Eficácia de um tratamento on-line integrado para problema de jogo e tabagismo
Desenvolvendo e testando a eficácia de um novo tratamento integrado on-line para problemas de jogo e tabagismo: um estudo controlado randomizado
A pesquisa mostrou que o jogo problemático e o tabagismo são altamente comórbidos. Os jogadores problemáticos que fumam tendem a: ter problemas de jogo mais graves, experimentar impulsos de jogo mais fortes, ter outros transtornos mentais, apostar grandes somas de dinheiro, gastar mais tempo em atividades de jogo e ter maiores problemas financeiros. Conseqüentemente, pode ser útil reduzir o hábito de fumar também, enquanto você tenta controlar o jogo.
Estudos anteriores trataram o jogo de azar por conta própria ou o fumo de tabaco por conta própria. Até o momento, não houve um tratamento que visasse o tratamento de ambos ao mesmo tempo. Considerando a frequência com que essas condições ocorrem juntas, é importante verificar se a combinação de seus tratamentos resulta em resultados benéficos. Na pesquisa atual, os pesquisadores pretendem projetar e testar uma intervenção de autoajuda on-line para problemas de jogo de azar e tabagismo concomitantes. Ele se baseará em estratégias da Terapia Comportamental Cognitiva (TCC) e da Entrevista Motivacional (MI) - ambas que demonstraram ser bem-sucedidas no tratamento de jogos de azar e tabagismo problemáticos. Esses resultados serão comparados a um grupo que recebe tratamento apenas para problemas de jogo. Esta pesquisa fornecerá informações sobre uma nova intervenção potencial para o tratamento de duas condições altamente co-ocorrentes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os pesquisadores esperam recrutar 300 participantes para este estudo. Metade (150) desses indivíduos receberá o tratamento integrado, no qual serão abordados os comportamentos de jogo e tabagismo. Aqueles no grupo integrado serão encorajados a usar a terapia de reposição de nicotina (NRT) na forma de adesivos de nicotina. Esses adesivos serão fornecidos aos participantes no início da intervenção e serão incentivados a usar durante as 8 semanas. A outra metade dos participantes (150) receberá apenas o tratamento do problema do jogo.
Depois que os participantes fornecerem consentimento informado e estiverem registrados no site de tratamento, eles serão solicitados a concluir uma avaliação inicial para determinar a elegibilidade. Os participantes elegíveis serão aqueles que: têm mais de 19 anos de idade, têm pelo menos níveis moderados de jogo, relatam fumar diariamente, são fluentes em inglês, têm acesso semanal à Internet e relatam pelo menos motivação moderada para mudar os comportamentos de jogo e/ou tabagismo .
Assim que o link estiver disponível, os participantes concluirão o tratamento on-line de 8 semanas de autoajuda. Ao final do programa, eles responderão aos mesmos breves questionários. Seis meses após a conclusão do programa online, eles responderão à mesma série de breves questionários.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Matthew T Keough, PhD
- Número de telefone: 204-474-7400
- E-mail: matthew.keough@umanitoba.ca
Locais de estudo
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 2M8
- Recrutamento
- University of Manitoba
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Contato:
- Matthew Keough, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 19 anos
- status de jogo problemático com base no relato de uma pontuação > 3 no Índice de gravidade do jogo problemático
- relatando tabagismo diário atual
- Fluência em Inglês
- ter acesso semanal à Internet
- relatar pelo menos motivação moderada para mudar os comportamentos de jogo e/ou tabagismo
Critério de exclusão:
- Aqueles que são identificados como de risco "maior" no rastreador de suicídio
- engajamento auto-relatado em outros tratamentos psicossociais para problemas de jogo e/ou tabagismo
- psicose ou mania nos últimos 90 dias
- presença de transtorno grave por uso de substâncias (SUD) (para álcool, indivíduos com pontuação > 20 no Teste de Identificação de Transtorno por Uso de Álcool (AUDIT) serão excluídos do estudo. Para uso de substâncias, indivíduos com pontuação > 5 no Drug Abuse Screening Test-10 (DAST-10) serão excluídos).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Tratamento de jogos de azar e tabagismo
Os participantes neste braço terão acesso ao tratamento online integrado para jogos de azar e tabagismo.
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A condição de tratamento terá acesso a 7 módulos de tratamento sobre conteúdo relacionado a jogos de azar e comportamentos de fumar.
Os participantes terão 8 semanas para completá-los.
O conteúdo de todos os módulos é derivado da Terapia Comportamental Cognitiva e da Entrevista Motivacional.
Por meio do envolvimento do módulo, os participantes identificarão metas relacionadas a comportamentos de jogo e fumo, aprenderão estratégias para lidar com desejos e gatilhos e aprenderão como prevenir recaídas.
Os participantes terão acesso imediato a todos os módulos e será recomendado que trabalhem nos módulos sequencialmente.
Os participantes nesta condição também receberão terapia de reposição de nicotina (NRT) na forma de adesivos de nicotina para usar durante o estudo.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento exclusivo para jogos de azar
Os participantes neste ramo terão acesso apenas ao tratamento de jogos de azar online.
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A condição de controle terá acesso a 7 módulos de tratamento apenas em conteúdo relacionado a jogos de azar.
Os participantes terão 8 semanas para completá-los.
O conteúdo de todos os módulos é derivado da Terapia Comportamental Cognitiva e da Entrevista Motivacional.
Por meio do envolvimento do módulo, os participantes identificarão metas relacionadas a comportamentos de jogo, aprenderão estratégias para lidar com desejos e gatilhos e aprenderão como prevenir recaídas.
Os participantes terão acesso imediato a todos os módulos e será recomendado que trabalhem nos módulos sequencialmente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no número de dias jogados
Prazo: Os participantes serão avaliados usando o TLFB em três momentos: na linha de base (ou seja, antes do tratamento; T0), imediatamente após o tratamento de 8 semanas (T1) e no acompanhamento (ou seja, 24 semanas a partir da linha de base, 16 semanas do final do tratamento, T2).
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Timeline Follow-Back (TLFB; Sobell & Sobell, 1992) - projetado para avaliar o número de dias jogados durante um período de 30 dias.
O TLFB demonstrou fornecer estimativas confiáveis e válidas do comportamento de jogo e é amplamente utilizado em estudos básicos e de tratamento.
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Os participantes serão avaliados usando o TLFB em três momentos: na linha de base (ou seja, antes do tratamento; T0), imediatamente após o tratamento de 8 semanas (T1) e no acompanhamento (ou seja, 24 semanas a partir da linha de base, 16 semanas do final do tratamento, T2).
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Mudança no dinheiro gasto em jogos de azar
Prazo: Os participantes serão avaliados usando o TLFB em três momentos: na linha de base (ou seja, antes do tratamento; T0), imediatamente após o tratamento de 8 semanas (T1) e no acompanhamento (ou seja, 24 semanas a partir da linha de base, 16 semanas do final do tratamento, T2).
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TLFB projetado para avaliar o dinheiro (em dólares) gasto em jogos de azar durante um período de 30 dias.
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Os participantes serão avaliados usando o TLFB em três momentos: na linha de base (ou seja, antes do tratamento; T0), imediatamente após o tratamento de 8 semanas (T1) e no acompanhamento (ou seja, 24 semanas a partir da linha de base, 16 semanas do final do tratamento, T2).
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Mudança no tempo gasto em jogos de azar
Prazo: Os participantes serão avaliados usando o TLFB em três momentos: na linha de base (ou seja, antes do tratamento; T0), imediatamente após o tratamento de 8 semanas (T1) e no acompanhamento (ou seja, 24 semanas a partir da linha de base, 16 semanas do final do tratamento, T2).
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TLFB projetado para avaliar o tempo gasto em jogos de azar (em minutos) durante um período de 30 dias.
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Os participantes serão avaliados usando o TLFB em três momentos: na linha de base (ou seja, antes do tratamento; T0), imediatamente após o tratamento de 8 semanas (T1) e no acompanhamento (ou seja, 24 semanas a partir da linha de base, 16 semanas do final do tratamento, T2).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de sintomas de jogo
Prazo: Alteração na pontuação desde o início do programa (linha de base T0) na linha de base (ou seja, antes do tratamento; T0), imediatamente após o tratamento de 8 semanas (T1) e no acompanhamento (ou seja, 24 semanas a partir da linha de base, 16 semanas a partir final do tratamento, T2).
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Breve questionário de autorrelato com perguntas sobre sintomas de jogo
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Alteração na pontuação desde o início do programa (linha de base T0) na linha de base (ou seja, antes do tratamento; T0), imediatamente após o tratamento de 8 semanas (T1) e no acompanhamento (ou seja, 24 semanas a partir da linha de base, 16 semanas a partir final do tratamento, T2).
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Gravidade do jogo de azar
Prazo: Alteração na pontuação desde o início do programa (linha de base T0) na linha de base (ou seja, antes do tratamento; T0), imediatamente após o tratamento de 8 semanas (T1) e no acompanhamento (ou seja, 24 semanas a partir da linha de base, 16 semanas a partir final do tratamento, T2).
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Breve questionário de autorrelato com perguntas sobre a gravidade do jogo
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Alteração na pontuação desde o início do programa (linha de base T0) na linha de base (ou seja, antes do tratamento; T0), imediatamente após o tratamento de 8 semanas (T1) e no acompanhamento (ou seja, 24 semanas a partir da linha de base, 16 semanas a partir final do tratamento, T2).
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Uso de cigarro
Prazo: Os participantes serão avaliados usando o TLFB em três momentos: na linha de base (ou seja, antes do tratamento; T0), imediatamente após o tratamento de 8 semanas (T1) e no acompanhamento (ou seja, 24 semanas a partir da linha de base, 16 semanas do final do tratamento, T2).
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TLFB projetado para avaliar o número de cigarros fumados durante um período de 30 dias.
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Os participantes serão avaliados usando o TLFB em três momentos: na linha de base (ou seja, antes do tratamento; T0), imediatamente após o tratamento de 8 semanas (T1) e no acompanhamento (ou seja, 24 semanas a partir da linha de base, 16 semanas do final do tratamento, T2).
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Prevalência de pontos para abstinência
Prazo: Porcentagem de pessoas no início do estudo (T0), imediatamente após o tratamento de 8 semanas (T1) e no acompanhamento (ou seja, 24 semanas desde o início, 16 semanas após o final do tratamento, T2).
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Porcentagem de participantes que permaneceram em abstinência de fumar nos 30 dias anteriores a cada avaliação
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Porcentagem de pessoas no início do estudo (T0), imediatamente após o tratamento de 8 semanas (T1) e no acompanhamento (ou seja, 24 semanas desde o início, 16 semanas após o final do tratamento, T2).
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Sintomas de dependência de nicotina
Prazo: Alteração na pontuação desde o início do programa (linha de base T0) na linha de base (ou seja, antes do tratamento; T0), imediatamente após o tratamento de 8 semanas (T1) e no acompanhamento (ou seja, 24 semanas a partir da linha de base, 16 semanas a partir final do tratamento, T2).
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Questionário breve de autorrelato com perguntas sobre dependência de nicotina
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Alteração na pontuação desde o início do programa (linha de base T0) na linha de base (ou seja, antes do tratamento; T0), imediatamente após o tratamento de 8 semanas (T1) e no acompanhamento (ou seja, 24 semanas a partir da linha de base, 16 semanas a partir final do tratamento, T2).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew T Keough, PhD, University of Manitoba
- Investigador principal: Michael Schaub, PhD, University of Zurich
- Cadeira de estudo: Sherry H Stewart, PhD, Dalhousie University
- Cadeira de estudo: David Hodgins, PhD, University of Calgary
- Cadeira de estudo: James Mackillop, PhD, McMaster University
- Cadeira de estudo: R. Michael Bagby, PhD, University of Toronto
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P2018:088 (HS22037)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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