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Wirksamkeit einer integrierten Online-Behandlung für problematisches Glücksspiel und Tabakrauchen

11. Mai 2021 aktualisiert von: University of Manitoba

Entwicklung und Prüfung der Wirksamkeit einer neuartigen integrierten Online-Behandlung für problematisches Glücksspiel und Tabakrauchen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Untersuchungen haben gezeigt, dass problematisches Glücksspiel und Tabakrauchen in hohem Maße komorbid sind. Problemspieler, die rauchen, neigen zu: schwerwiegenderen Spielproblemen, stärkerem Spieldrang, anderen psychischen Störungen, Wetteinsätzen mit größeren Geldbeträgen, mehr Zeit mit Glücksspielaktivitäten und größeren finanziellen Problemen. Dementsprechend kann es hilfreich sein, auch das Rauchen zu reduzieren, während Sie versuchen, Ihr Glücksspiel in den Griff zu bekommen.

Frühere Studien haben das Glücksspiel allein oder das Tabakrauchen allein behandelt. Bis heute gibt es keine Behandlung, die darauf abzielt, beide gleichzeitig zu behandeln. Wenn man bedenkt, wie oft diese Erkrankungen zusammen auftreten, ist es wichtig zu sehen, ob die Kombination ihrer Behandlung zu positiven Ergebnissen führt. In der aktuellen Forschung zielen die Forscher darauf ab, eine Online-Selbsthilfeintervention für gleichzeitig auftretendes problematisches Glücksspiel und Tabakrauchen zu entwerfen und zu testen. Es wird sich auf Strategien aus der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) und der motivierenden Gesprächsführung (MI) stützen – beide haben sich als erfolgreich bei der Behandlung von Spielsucht und Tabakrauchen erwiesen. Diese Ergebnisse werden mit einer Gruppe verglichen, die nur wegen Spielsucht behandelt wird. Diese Forschung wird einen Einblick in eine potenzielle neue Intervention zur Behandlung von zwei häufig gleichzeitig auftretenden Erkrankungen geben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher hoffen, 300 Teilnehmer für diese Studie zu rekrutieren. Die Hälfte (150) dieser Personen erhält die integrierte Behandlung, bei der sowohl das Spiel- als auch das Rauchverhalten berücksichtigt werden. Diejenigen in der integrierten Gruppe werden ermutigt, eine Nikotinersatztherapie (NRT) in Form von Nikotinpflastern zu verwenden. Diese Patches werden den Teilnehmern zu Beginn der Intervention zur Verfügung gestellt und werden ermutigt, sie für die Dauer der 8 Wochen zu verwenden. Die andere Hälfte der Teilnehmer (150) erhält nur die Problemspielbehandlung.

Sobald die Teilnehmer ihre Einverständniserklärung abgegeben haben und auf der Behandlungswebsite registriert sind, werden sie gebeten, eine Basisbewertung durchzuführen, um die Eignung zu bestimmen. Berechtigte Teilnehmer sind diejenigen, die mindestens 19 Jahre alt sind, mindestens mäßig viel spielen, täglich rauchen, fließend Englisch sprechen, wöchentlichen Internetzugang haben und mindestens mäßig motiviert sind, das Spiel- und/oder Rauchverhalten zu ändern .

Sobald der Link verfügbar ist, schließen die Teilnehmer die 8-wöchige Online-Selbsthilfebehandlung ab. Am Ende des Programms werden sie dieselben kurzen Fragebögen ausfüllen. Sechs Monate nach Abschluss des Online-Programms werden sie die gleiche Reihe kurzer Fragebögen ausfüllen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2M8
        • Rekrutierung
        • University of Manitoba
        • Kontakt:
          • Matthew Keough, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 19+
  • Spielsuchtstatus basierend auf der Meldung einer Punktzahl von > 3 auf dem Problem Gambling Severity Index
  • Berichterstattung über das aktuelle tägliche Rauchen
  • Fliessend Englisch
  • wöchentlichen Internetzugang haben
  • berichten über eine mindestens mäßige Motivation, das Spiel- und/oder Rauchverhalten zu ändern

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die auf dem Suizid-Screener als „höheres“ Risiko identifiziert werden
  • selbstberichtete Beteiligung an anderen psychosozialen Behandlungen für Spielsucht und/oder Rauchen
  • Psychose oder Manie nach 90 Tagen
  • Vorliegen einer schweren Substanzgebrauchsstörung (SUD) (Für Alkohol werden Personen mit einer Punktzahl von > 20 beim Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) von der Studie ausgeschlossen. Für den Substanzkonsum werden Personen mit einer Punktzahl von > 5 im Drug Abuse Screening Test-10 (DAST-10) ausgeschlossen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Glücksspiel- und Raucherbehandlung
Teilnehmer an diesem Arm erhalten Zugang zur integrierten Online-Behandlung für Glücksspiel und Rauchen.
Verhalten: Glücksspiel- und Raucherbehandlung
Die Behandlungsbedingung hat Zugang zu 7 Behandlungsmodulen zu Inhalten rund um das Spiel- und Rauchverhalten. Die Teilnehmer haben 8 Wochen Zeit, um sie abzuschließen. Die Inhalte aller Module leiten sich aus der kognitiven Verhaltenstherapie und der motivierenden Gesprächsführung ab. Durch das Engagement in den Modulen werden die Teilnehmer Ziele im Zusammenhang mit Spiel- und Rauchverhalten identifizieren, Strategien lernen, um mit Heißhunger und Auslösern umzugehen, und lernen, wie man einen Rückfall verhindert. Die Teilnehmer haben sofortigen Zugang zu allen Modulen, und es wird empfohlen, dass sie die Module der Reihe nach durcharbeiten. Teilnehmer mit dieser Erkrankung erhalten außerdem eine Nikotinersatztherapie (NRT) in Form von Nikotinpflastern, die sie für die Dauer der Studie verwenden können.
Andere Namen:
  • Online-CBT und MI
ACTIVE_COMPARATOR: Behandlung nur für Glücksspiele
Teilnehmer an diesem Arm erhalten Zugang zur Behandlung nur für Online-Glücksspiele.
Verhalten: Behandlung nur für Glücksspiele
Die Kontrollinstanz hat nur Zugriff auf 7 Behandlungsmodule zu Inhalten rund um das Glücksspiel. Die Teilnehmer haben 8 Wochen Zeit, um sie abzuschließen. Die Inhalte aller Module leiten sich aus der kognitiven Verhaltenstherapie und der motivierenden Gesprächsführung ab. Durch das Engagement des Moduls werden die Teilnehmer Ziele im Zusammenhang mit dem Spielverhalten identifizieren, Strategien lernen, um mit Heißhunger und Auslösern umzugehen, und lernen, wie man einen Rückfall verhindert. Die Teilnehmer haben sofortigen Zugang zu allen Modulen, und es wird empfohlen, dass sie die Module der Reihe nach durcharbeiten.
Andere Namen:
  • Online-CBT und MI

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anzahl der gespielten Tage
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden anhand des TLFB zu drei Zeitpunkten bewertet: zu Studienbeginn (d. h. vor der Behandlung; T0), unmittelbar nach der 8-wöchigen Behandlung (T1) und bei der Nachuntersuchung (d. h. 24 Wochen nach Studienbeginn, 16 Wochen ab Behandlungsende, T2).
Timeline Follow-Back (TLFB; Sobell & Sobell, 1992) - entwickelt, um die Anzahl der Tage zu bewerten, an denen während eines Zeitraums von 30 Tagen gespielt wurde. Es hat sich gezeigt, dass der TLFB zuverlässige und gültige Schätzungen des Spielverhaltens liefert und in Grundlagen- und Behandlungsstudien weit verbreitet ist.
Die Teilnehmer werden anhand des TLFB zu drei Zeitpunkten bewertet: zu Studienbeginn (d. h. vor der Behandlung; T0), unmittelbar nach der 8-wöchigen Behandlung (T1) und bei der Nachuntersuchung (d. h. 24 Wochen nach Studienbeginn, 16 Wochen ab Behandlungsende, T2).
Änderung des für Glücksspiele ausgegebenen Geldes
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden anhand des TLFB zu drei Zeitpunkten bewertet: zu Studienbeginn (d. h. vor der Behandlung; T0), unmittelbar nach der 8-wöchigen Behandlung (T1) und bei der Nachuntersuchung (d. h. 24 Wochen nach Studienbeginn, 16 Wochen ab Behandlungsende, T2).
TLFB wurde entwickelt, um Geld (in Dollar) zu bewerten, das während eines Zeitraums von 30 Tagen für Glücksspiele ausgegeben wurde.
Die Teilnehmer werden anhand des TLFB zu drei Zeitpunkten bewertet: zu Studienbeginn (d. h. vor der Behandlung; T0), unmittelbar nach der 8-wöchigen Behandlung (T1) und bei der Nachuntersuchung (d. h. 24 Wochen nach Studienbeginn, 16 Wochen ab Behandlungsende, T2).
Änderung der Zeit, die mit Glücksspielen verbracht wird
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden anhand des TLFB zu drei Zeitpunkten bewertet: zu Studienbeginn (d. h. vor der Behandlung; T0), unmittelbar nach der 8-wöchigen Behandlung (T1) und bei der Nachuntersuchung (d. h. 24 Wochen nach Studienbeginn, 16 Wochen ab Behandlungsende, T2).
TLFB wurde entwickelt, um die Spielzeit (in Minuten) während eines Zeitraums von 30 Tagen zu bewerten.
Die Teilnehmer werden anhand des TLFB zu drei Zeitpunkten bewertet: zu Studienbeginn (d. h. vor der Behandlung; T0), unmittelbar nach der 8-wöchigen Behandlung (T1) und bei der Nachuntersuchung (d. h. 24 Wochen nach Studienbeginn, 16 Wochen ab Behandlungsende, T2).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung von Glücksspielsymptomen
Zeitfenster: Änderung des Scores vom Beginn des Programms (Baseline T0) zu Studienbeginn (d. h. vor der Behandlung; T0), unmittelbar nach der 8-wöchigen Behandlung (T1) und bei der Nachbeobachtung (d. h. 24 Wochen ab Baseline, 16 Wochen ab Ende der Behandlung, T2).
Kurzer Fragebogen zur Selbsteinschätzung mit Fragen zu Glücksspielsymptomen
Änderung des Scores vom Beginn des Programms (Baseline T0) zu Studienbeginn (d. h. vor der Behandlung; T0), unmittelbar nach der 8-wöchigen Behandlung (T1) und bei der Nachbeobachtung (d. h. 24 Wochen ab Baseline, 16 Wochen ab Ende der Behandlung, T2).
Schweregrad des Glücksspielproblems
Zeitfenster: Änderung des Scores vom Beginn des Programms (Baseline T0) zu Studienbeginn (d. h. vor der Behandlung; T0), unmittelbar nach der 8-wöchigen Behandlung (T1) und bei der Nachbeobachtung (d. h. 24 Wochen ab Baseline, 16 Wochen ab Ende der Behandlung, T2).
Kurzer Fragebogen zur Selbsteinschätzung mit Fragen zur Schwere des Glücksspiels
Änderung des Scores vom Beginn des Programms (Baseline T0) zu Studienbeginn (d. h. vor der Behandlung; T0), unmittelbar nach der 8-wöchigen Behandlung (T1) und bei der Nachbeobachtung (d. h. 24 Wochen ab Baseline, 16 Wochen ab Ende der Behandlung, T2).
Zigarettengebrauch
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden anhand des TLFB zu drei Zeitpunkten bewertet: zu Studienbeginn (d. h. vor der Behandlung; T0), unmittelbar nach der 8-wöchigen Behandlung (T1) und bei der Nachuntersuchung (d. h. 24 Wochen nach Studienbeginn, 16 Wochen ab Behandlungsende, T2).
TLFB wurde entwickelt, um die Anzahl der während eines Zeitraums von 30 Tagen gerauchten Zigaretten zu bewerten.
Die Teilnehmer werden anhand des TLFB zu drei Zeitpunkten bewertet: zu Studienbeginn (d. h. vor der Behandlung; T0), unmittelbar nach der 8-wöchigen Behandlung (T1) und bei der Nachuntersuchung (d. h. 24 Wochen nach Studienbeginn, 16 Wochen ab Behandlungsende, T2).
Punktprävalenz für Abstinenz
Zeitfenster: Prozentsatz der Personen zu Studienbeginn (T0), unmittelbar nach der 8-wöchigen Behandlung (T1) und bei der Nachbeobachtung (d. h. 24 Wochen nach Studienbeginn, 16 Wochen nach Behandlungsende, T2).
Prozentsatz der Teilnehmer, die in den 30 Tagen vor jeder Bewertung vom Rauchen abstinent geblieben sind
Prozentsatz der Personen zu Studienbeginn (T0), unmittelbar nach der 8-wöchigen Behandlung (T1) und bei der Nachbeobachtung (d. h. 24 Wochen nach Studienbeginn, 16 Wochen nach Behandlungsende, T2).
Symptome einer Nikotinabhängigkeit
Zeitfenster: Änderung des Scores vom Beginn des Programms (Baseline T0) zu Studienbeginn (d. h. vor der Behandlung; T0), unmittelbar nach der 8-wöchigen Behandlung (T1) und bei der Nachbeobachtung (d. h. 24 Wochen ab Baseline, 16 Wochen ab Ende der Behandlung, T2).
Kurzer Fragebogen zur Selbsteinschätzung mit Fragen zur Nikotinabhängigkeit
Änderung des Scores vom Beginn des Programms (Baseline T0) zu Studienbeginn (d. h. vor der Behandlung; T0), unmittelbar nach der 8-wöchigen Behandlung (T1) und bei der Nachbeobachtung (d. h. 24 Wochen ab Baseline, 16 Wochen ab Ende der Behandlung, T2).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Manitoba

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew T Keough, PhD, University of Manitoba
  • Hauptermittler: Michael Schaub, PhD, University of Zurich
  • Studienstuhl: Sherry H Stewart, PhD, Dalhousie University
  • Studienstuhl: David Hodgins, PhD, University Of Calgary
  • Studienstuhl: James Mackillop, PhD, McMaster University
  • Studienstuhl: R. Michael Bagby, PhD, University of Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

3. September 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P2018:088 (HS22037)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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