- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03618862
FXR(Farnesoid X Receptor) 리간드가 잠복 프로바이러스의 재활성화에 미치는 영향 연구 (FXReservoir)
CART 하에서 검출할 수 없는 HIV 바이러스혈증 환자로부터 분리된 순환 CD4 + T 세포에서 잠복 프로바이러스의 재활성화에 대한 Farnesoid X 수용체(FXR) 리간드의 효과에 대한 연구
Farnesoid X 수용체(FXR)는 지질 및 포도당 대사에 관여하는 많은 유전자의 전사를 제어하는 핵 수용체입니다. 최근 연구에서는 Farnesoid X 수용체가 데옥시리보핵산 복구 메커니즘에 참여하고 아마도 외부 게놈에 의한 세포 침입과의 싸움에 참여할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 이 가설은 리간드에 의한 파네소이드 X 수용체의 조절이 인간 면역결핍 바이러스 복제를 변형시킬 수 있음을 암시합니다. 인간 면역결핍 바이러스에 감염된 세포주를 사용한 시험관 내 연구 결과는 실제로 그 리간드에 의한 파네소이드 X 수용체 활성의 조절이 바이러스 생산의 자극을 유도하고 이어서 세포 사멸을 유도한다는 것을 나타냅니다. 따라서 전반적인 효과는 항바이러스제입니다. 파네소이드 X 수용체 리간드는 또한 바이러스 잠복기 연구의 세포 모델에서 프로바이러스의 재활성화에 대한 효과를 보여주었습니다. 이 마지막 데이터는 인체 면역결핍 바이러스 저장소에 개입할 수 있다는 희망을 불러일으킵니다.
따라서 여러 항레트로바이러스제를 결합한 항레트로바이러스 치료에 의해 바이러스 부하가 제어되는 환자의 정지기 CD4 + T 림프구에서 체외 모델로 얻은 결과를 확인하는 것이 중요합니다.
파네소이드 X 수용체 작용제가 잠재된 프로바이러스를 재활성화할 수 있다는 개념 증명을 제공하면 후천성 면역 결핍 증후군에 대한 기능적 치료를 달성하기 위해 인간 면역결핍 바이러스 저장소를 공격하기 위한 새로운 치료적 관점을 열 것입니다. 연구의 목적은 세포 모델 및 실험실 바이러스 변종을 사용하여 시험관 내에서 얻은 데이터를 생체 외에서 확인하는 것입니다. 따라서 파네소이드 X 수용체 작용제가 cART 하에서 HIV 양성 환자의 정맥혈로부터 제조된 정지기 CD4+T 순환 림프구에 존재하는 잠복 바이러스 또는 프로바이러스를 재활성화할 수 있음을 보여줄 필요가 있습니다. 인간 면역결핍 바이러스 양성 환자는 바이러스 유전자형에 관계없이 항레트로바이러스제 조합에 관계없이 1차 감염에서 벗어나 항레트로바이러스 요법을 시작한 모든 환자입니다. 이미 진화된 저수지의 처리 및 구성. 환자는 적어도 1년의 후속 조치로 치료 개시 이후 검출할 수 없는 바이러스 부하를 가졌을 것이고 적어도 500 CD4 + T 림프구/mm3를 갖게 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69004
- Service des maladies infectieuses et tropicales - Hôpital de la Croix Rousse - GHN
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 인간면역결핍바이러스 감염 환자
- T CD4 > 500/mm3. 안정적인 치료 하에서 1년 이상 바이러스 양을 감지할 수 없습니다. 바이러스학적 실패 이력 없음.
- 1차 cART 치료 중
- 감지할 수 없는 바이러스 부하
제외 기준:
- 급성 또는 만성 빈혈.-
- 급성 감염, 발열
- 포함 전 2개월 동안의 예방접종.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잠복 프로바이러스 재활성화
기간: 1 일
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연구의 1차 종점은 파네소이드 X 수용체 효능제로 이들 세포를 처리한 후 말초 정맥혈로부터 정제된 정지기 CD4 + T 세포에 존재하는 잠복 프로바이러스의 재활성화의 존재 또는 부재이다. 재활성화는 정성적으로, 치료 후 바이러스 생성 여부와 정량적으로는 감염성 및/또는 결함 바이러스 생성 수준으로 결정되기 때문에 이것은 복합 종점입니다. |
1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 69HCL18_0370
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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