento di 8 settimane (T1) e al follow-up (ovvero, 24 settimane dal basale, 16 settimane dal fine del trattamento, T2).
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Breve questionario di autovalutazione con domande sui sintomi del gioco d'azzardo
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Variazione del punteggio dall'inizio del programma (basale T0) al basale (ovvero, prima del trattamento; T0), immediatamente dopo il trattamento di 8 settimane (T1) e al follow-up (ovvero, 24 settimane dal basale, 16 settimane dal fine del trattamento, T2).
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Gravità del gioco d'azzardo problematico
Lasso di tempo: Variazione del punteggio dall'inizio del programma (basale T0) al basale (ovvero, prima del trattamento; T0), immediatamente dopo il trattamento di 8 settimane (T1) e al follow-up (ovvero, 24 settimane dal basale, 16 settimane dal fine del trattamento, T2).
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Breve questionario di autovalutazione con domande sulla gravità del gioco d'azzardo
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Variazione del punteggio dall'inizio del programma (basale T0) al basale (ovvero, prima del trattamento; T0), immediatamente dopo il trattamento di 8 settimane (T1) e al follow-up (ovvero, 24 settimane dal basale, 16 settimane dal fine del trattamento, T2).
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Uso di sigarette
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati utilizzando il TLFB in tre punti temporali: al basale (ovvero, prima del trattamento; T0), immediatamente dopo il trattamento di 8 settimane (T1) e al follow-up (ovvero, 24 settimane dal basale, 16 settimane dalla fine del trattamento, T2).
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TLFB progettato per valutare il numero di sigarette fumate durante un periodo di 30 giorni.
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I partecipanti saranno valutati utilizzando il TLFB in tre punti temporali: al basale (ovvero, prima del trattamento; T0), immediatamente dopo il trattamento di 8 settimane (T1) e al follow-up (ovvero, 24 settimane dal basale, 16 settimane dalla fine del trattamento, T2).
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Prevalenza puntuale per l'astinenza
Lasso di tempo: Percentuale di persone al basale (T0), immediatamente dopo il trattamento di 8 settimane (T1) e al follow-up (ovvero, 24 settimane dal basale, 16 settimane dalla fine del trattamento, T2).
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Percentuale di partecipanti che sono rimasti astinenti dal fumo nei 30 giorni precedenti ogni valutazione
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Percentuale di persone al basale (T0), immediatamente dopo il trattamento di 8 settimane (T1) e al follow-up (ovvero, 24 settimane dal basale, 16 settimane dalla fine del trattamento, T2).
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Sintomi di dipendenza da nicotina
Lasso di tempo: Variazione del punteggio dall'inizio del programma (basale T0) al basale (ovvero, prima del trattamento; T0), immediatamente dopo il trattamento di 8 settimane (T1) e al follow-up (ovvero, 24 settimane dal basale, 16 settimane dal fine del trattamento, T2).
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Breve questionario di autovalutazione con domande sulla dipendenza da nicotina
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Variazione del punteggio dall'inizio del programma (basale T0) al basale (ovvero, prima del trattamento; T0), immediatamente dopo il trattamento di 8 settimane (T1) e al follow-up (ovvero, 24 settimane dal basale, 16 settimane dal fine del trattamento, T2).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew T Keough, PhD, University of Manitoba
- Investigatore principale: Michael Schaub, PhD, University of Zurich
- Cattedra di studio: Sherry H Stewart, PhD, Dalhousie University
- Cattedra di studio: David Hodgins, PhD, University Of Calgary
- Cattedra di studio: James Mackillop, PhD, McMaster University
- Cattedra di studio: R. Michael Bagby, PhD, University of Toronto
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P2018:088 (HS22037)
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