Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en integrerad onlinebehandling för spelproblem och tobaksrökning

11 maj 2021 uppdaterad av: University of Manitoba

Utveckla och testa effektiviteten av en ny integrerad onlinebehandling för problem med hasardspel och tobaksrökning: en randomiserad kontrollerad prövning

Forskning har visat att spelproblem och tobaksrökning är mycket samsjukliga. Problemspelare som röker tenderar att: ha svårare spelproblem, uppleva starkare speldrift, ha andra psykiska störningar, satsa större summor pengar, spendera mer tid på spelverksamhet och ha större ekonomiska problem. Därför kan det vara till hjälp att också minska din rökning, medan du försöker få grepp om ditt spelande.

Tidigare studier har behandlat spel på egen hand eller tobaksrökning på egen hand. Hittills har det inte funnits en behandling som har inriktats på att behandla båda samtidigt. Med tanke på hur ofta dessa tillstånd uppträder tillsammans, är det viktigt att se om en kombination av deras behandling resulterar i fördelaktiga resultat. I den aktuella forskningen siktar forskarna på att designa och testa en online-självhjälpsintervention för samtidiga problem med spelande och tobaksrökning. Den kommer att dra nytta av strategier från kognitiv beteendeterapi (KBT) och Motiverande intervjuer (MI) – båda som har visat sig vara framgångsrika vid behandling av problem med spelande och tobaksrökning. Dessa resultat kommer att jämföras med en grupp som endast får behandling för spelproblem. Denna forskning kommer att ge insikt i en potentiell ny intervention för behandling av två tillstånd som ofta förekommer samtidigt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskarna hoppas kunna rekrytera 300 deltagare till denna studie. Hälften (150) av dessa individer kommer att få den integrerade behandlingen, där både spel- och rökbeteenden kommer att behandlas. De i den integrerade gruppen kommer att uppmuntras att använda nikotinersättningsterapi (NRT) i form av nikotinplåster. Dessa plåster kommer att tillhandahållas deltagarna i början av interventionen och kommer att uppmuntras att användas under de 8 veckorna. Den andra hälften av deltagarna (150) kommer endast att få behandling för spelproblem.

När deltagarna har gett informerat samtycke och är registrerade på behandlingswebbplatsen kommer de att bli ombedda att slutföra en baslinjebedömning för att avgöra om de är behöriga. Kvalificerade deltagare kommer att vara de som: är över 19 år, har minst måttliga nivåer av spelande, rapporterar aktuell daglig rökning, talar flytande engelska, har tillgång till internet varje vecka och rapporterar minst måttlig motivation att ändra spel- och/eller rökbeteenden .

När länken är tillgänglig kommer deltagarna att slutföra online, självhjälpsbehandling på 8 veckor. I slutet av programmet kommer de att fylla i samma korta frågeformulär. Sex månader efter slutförandet av onlineprogrammet kommer de att fylla i samma serie korta frågeformulär.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2M8
        • Rekrytering
        • University of Manitoba
        • Kontakt:
          • Matthew Keough, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • åldrar 19+
  • problemspelande status baserat på rapportering av en poäng på > 3 på Problem Gambling Severity Index
  • rapportera aktuell daglig rökning
  • flytande engelska
  • har tillgång till internet varje vecka
  • rapportera minst måttlig motivation att ändra spel- och/eller rökbeteenden

Exklusions kriterier:

  • De som identifieras som "Högre" risk på självmordsscreenaren
  • självrapporterat engagemang i andra psykosociala behandlingar för problem med spel och/eller rökning
  • tidigare 90 dagars psykos eller mani
  • förekomst av en allvarlig substansmissbruksstörning (SUD) (För alkohol kommer individer med en poäng på > 20 på testet för identifiering av alkoholmissbruk (AUDIT) att exkluderas från studien. För droganvändning kommer personer med en poäng på > 5 på Drug Abuse Screening Test-10 (DAST-10) att exkluderas).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Spel och rökbehandling
Deltagare i denna arm kommer att ges tillgång till den integrerade onlinebehandlingen för hasardspel och rökning.
Beteende: Spel och rökbehandling
Behandlingsvillkoret kommer att ha tillgång till 7 behandlingsmoduler om innehåll kring både spel- och rökbeteenden. Deltagarna kommer att ha 8 veckor på sig att slutföra dem. Innehållet i alla moduler är hämtat från kognitiv beteendeterapi och motiverande intervjuer. Genom modulengagemang kommer deltagarna att identifiera mål relaterade till spel- och rökbeteenden, lära sig strategier för att hantera cravings och triggers, och lära sig hur man förhindrar återfall. Deltagarna kommer att ha omedelbar tillgång till alla moduler, och det kommer att rekommenderas att de arbetar genom modulerna sekventiellt. Deltagare i detta tillstånd kommer också att förses med nikotinersättningsterapi (NRT) i form av nikotinplåster att använda under studiens varaktighet.
Andra namn:
  • Online KBT och MI
ACTIVE_COMPARATOR: Enbart spelbehandling
Deltagare i den här grenen kommer att ges tillgång till behandlingen endast för hasardspel online.
Beteende: Enbart spelbehandling
Kontrollvillkoret kommer att ha tillgång till 7 behandlingsmoduler endast för innehåll kring hasardspel. Deltagarna kommer att ha 8 veckor på sig att slutföra dem. Innehållet i alla moduler är hämtat från kognitiv beteendeterapi och motiverande intervjuer. Genom modulengagemang kommer deltagarna att identifiera mål relaterade till spelbeteenden, lära sig strategier för att hantera begär och triggers och lära sig hur man förhindrar återfall. Deltagarna kommer att ha omedelbar tillgång till alla moduler, och det kommer att rekommenderas att de arbetar genom modulerna sekventiellt.
Andra namn:
  • Online KBT och MI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i antal speldagar
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas med hjälp av TLFB vid tre tidpunkter: vid baslinjen (dvs. före behandling; T0), omedelbart efter 8-veckorsbehandlingen (T1) och vid uppföljning (dvs. 24 veckor från baslinjen, 16 veckor från slutet av behandlingen, T2).
Timeline Follow-Back (TLFB; Sobell & Sobell, 1992) - utformad för att bedöma antalet speldagar under en 30-dagarsperiod. TLFB har visat sig ge tillförlitliga och giltiga uppskattningar av spelbeteende, och används i stor utsträckning i grundläggande studier och behandlingsstudier.
Deltagarna kommer att bedömas med hjälp av TLFB vid tre tidpunkter: vid baslinjen (dvs. före behandling; T0), omedelbart efter 8-veckorsbehandlingen (T1) och vid uppföljning (dvs. 24 veckor från baslinjen, 16 veckor från slutet av behandlingen, T2).
Förändring av pengar som spenderas på spel
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas med hjälp av TLFB vid tre tidpunkter: vid baslinjen (dvs. före behandling; T0), omedelbart efter 8-veckorsbehandlingen (T1) och vid uppföljning (dvs. 24 veckor från baslinjen, 16 veckor från slutet av behandlingen, T2).
TLFB utformat för att bedöma pengar (i dollar) som spenderats på spel under en 30-dagarsperiod.
Deltagarna kommer att bedömas med hjälp av TLFB vid tre tidpunkter: vid baslinjen (dvs. före behandling; T0), omedelbart efter 8-veckorsbehandlingen (T1) och vid uppföljning (dvs. 24 veckor från baslinjen, 16 veckor från slutet av behandlingen, T2).
Förändring i tid för spelande
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas med hjälp av TLFB vid tre tidpunkter: vid baslinjen (dvs. före behandling; T0), omedelbart efter 8-veckorsbehandlingen (T1) och vid uppföljning (dvs. 24 veckor från baslinjen, 16 veckor från slutet av behandlingen, T2).
TLFB utformad för att bedöma den tid som spenderas med spelande (i minuter) under en 30-dagarsperiod.
Deltagarna kommer att bedömas med hjälp av TLFB vid tre tidpunkter: vid baslinjen (dvs. före behandling; T0), omedelbart efter 8-veckorsbehandlingen (T1) och vid uppföljning (dvs. 24 veckor från baslinjen, 16 veckor från slutet av behandlingen, T2).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtombedömning av spelande
Tidsram: Förändring i poäng från början av programmet (baslinje T0) vid baslinjen (dvs. före behandling; T0), omedelbart efter 8-veckorsbehandlingen (T1) och vid uppföljning (dvs. 24 veckor från baslinjen, 16 veckor från slutet av behandlingen, T2).
Kort självrapporteringsenkät med frågor om spelbesvär
Förändring i poäng från början av programmet (baslinje T0) vid baslinjen (dvs. före behandling; T0), omedelbart efter 8-veckorsbehandlingen (T1) och vid uppföljning (dvs. 24 veckor från baslinjen, 16 veckor från slutet av behandlingen, T2).
Svårighetsgraden av problem med spelande
Tidsram: Förändring i poäng från början av programmet (baslinje T0) vid baslinjen (dvs. före behandling; T0), omedelbart efter 8-veckorsbehandlingen (T1) och vid uppföljning (dvs. 24 veckor från baslinjen, 16 veckor från slutet av behandlingen, T2).
Kort självrapporteringsenkät med frågor om spelets svårighetsgrad
Förändring i poäng från början av programmet (baslinje T0) vid baslinjen (dvs. före behandling; T0), omedelbart efter 8-veckorsbehandlingen (T1) och vid uppföljning (dvs. 24 veckor från baslinjen, 16 veckor från slutet av behandlingen, T2).
Användning av cigaretter
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas med hjälp av TLFB vid tre tidpunkter: vid baslinjen (dvs. före behandling; T0), omedelbart efter 8-veckorsbehandlingen (T1) och vid uppföljning (dvs. 24 veckor från baslinjen, 16 veckor från slutet av behandlingen, T2).
TLFB utformad för att bedöma antalet rökta cigaretter under en 30-dagarsperiod.
Deltagarna kommer att bedömas med hjälp av TLFB vid tre tidpunkter: vid baslinjen (dvs. före behandling; T0), omedelbart efter 8-veckorsbehandlingen (T1) och vid uppföljning (dvs. 24 veckor från baslinjen, 16 veckor från slutet av behandlingen, T2).
Punktprevalens för abstinens
Tidsram: Andel personer vid baslinjen (T0), omedelbart efter 8-veckorsbehandlingen (T1) och vid uppföljning (dvs. 24 veckor från baslinjen, 16 veckor efter avslutad behandling, T2).
Andel av deltagarna som förblev rökavhållsamhet under de 30 dagarna före varje bedömning
Andel personer vid baslinjen (T0), omedelbart efter 8-veckorsbehandlingen (T1) och vid uppföljning (dvs. 24 veckor från baslinjen, 16 veckor efter avslutad behandling, T2).
Symtom på nikotinberoende
Tidsram: Förändring i poäng från början av programmet (baslinje T0) vid baslinjen (dvs. före behandling; T0), omedelbart efter 8-veckorsbehandlingen (T1) och vid uppföljning (dvs. 24 veckor från baslinjen, 16 veckor från slutet av behandlingen, T2).
Kort självrapporteringsenkät med frågor om nikotinberoende
Förändring i poäng från början av programmet (baslinje T0) vid baslinjen (dvs. före behandling; T0), omedelbart efter 8-veckorsbehandlingen (T1) och vid uppföljning (dvs. 24 veckor från baslinjen, 16 veckor från slutet av behandlingen, T2).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Manitoba

Utredare

  • Huvudutredare: Matthew T Keough, PhD, University of Manitoba
  • Huvudutredare: Michael Schaub, PhD, University of Zurich
  • Studiestol: Sherry H Stewart, PhD, Dalhousie University
  • Studiestol: David Hodgins, PhD, University of Calgary
  • Studiestol: James Mackillop, PhD, McMaster University
  • Studiestol: R. Michael Bagby, PhD, University of Toronto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

3 september 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2018

Första postat (FAKTISK)

3 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P2018:088 (HS22037)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spel och rökbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera