Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita online integrované léčby problémového hráčství a kouření tabáku

11. května 2021 aktualizováno: University of Manitoba

Vývoj a testování účinnosti nové online integrované léčby problémového hraní a kouření tabáku: Randomizovaná kontrolovaná studie

Výzkum ukázal, že problémové hráčství a kouření tabáku jsou vysoce komorbidní. Problémoví hráči, kteří kouří, mají tendenci: mít závažnější problémy s hraním, pociťovat silnější touhu po hraní, mít jiné duševní poruchy, sázet větší sumy peněz, trávit více času hazardními aktivitami a mít větší finanční problémy. V souladu s tím může být užitečné omezit také kouření, když se snažíte ovládat své hazardní hry.

Předchozí studie léčily hazardní hry samotné nebo samotné kouření tabáku. K dnešnímu dni neexistuje léčba, která by cíleně léčila obojí současně. Vzhledem k tomu, jak často se tyto stavy vyskytují společně, je důležité zjistit, zda kombinace jejich léčby vede k prospěšným výsledkům. V současném výzkumu si vědci kladou za cíl navrhnout a otestovat online svépomocnou intervenci pro souběžně se vyskytující problémové hráčství a kouření tabáku. Bude čerpat ze strategií kognitivně-behaviorální terapie (CBT) a motivačního rozhovoru (MI), které se ukázaly jako úspěšné při léčbě problémového hráčství a kouření tabáku. Tyto výsledky budou porovnány se skupinou, která se léčí pouze kvůli problémovému hráčství. Tento výzkum poskytne pohled na potenciální nový zásah pro léčbu dvou vysoce současně se vyskytujících stavů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vědci doufají, že do této studie naberou 300 účastníků. Polovině (150) z těchto jedinců bude poskytnuta integrovaná léčba, kde se bude řešit jak hazardní, tak kuřácké chování. Ti v integrované skupině budou vybízeni k používání náhradní nikotinové terapie (NRT) ve formě nikotinových náplastí. Tyto náplasti budou účastníkům poskytnuty na začátku intervence a budou podporovány v používání po dobu 8 týdnů. Druhá polovina účastníků (150) obdrží pouze léčbu problémového hazardu.

Jakmile účastníci poskytnou informovaný souhlas a budou zaregistrováni na webových stránkách léčby, budou požádáni o dokončení základního hodnocení, aby bylo možné určit způsobilost. Oprávněnými účastníky budou ti, kteří: jsou ve věku 19 let a více, mají alespoň střední úroveň hazardních her, hlásí aktuální denní kouření, mluví plynně anglicky, mají týdenní přístup k internetu a uvádějí alespoň mírnou motivaci ke změně chování v oblasti hraní a/nebo kouření. .

Jakmile bude odkaz k dispozici, účastníci dokončí 8týdenní léčbu svépomocí online. Na konci programu vyplní stejné stručné dotazníky. Šest měsíců po dokončení online programu vyplní stejnou sérii krátkých dotazníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2M8
        • Nábor
        • University of Manitoba
        • Kontakt:
          • Matthew Keough, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 19+
  • stav problémového hraní na základě nahlášení skóre > 3 v indexu závažnosti hazardního hraní
  • hlášení aktuálního denního kouření
  • plynulost v angličtině
  • mají týdenní přístup k internetu
  • uveďte alespoň mírnou motivaci ke změně chování při hraní hazardních her a/nebo kouření

Kritéria vyloučení:

  • Ty, které jsou na screeneru sebevražd označeny jako „Vyšší“ riziko
  • self-reported zapojení do jiné psychosociální léčby problémového hráčství a/nebo kouření
  • psychóza nebo mánie posledních 90 dnů
  • přítomnost závažné poruchy užívání návykových látek (SUD) (V případě alkoholu budou ze studie vyloučeni jedinci se skóre > 20 v testu Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT). V případě užívání látky budou vyloučeni jedinci se skóre > 5 ve screeningovém testu zneužívání drog-10 (DAST-10).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčba hazardních her a kouření
Účastníci této větve získají přístup k online integrované léčbě hazardních her a kouření.
Behaviorální: Léčba hazardních her a kouření
Léčebná podmínka bude mít přístup k 7 léčebným modulům o obsahu týkajícím se hazardních her a kuřáckého chování. Na jejich vypracování budou mít účastníci 8 týdnů. Obsah všech modulů je odvozen od kognitivně behaviorální terapie a motivačního rozhovoru. Prostřednictvím zapojení do modulu účastníci identifikují cíle související s hazardním hraním a kouřením, naučí se strategie, jak se vyrovnat s touhami a spouštěči, a naučí se, jak předcházet relapsu. Účastníci budou mít okamžitý přístup ke všem modulům a bude doporučeno, aby moduly procházeli postupně. Účastníkům s tímto stavem bude také poskytnuta nikotinová substituční terapie (NRT) ve formě nikotinových náplastí, které budou používat po dobu trvání studie.
Ostatní jména:
  • Online CBT a MI
ACTIVE_COMPARATOR: Léčba pouze hazardem
Účastníci této větve budou mít přístup pouze k léčbě online hazardních her.
Behaviorální: Léčba pouze hazardem
Kontrolní podmínka bude mít přístup k 7 léčebným modulům pouze pro obsah týkající se hazardních her. Na jejich vypracování budou mít účastníci 8 týdnů. Obsah všech modulů je odvozen od kognitivně behaviorální terapie a motivačního rozhovoru. Prostřednictvím zapojení modulů účastníci identifikují cíle související s hazardním chováním, naučí se strategie, jak se vyrovnat s touhami a spouštěči, a naučí se, jak předcházet relapsu. Účastníci budou mít okamžitý přístup ke všem modulům a bude doporučeno, aby moduly procházeli postupně.
Ostatní jména:
  • Online CBT a MI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu dnů hraní hazardních her
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni pomocí TLFB ve třech časových bodech: na začátku (tj. před léčbou; T0), bezprostředně po 8týdenní léčbě (T1) a při následném sledování (tj. 24 týdnů od výchozího stavu, 16 týdnů od konce léčby, T2).
Sledování časové osy (TLFB; Sobell & Sobell, 1992) – navrženo tak, aby vyhodnotilo počet dní hraných během 30denního období. Ukázalo se, že TLFB poskytuje spolehlivé a platné odhady hráčského chování a je široce používán v základních a léčebných studiích.
Účastníci budou hodnoceni pomocí TLFB ve třech časových bodech: na začátku (tj. před léčbou; T0), bezprostředně po 8týdenní léčbě (T1) a při následném sledování (tj. 24 týdnů od výchozího stavu, 16 týdnů od konce léčby, T2).
Změna peněz vynaložených na hazardní hry
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni pomocí TLFB ve třech časových bodech: na začátku (tj. před léčbou; T0), bezprostředně po 8týdenní léčbě (T1) a při následném sledování (tj. 24 týdnů od výchozího stavu, 16 týdnů od konce léčby, T2).
TLFB navržený tak, aby vyhodnotil peníze (v dolarech) vynaložené na hazardní hry během 30denního období.
Účastníci budou hodnoceni pomocí TLFB ve třech časových bodech: na začátku (tj. před léčbou; T0), bezprostředně po 8týdenní léčbě (T1) a při následném sledování (tj. 24 týdnů od výchozího stavu, 16 týdnů od konce léčby, T2).
Změna času stráveného hraním hazardních her
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni pomocí TLFB ve třech časových bodech: na začátku (tj. před léčbou; T0), bezprostředně po 8týdenní léčbě (T1) a při následném sledování (tj. 24 týdnů od výchozího stavu, 16 týdnů od konce léčby, T2).
TLFB navržený tak, aby vyhodnotil čas strávený hraním hazardních her (v minutách) během 30denního období.
Účastníci budou hodnoceni pomocí TLFB ve třech časových bodech: na začátku (tj. před léčbou; T0), bezprostředně po 8týdenní léčbě (T1) a při následném sledování (tj. 24 týdnů od výchozího stavu, 16 týdnů od konce léčby, T2).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení symptomů hazardních her
Časové okno: Změna skóre od začátku programu (výchozí hodnota T0) na začátku (tj. před léčbou; T0), bezprostředně po 8týdenní léčbě (T1) a při následném sledování (tj. 24 týdnů od výchozího stavu, 16 týdnů od konec léčby, T2).
Krátký self-report dotazník s otázkami o symptomech hráčství
Změna skóre od začátku programu (výchozí hodnota T0) na začátku (tj. před léčbou; T0), bezprostředně po 8týdenní léčbě (T1) a při následném sledování (tj. 24 týdnů od výchozího stavu, 16 týdnů od konec léčby, T2).
Závažnost problémového hazardu
Časové okno: Změna skóre od začátku programu (výchozí hodnota T0) na začátku (tj. před léčbou; T0), bezprostředně po 8týdenní léčbě (T1) a při následném sledování (tj. 24 týdnů od výchozího stavu, 16 týdnů od konec léčby, T2).
Krátký self-report dotazník s otázkami o závažnosti hazardních her
Změna skóre od začátku programu (výchozí hodnota T0) na začátku (tj. před léčbou; T0), bezprostředně po 8týdenní léčbě (T1) a při následném sledování (tj. 24 týdnů od výchozího stavu, 16 týdnů od konec léčby, T2).
Použití cigaret
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni pomocí TLFB ve třech časových bodech: na začátku (tj. před léčbou; T0), bezprostředně po 8týdenní léčbě (T1) a při následném sledování (tj. 24 týdnů od výchozího stavu, 16 týdnů od konce léčby, T2).
TLFB navržený k posouzení počtu cigaret vykouřených během 30denního období.
Účastníci budou hodnoceni pomocí TLFB ve třech časových bodech: na začátku (tj. před léčbou; T0), bezprostředně po 8týdenní léčbě (T1) a při následném sledování (tj. 24 týdnů od výchozího stavu, 16 týdnů od konce léčby, T2).
Bodová prevalence pro abstinenci
Časové okno: Procento lidí na začátku (T0), bezprostředně po 8týdenní léčbě (T1) a při následném sledování (tj. 24 týdnů od výchozího stavu, 16 týdnů od konce léčby, T2).
Procento účastníků, kteří zůstali abstinující od kouření během 30 dnů před každým hodnocením
Procento lidí na začátku (T0), bezprostředně po 8týdenní léčbě (T1) a při následném sledování (tj. 24 týdnů od výchozího stavu, 16 týdnů od konce léčby, T2).
Příznaky závislosti na nikotinu
Časové okno: Změna skóre od začátku programu (výchozí hodnota T0) na začátku (tj. před léčbou; T0), bezprostředně po 8týdenní léčbě (T1) a při následném sledování (tj. 24 týdnů od výchozího stavu, 16 týdnů od konec léčby, T2).
Krátký self-report dotazník s otázkami o závislosti na nikotinu
Změna skóre od začátku programu (výchozí hodnota T0) na začátku (tj. před léčbou; T0), bezprostředně po 8týdenní léčbě (T1) a při následném sledování (tj. 24 týdnů od výchozího stavu, 16 týdnů od konec léčby, T2).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manitoba

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew T Keough, PhD, University of Manitoba
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Schaub, PhD, University of Zurich
  • Studijní židle: Sherry H Stewart, PhD, Dalhousie University
  • Studijní židle: David Hodgins, PhD, University of Calgary
  • Studijní židle: James Mackillop, PhD, McMaster University
  • Studijní židle: R. Michael Bagby, PhD, University of Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. září 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P2018:088 (HS22037)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gambling Disorder

Klinické studie na Léčba hazardních her a kouření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit