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FXR(Farnesoid X Receptor) 리간드가 잠복 프로바이러스의 재활성화에 미치는 영향 연구 (FXReservoir)

2021년 7월 28일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

CART 하에서 검출할 수 없는 HIV 바이러스혈증 환자로부터 분리된 순환 CD4 + T 세포에서 잠복 프로바이러스의 재활성화에 대한 Farnesoid X 수용체(FXR) 리간드의 효과에 대한 연구

Farnesoid X 수용체(FXR)는 지질 및 포도당 대사에 관여하는 많은 유전자의 전사를 제어하는 ​​핵 수용체입니다. 최근 연구에서는 Farnesoid X 수용체가 데옥시리보핵산 복구 메커니즘에 참여하고 아마도 외부 게놈에 의한 세포 침입과의 싸움에 참여할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 이 가설은 리간드에 의한 파네소이드 X 수용체의 조절이 인간 면역결핍 바이러스 복제를 변형시킬 수 있음을 암시합니다. 인간 면역결핍 바이러스에 감염된 세포주를 사용한 시험관 내 연구 결과는 실제로 그 리간드에 의한 파네소이드 X 수용체 활성의 조절이 바이러스 생산의 자극을 유도하고 이어서 세포 사멸을 유도한다는 것을 나타냅니다. 따라서 전반적인 효과는 항바이러스제입니다. 파네소이드 X 수용체 리간드는 또한 바이러스 잠복기 연구의 세포 모델에서 프로바이러스의 재활성화에 대한 효과를 보여주었습니다. 이 마지막 데이터는 인체 면역결핍 바이러스 저장소에 개입할 수 있다는 희망을 불러일으킵니다.

따라서 여러 항레트로바이러스제를 결합한 항레트로바이러스 치료에 의해 바이러스 부하가 제어되는 환자의 정지기 CD4 + T 림프구에서 체외 모델로 얻은 결과를 확인하는 것이 중요합니다.

파네소이드 X 수용체 작용제가 잠재된 프로바이러스를 재활성화할 수 있다는 개념 증명을 제공하면 후천성 면역 결핍 증후군에 대한 기능적 치료를 달성하기 위해 인간 면역결핍 바이러스 저장소를 공격하기 위한 새로운 치료적 관점을 열 것입니다. 연구의 목적은 세포 모델 및 실험실 바이러스 변종을 사용하여 시험관 내에서 얻은 데이터를 생체 외에서 확인하는 것입니다. 따라서 파네소이드 X 수용체 작용제가 cART 하에서 HIV 양성 환자의 정맥혈로부터 제조된 정지기 CD4+T 순환 림프구에 존재하는 잠복 바이러스 또는 프로바이러스를 재활성화할 수 있음을 보여줄 필요가 있습니다. 인간 면역결핍 바이러스 양성 환자는 바이러스 유전자형에 관계없이 항레트로바이러스제 조합에 관계없이 1차 감염에서 벗어나 항레트로바이러스 요법을 시작한 모든 환자입니다. 이미 진화된 저수지의 처리 및 구성. 환자는 적어도 1년의 후속 조치로 치료 개시 이후 검출할 수 없는 바이러스 부하를 가졌을 것이고 적어도 500 CD4 + T 림프구/mm3를 갖게 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

38

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lyon, 프랑스, 69004
        • Service des maladies infectieuses et tropicales - Hôpital de la Croix Rousse - GHN

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

cART에서 인간 면역결핍 양성 환자.

설명

포함 기준:

  • 인간면역결핍바이러스 감염 환자
  • T CD4 > 500/mm3. 안정적인 치료 하에서 1년 이상 바이러스 양을 감지할 수 없습니다. 바이러스학적 실패 이력 없음.
  • 1차 cART 치료 중
  • 감지할 수 없는 바이러스 부하

제외 기준:

  • 급성 또는 만성 빈혈.-
  • 급성 감염, 발열
  • 포함 전 2개월 동안의 예방접종.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
잠복 프로바이러스 재활성화
기간: 1 일

연구의 1차 종점은 파네소이드 X 수용체 효능제로 이들 세포를 처리한 후 말초 정맥혈로부터 정제된 정지기 CD4 + T 세포에 존재하는 잠복 프로바이러스의 재활성화의 존재 또는 부재이다.

재활성화는 정성적으로, 치료 후 바이러스 생성 여부와 정량적으로는 감염성 및/또는 결함 바이러스 생성 수준으로 결정되기 때문에 이것은 복합 종점입니다.

1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 18일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 16일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 1일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 69HCL18_0370

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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