Efficacité d'un traitement intégré en ligne pour le jeu problématique et le tabagisme
Développer et tester l'efficacité d'un nouveau traitement intégré en ligne pour le jeu problématique et le tabagisme : un essai contrôlé randomisé
La recherche a montré que le jeu problématique et le tabagisme sont fortement comorbides. Les joueurs compulsifs qui fument ont tendance à : avoir des problèmes de jeu plus graves, éprouver des pulsions de jeu plus fortes, avoir d'autres troubles mentaux, parier des sommes d'argent plus importantes, passer plus de temps à jouer et avoir de plus grands problèmes financiers. Par conséquent, il pourrait être utile de réduire également votre tabagisme pendant que vous essayez de maîtriser votre jeu.
Des études antérieures ont traité le jeu seul ou le tabagisme seul. À ce jour, aucun traitement n'a ciblé le traitement des deux en même temps. Compte tenu de la fréquence à laquelle ces conditions se produisent ensemble, il est important de voir si la combinaison de leur traitement entraîne des résultats bénéfiques. Dans la recherche actuelle, les chercheurs visent à concevoir et à tester une intervention d'auto-assistance en ligne pour les problèmes de jeu et de tabagisme concomitants. Il s'appuiera sur les stratégies de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et de l'entretien motivationnel (IM) - qui se sont toutes deux révélées efficaces dans le traitement du jeu problématique et du tabagisme. Ces résultats seront comparés à un groupe qui reçoit un traitement pour le jeu problématique uniquement. Cette recherche donnera un aperçu d'une nouvelle intervention potentielle pour le traitement de deux affections hautement concomitantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs espèrent recruter 300 participants pour cette étude. La moitié (150) de ces personnes recevront le traitement intégré, où les comportements de jeu et de tabagisme seront abordés. Les personnes du groupe intégré seront encouragées à utiliser la thérapie de remplacement de la nicotine (TRN) sous forme de timbres à la nicotine. Ces patchs seront fournis aux participants au début de l'intervention et seront encouragés à les utiliser pendant toute la durée des 8 semaines. L'autre moitié des participants (150) recevra uniquement le traitement du jeu problématique.
Une fois que les participants ont donné leur consentement éclairé et sont inscrits sur le site Web du traitement, ils seront invités à effectuer une évaluation de base afin de déterminer leur admissibilité. Les participants éligibles seront ceux qui : sont âgés de 19 ans et plus, ont au moins un niveau de jeu modéré, déclarent fumer quotidiennement, parlent couramment l'anglais, ont un accès hebdomadaire à Internet et déclarent au moins une motivation modérée pour changer les comportements de jeu et/ou de tabagisme. .
Une fois le lien disponible, les participants suivront le traitement en ligne d'auto-assistance de 8 semaines. À la fin du programme, ils rempliront les mêmes brefs questionnaires. Six mois après la fin du programme en ligne, ils rempliront la même série de brefs questionnaires.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Matthew T Keough, PhD
- Numéro de téléphone: 204-474-7400
- E-mail: matthew.keough@umanitoba.ca
Lieux d'étude
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2M8
- Recrutement
- University of Manitoba
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Contact:
- Matthew Keough, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 19 ans et plus
- statut de jeu problématique basé sur la déclaration d'un score > 3 sur l'indice de gravité du jeu problématique
- signalant le tabagisme quotidien actuel
- anglais courant
- avoir un accès hebdomadaire à Internet
- déclarent être au moins modérément motivés à changer leurs habitudes de jeu et/ou de tabagisme
Critère d'exclusion:
- Ceux qui sont identifiés comme présentant un risque "plus élevé" sur l'outil de dépistage du suicide
- participation autodéclarée à d'autres traitements psychosociaux pour le jeu problématique et/ou le tabagisme
- psychose ou manie des derniers 90 jours
- présence d'un trouble grave lié à l'utilisation de substances (SUD) (pour l'alcool, les personnes ayant un score > 20 au test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) seront exclues de l'étude. Pour la consommation de substances, les personnes ayant un score > 5 au test de dépistage de l'abus de drogues-10 (DAST-10) seront exclues).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Traitement du jeu et du tabagisme
Les participants à ce volet auront accès au traitement intégré en ligne pour le jeu et le tabagisme.
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La condition de traitement aura accès à 7 modules de traitement sur le contenu entourant à la fois les comportements de jeu et de tabagisme.
Les participants auront 8 semaines pour les compléter.
Le contenu de tous les modules est dérivé de la thérapie cognitivo-comportementale et de l'entretien motivationnel.
Grâce à l'engagement du module, les participants identifieront des objectifs liés aux comportements de jeu et de tabagisme, apprendront des stratégies pour faire face aux envies et aux déclencheurs, et apprendront comment prévenir les rechutes.
Les participants auront un accès immédiat à tous les modules et il leur sera recommandé de parcourir les modules de manière séquentielle.
Les participants dans cette condition recevront également une thérapie de remplacement de la nicotine (TRN) sous la forme de patchs de nicotine à utiliser pendant la durée de l'étude.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Traitement du jeu uniquement
Les participants à ce volet auront accès au traitement réservé aux jeux d'argent en ligne.
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La condition contrôle aura accès à 7 modules de traitement sur les contenus entourant le jeu uniquement.
Les participants auront 8 semaines pour les compléter.
Le contenu de tous les modules est dérivé de la thérapie cognitivo-comportementale et de l'entretien motivationnel.
Grâce à l'engagement du module, les participants identifieront des objectifs liés aux comportements de jeu, apprendront des stratégies pour faire face aux envies et aux déclencheurs, et apprendront comment prévenir les rechutes.
Les participants auront un accès immédiat à tous les modules et il leur sera recommandé de parcourir les modules de manière séquentielle.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du nombre de jours joués
Délai: Les participants seront évalués à l'aide du TLFB à trois moments : au départ (c'est-à-dire avant le traitement ; T0), immédiatement après le traitement de 8 semaines (T1) et au suivi (c'est-à-dire 24 semaines à partir du départ, 16 semaines à partir de la fin du traitement, T2).
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Timeline Follow-Back (TLFB; Sobell & Sobell, 1992) - conçu pour évaluer le nombre de jours de jeu pendant une période de 30 jours.
Il a été démontré que le TLFB fournit des estimations fiables et valides du comportement de jeu et est largement utilisé dans les études de base et de traitement.
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Les participants seront évalués à l'aide du TLFB à trois moments : au départ (c'est-à-dire avant le traitement ; T0), immédiatement après le traitement de 8 semaines (T1) et au suivi (c'est-à-dire 24 semaines à partir du départ, 16 semaines à partir de la fin du traitement, T2).
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Variation de l'argent dépensé au jeu
Délai: Les participants seront évalués à l'aide du TLFB à trois moments : au départ (c'est-à-dire avant le traitement ; T0), immédiatement après le traitement de 8 semaines (T1) et au suivi (c'est-à-dire 24 semaines à partir du départ, 16 semaines à partir de la fin du traitement, T2).
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TLFB conçu pour évaluer l'argent (en dollars) dépensé au jeu pendant une période de 30 jours.
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Les participants seront évalués à l'aide du TLFB à trois moments : au départ (c'est-à-dire avant le traitement ; T0), immédiatement après le traitement de 8 semaines (T1) et au suivi (c'est-à-dire 24 semaines à partir du départ, 16 semaines à partir de la fin du traitement, T2).
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Changement du temps passé à jouer
Délai: Les participants seront évalués à l'aide du TLFB à trois moments : au départ (c'est-à-dire avant le traitement ; T0), immédiatement après le traitement de 8 semaines (T1) et au suivi (c'est-à-dire 24 semaines à partir du départ, 16 semaines à partir de la fin du traitement, T2).
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TLFB conçu pour évaluer le temps passé à jouer (en minutes) pendant une période de 30 jours.
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Les participants seront évalués à l'aide du TLFB à trois moments : au départ (c'est-à-dire avant le traitement ; T0), immédiatement après le traitement de 8 semaines (T1) et au suivi (c'est-à-dire 24 semaines à partir du départ, 16 semaines à partir de la fin du traitement, T2).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des symptômes du jeu
Délai: Changement du score depuis le début du programme (T0 de base) au départ (c'est-à-dire avant le traitement ; T0), immédiatement après le traitement de 8 semaines (T1) et au suivi (c'est-à-dire 24 semaines à partir du début, 16 semaines à partir de fin de traitement, T2).
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Bref questionnaire d'auto-évaluation avec des questions sur les symptômes du jeu
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Changement du score depuis le début du programme (T0 de base) au départ (c'est-à-dire avant le traitement ; T0), immédiatement après le traitement de 8 semaines (T1) et au suivi (c'est-à-dire 24 semaines à partir du début, 16 semaines à partir de fin de traitement, T2).
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Gravité du jeu problématique
Délai: Changement du score depuis le début du programme (T0 de base) au départ (c'est-à-dire avant le traitement ; T0), immédiatement après le traitement de 8 semaines (T1) et au suivi (c'est-à-dire 24 semaines à partir du début, 16 semaines à partir de fin de traitement, T2).
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Bref questionnaire d'auto-évaluation avec des questions sur la gravité du jeu
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Changement du score depuis le début du programme (T0 de base) au départ (c'est-à-dire avant le traitement ; T0), immédiatement après le traitement de 8 semaines (T1) et au suivi (c'est-à-dire 24 semaines à partir du début, 16 semaines à partir de fin de traitement, T2).
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Consommation de cigarettes
Délai: Les participants seront évalués à l'aide du TLFB à trois moments : au départ (c'est-à-dire avant le traitement ; T0), immédiatement après le traitement de 8 semaines (T1) et au suivi (c'est-à-dire 24 semaines à partir du départ, 16 semaines à partir de la fin du traitement, T2).
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TLFB conçu pour évaluer le nombre de cigarettes fumées pendant une période de 30 jours.
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Les participants seront évalués à l'aide du TLFB à trois moments : au départ (c'est-à-dire avant le traitement ; T0), immédiatement après le traitement de 8 semaines (T1) et au suivi (c'est-à-dire 24 semaines à partir du départ, 16 semaines à partir de la fin du traitement, T2).
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Prévalence ponctuelle de l'abstinence
Délai: Pourcentage de personnes au départ (T0), immédiatement après le traitement de 8 semaines (T1) et lors du suivi (c'est-à-dire 24 semaines depuis le départ, 16 semaines depuis la fin du traitement, T2).
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Pourcentage de participants qui sont restés abstinents de fumer dans les 30 jours précédant chaque évaluation
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Pourcentage de personnes au départ (T0), immédiatement après le traitement de 8 semaines (T1) et lors du suivi (c'est-à-dire 24 semaines depuis le départ, 16 semaines depuis la fin du traitement, T2).
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Symptômes de dépendance à la nicotine
Délai: Changement du score depuis le début du programme (T0 de base) au départ (c'est-à-dire avant le traitement ; T0), immédiatement après le traitement de 8 semaines (T1) et au suivi (c'est-à-dire 24 semaines à partir du début, 16 semaines à partir de fin de traitement, T2).
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Bref questionnaire d'auto-évaluation avec des questions sur la dépendance à la nicotine
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Changement du score depuis le début du programme (T0 de base) au départ (c'est-à-dire avant le traitement ; T0), immédiatement après le traitement de 8 semaines (T1) et au suivi (c'est-à-dire 24 semaines à partir du début, 16 semaines à partir de fin de traitement, T2).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew T Keough, PhD, University of Manitoba
- Chercheur principal: Michael Schaub, PhD, University of Zurich
- Chaise d'étude: Sherry H Stewart, PhD, Dalhousie University
- Chaise d'étude: David Hodgins, PhD, University of Calgary
- Chaise d'étude: James Mackillop, PhD, McMaster University
- Chaise d'étude: R. Michael Bagby, PhD, University of Toronto
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P2018:088 (HS22037)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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