진행 또는 사망까지 질병 궤적 전반에 걸쳐 전립선암 참가자를 위한 이벤트까지의 시간 및 의료 자원 활용도를 평가하기 위한 비간섭 연구
2025년 1월 9일 업데이트: Astellas Pharma Europe Ltd.
M0HSPC, m1HSPC, m0CRPC, m1CRPC에서 진행 또는 사망까지 질병 단계 전반에 걸쳐 전립선암 환자의 사건 발생 시간 및 의료 자원 활용도를 평가하기 위한 후향적 연구
이 연구의 주요 목적은 비전이성 호르몬 민감성 전립선암(m0HSPC), 전이성 호르몬 민감성 전립선암(m1HSPC), 비전이성 거세 저항성 전립선암(m0CRPC), 전이성 거세성 전립선암에서 각 전립선암 단계의 시간을 설명하는 것입니다. -내성 전립선암(m1CRPC)에서 진행 또는 사망.
이 연구의 두 번째 목적은 각 질병 단계에서 병용투약을 설명하고, 각 질병 단계에서 동반이환을 설명하고, 각 질병 단계와 관련된 의료 자원 사용 및 비용을 설명하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 m0HSPC, m1HSPC, m0CRPC, m1CRPC의 전립선암 환자에 대한 후향적 분석으로, PCBaSe(Prostate Cancer Database Sweden) 데이터베이스에서 뒤따릅니다. 환자 모집단은 2014년 1월 1일부터 사망 또는 2016년 12월 31일까지 환자 개요 전립선암(PPC)에 기록된 남성으로 구성됩니다. 2006년까지의 환자 병력은 후향적 차트 검토를 통해 수집되었습니다.
데이터는 m0HSPC, m1HSPC, m0CRPC, m1CRPC에서 진행 또는 사망까지 다양한 전립선암(PCa) 질병 단계에 대해 PPC에서 추출됩니다. m0HSPC, m1HSPC, m0CRPC, m1CRPC에서 진행 또는 사망까지의 전립선암 질병 진행은 체계적인 방식으로 기록되지 않았습니다. 이 질병의 복잡성을 고려할 때 이 연구의 목적은 m0HSPC, m1HSPC, m0CRPC, m1CRPC에서 진행 또는 사망까지 전립선암의 질병 진행에 대해 포괄적으로 이해하는 것입니다.
또한 병가, 공동 약물, 건강 관리 자원 활용 및 비용, 병가 및 질병 단계에서의 조기 퇴직과 같은 기타 건강 경제적 변수가 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6908
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Uppsala, 스웨덴, 753 09
- Site SE46001
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PPC에 등록된 전립선암 참가자.
설명
포함 기준:
- PPC에 등록된 모든 환자.
제외 기준:
- 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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전립선 암 참가자
이것은 스웨덴에서 전립선암의 다양한 질병 단계를 가진 참가자에 대한 실제 데이터를 수집하기 위한 후향적 레지스트리 기반 연구입니다.
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진행 또는 사망까지 다양한 질병 단계에 걸쳐 전립선암 환자의 사건 발생까지의 시간 및 의료 자원 활용도를 평가하기 위한 후향적 연구.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전립선 암 병기 m0HSPC에서 진행 또는 사망에 의해 진입부터 퇴장까지의 시간
기간: 11년
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M0HSPC는 ADT(Androgen Deprivation Therapy)(비칼루타마이드 또는 호르몬 요법) 시작 날짜 및 전이성 질환 날짜 없음으로 정의됩니다.
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11년
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측정: 진입부터 전립선암 단계 m1HSPC의 진행 또는 사망에 의한 종료까지의 시간
기간: 11년
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ADT(비칼루타마이드 또는 호르몬 요법) 시작 날짜 및 전이성 질환 날짜로 정의된 M1HSPC.
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11년
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전립선 암 병기 m0CRPC에서 진행 또는 사망에 의해 진입부터 퇴장까지의 시간
기간: 11년
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M0CRPC는 CRPC(거세 저항성 전립선암) 또는 PSA(전립선 특이 항원) 진행((GnRH(성선 자극 호르몬 방출 호르몬) 유사체를 사용하는 동안))의 임상 평가를 위한 날짜로 정의되고 전이 날짜는 없습니다.
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11년
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전립선 암 병기 m1CRPC에서 진행 또는 사망에 의해 진입부터 퇴장까지의 시간
기간: 11년
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m1CRPC는 CRPC 또는 PSA 진행(GnRH 유사체를 사용하는 동안)의 임상 평가 날짜로 정의되고 mCRPC(전이성 거세 저항성 전립선암)에 대한 방사선 진행 또는 치료 시작 날짜로 확인됩니다.
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11년
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9785-MA-3631: 전립선암 단계 m1HSPC의 진행 또는 사망으로 인해 진입부터 종료까지의 시간
기간: 3.5년
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M1HSPC는 ADT(비칼루타마이드 또는 호르몬 치료) 시작 날짜와 전이성 질환 날짜로 정의됩니다.
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3.5년
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9785-MA-3631: 전립선암 단계 m1CRPC의 진행 또는 사망으로 인해 진입부터 종료까지의 시간
기간: 3.5년
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M1CRPC는 CRPC 또는 PSA 진행(GnRH 유사체 사용 시)의 임상 평가 날짜로 정의되고 mCRPC(전이성 거세 저항성 전립선암)에 대한 방사선학적 진행 또는 치료 시작 날짜로 확인됩니다.
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3.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병 단계 m0HSPC의 동반이환
기간: 11년
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관심 있는 다양한 동반이환의 유병률이 각 질병 단계에 대해 요약됩니다.
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11년
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질병 단계 m1HSPC의 동반 질환
기간: 11년
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관심 있는 다양한 동반이환의 유병률이 각 질병 단계에 대해 요약됩니다.
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11년
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질병 단계 m0CRPC의 동반이환
기간: 11년
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관심 있는 다양한 동반이환의 유병률이 각 질병 단계에 대해 요약됩니다.
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11년
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질병 단계 m1CRPC의 동반 질환
기간: 11년
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관심 있는 다양한 동반이환의 유병률이 각 질병 단계에 대해 요약됩니다.
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11년
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등록부에 기록된 질병 단계 m0HSPC의 공동 약물
기간: 11년
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관심있는 다양한 병용 약물의 유병률은 각 질병 단계에 대해 요약됩니다.
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11년
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등록부에 기록된 질병 단계 m1HSPC의 공동 약물
기간: 11년
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관심있는 다양한 병용 약물의 유병률은 각 질병 단계에 대해 요약됩니다.
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11년
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등록부에 기록된 질병 단계 m0CRPC의 공동 약물
기간: 11년
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관심있는 다양한 병용 약물의 유병률은 각 질병 단계에 대해 요약됩니다.
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11년
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등록부에 기록된 질병 단계 m1CRPC의 공동 약물
기간: 11년
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관심있는 다양한 병용 약물의 유병률은 각 질병 단계에 대해 요약됩니다.
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11년
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전립선암 치료 요법의 수로 측정한 질병 단계 m0HSPC의 의료 자원 활용 및 관련 비용
기간: 11년
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각 질병 단계에 대한 의료 자원 활용 및 관련 비용은 전립선 암 치료 요법의 수에 따라 평가됩니다.
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11년
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전립선암 치료 요법의 수로 측정한 질병 단계 m1HSPC의 의료 자원 활용 및 관련 비용
기간: 11년
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각 질병 단계에 대한 의료 자원 활용 및 관련 비용은 전립선 암 치료 요법의 수에 따라 평가됩니다.
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11년
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전립선암 치료 요법의 수로 측정한 질병 단계 m0CRPC의 의료 자원 활용 및 관련 비용
기간: 11년
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각 질병 단계에 대한 의료 자원 활용 및 관련 비용은 전립선 암 치료 요법의 수에 따라 평가됩니다.
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11년
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전립선암 치료 요법의 수로 측정한 질병 단계 m1CRPC의 의료 자원 활용 및 관련 비용
기간: 11년
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각 질병 단계에 대한 의료 자원 활용 및 관련 비용은 전립선 암 치료 요법의 수에 따라 평가됩니다.
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11년
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전립선암 치료 요법의 유형으로 측정한 질병 단계 m0HSPC의 의료 자원 활용 및 관련 비용
기간: 11년
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각 질병 단계에 대한 의료 자원 활용 및 관련 비용은 전립선 암 치료 요법의 유형에 따라 평가됩니다.
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11년
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전립선암 치료 요법 유형별로 측정한 질병 단계 m1HSPC의 의료 자원 활용 및 관련 비용
기간: 11년
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각 질병 단계에 대한 의료 자원 활용 및 관련 비용은 전립선 암 치료 요법의 유형에 따라 평가됩니다.
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11년
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전립선암 치료 요법의 유형으로 측정한 질병 단계 m0CRPC의 의료 자원 활용 및 관련 비용
기간: 11년
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각 질병 단계에 대한 의료 자원 활용 및 관련 비용은 전립선 암 치료 요법의 유형에 따라 평가됩니다.
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11년
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전립선암 치료 요법의 유형으로 측정한 질병 단계 m1CRPC의 의료 자원 활용 및 관련 비용
기간: 11년
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각 질병 단계에 대한 의료 자원 활용 및 관련 비용은 전립선 암 치료 요법의 유형에 따라 평가됩니다.
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11년
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입원 환자로 측정한 질병 단계 m0HSPC의 의료 자원 활용 및 관련 비용
기간: 11년
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의료 자원 활용 및 관련 비용은 입원 환자가 평가합니다.
질병 코딩은 국제 질병 분류 10판(ICD-10)에 따릅니다.
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11년
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입원 환자로 측정한 질병 단계 m1HSPC의 의료 자원 활용 및 관련 비용
기간: 11년
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의료 자원 활용 및 관련 비용은 입원 환자가 평가합니다.
질병 코딩은 국제 질병 분류 10판(ICD-10)에 따릅니다.
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11년
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입원 환자로 측정한 질병 단계 m0CRPC의 의료 자원 활용 및 관련 비용
기간: 11년
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의료 자원 활용 및 관련 비용은 입원 환자가 평가합니다.
질병 코딩은 국제 질병 분류 10판(ICD-10)에 따릅니다.
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11년
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입원 환자로 측정한 질병 단계 m1CRPC의 의료 자원 활용 및 관련 비용
기간: 11년
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의료 자원 활용 및 관련 비용은 입원 환자가 평가합니다.
질병 코딩은 국제 질병 분류 10판(ICD-10)에 따릅니다.
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11년
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입원 빈도로 측정한 질병 단계 m0HSPC의 의료 자원 활용 및 관련 비용
기간: 11년
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의료 자원 활용 및 관련 비용은 입원 빈도에 따라 평가됩니다.
질병 코딩은 국제 질병 분류 10판(ICD-10)에 따릅니다.
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11년
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입원 빈도로 측정한 질병 단계 m1HSPC의 의료 자원 활용 및 관련 비용
기간: 11년
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의료 자원 활용 및 관련 비용은 입원 빈도에 따라 평가됩니다.
질병 코딩은 국제 질병 분류 10판(ICD-10)에 따릅니다.
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11년
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입원 빈도로 측정한 질병 단계 m0CRPC의 의료 자원 활용 및 관련 비용
기간: 11년
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의료 자원 활용 및 관련 비용은 입원 빈도에 따라 평가됩니다.
질병 코딩은 국제 질병 분류 10판(ICD-10)에 따릅니다.
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11년
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입원 빈도로 측정한 질병 단계 m1CRPC의 의료 자원 활용 및 관련 비용
기간: 11년
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의료 자원 활용 및 관련 비용은 입원 빈도에 따라 평가됩니다.
질병 코딩은 국제 질병 분류 10판(ICD-10)에 따릅니다.
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11년
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입원 기간으로 측정한 질병 단계 m0HSPC의 의료 자원 활용 및 관련 비용
기간: 11년
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의료 자원 활용 및 관련 비용은 입원 기간에 따라 평가됩니다.
질병 코딩은 국제 질병 분류 10판(ICD-10)에 따릅니다.
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11년
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입원 기간으로 측정한 질병 단계 m1HSPC의 의료 자원 활용 및 관련 비용
기간: 11년
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의료 자원 활용 및 관련 비용은 입원 기간에 따라 평가됩니다.
질병 코딩은 국제 질병 분류 10판(ICD-10)에 따릅니다.
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11년
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입원 기간으로 측정한 질병 단계 m0CRPC의 의료 자원 활용 및 관련 비용
기간: 11년
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의료 자원 활용 및 관련 비용은 입원 기간에 따라 평가됩니다.
질병 코딩은 국제 질병 분류 10판(ICD-10)에 따릅니다.
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11년
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입원 기간으로 측정한 질병 단계 m1CRPC의 의료 자원 활용 및 관련 비용
기간: 11년
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의료 자원 활용 및 관련 비용은 입원 기간에 따라 평가됩니다.
질병 코딩은 국제 질병 분류 10판(ICD-10)에 따릅니다.
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11년
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병원 방문 유형으로 측정한 질병 단계 m0HSPC의 의료 자원 활용 및 관련 비용
기간: 11년
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의료 자원 활용 및 관련 비용은 병원 방문 유형에 따라 평가됩니다.
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11년
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병원 방문 유형으로 측정한 질병 단계 m1HSPC의 의료 자원 활용 및 관련 비용
기간: 11년
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의료 자원 활용 및 관련 비용은 병원 방문 유형에 따라 평가됩니다.
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11년
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병원 방문 유형으로 측정한 질병 단계 m0CRPC의 의료 자원 활용 및 관련 비용
기간: 11년
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의료 자원 활용 및 관련 비용은 병원 방문 유형에 따라 평가됩니다.
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11년
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병원 방문 유형으로 측정한 질병 단계 m1CRPC의 의료 자원 활용 및 관련 비용
기간: 11년
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의료 자원 활용 및 관련 비용은 병원 방문 유형에 따라 평가됩니다.
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11년
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병원 방문 빈도로 측정한 질병 단계 m0HSPC의 의료 자원 활용 및 관련 비용
기간: 11년
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의료 자원 활용 및 관련 비용은 병원 방문 빈도에 따라 평가됩니다.
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11년
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병원 방문 빈도로 측정한 질병 단계 m1HSPC의 의료 자원 활용 및 관련 비용
기간: 11년
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의료 자원 활용 및 관련 비용은 병원 방문 빈도에 따라 평가됩니다.
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11년
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병원 방문 빈도로 측정한 질병 단계 m0CRPC의 의료 자원 활용 및 관련 비용
기간: 11년
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의료 자원 활용 및 관련 비용은 병원 방문 빈도에 따라 평가됩니다.
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11년
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병원 방문 빈도로 측정한 질병 단계 m1CRPC의 의료 자원 활용 및 관련 비용
기간: 11년
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의료 자원 활용 및 관련 비용은 병원 방문 빈도에 따라 평가됩니다.
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11년
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영상 검사 유형으로 측정한 질병 단계 m0HSPC의 의료 자원 활용 및 관련 비용
기간: 11년
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의료 자원 활용 및 관련 비용은 영상 검사 유형에 따라 평가됩니다.
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11년
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영상 검사 유형으로 측정한 질병 단계 m1HSPC의 의료 자원 활용 및 관련 비용
기간: 11년
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의료 자원 활용 및 관련 비용은 영상 검사 유형에 따라 평가됩니다.
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11년
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영상 검사 유형으로 측정한 질병 단계 m0CRPC의 의료 자원 활용 및 관련 비용
기간: 11년
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의료 자원 활용 및 관련 비용은 영상 검사 유형에 따라 평가됩니다.
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11년
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영상 검사 유형으로 측정한 질병 단계 m1CRPC의 의료 자원 활용 및 관련 비용
기간: 11년
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의료 자원 활용 및 관련 비용은 영상 검사 유형에 따라 평가됩니다.
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11년
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영상 검사 빈도로 측정한 질병 단계 m0HSPC의 의료 자원 활용 및 관련 비용
기간: 11년
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의료 자원 활용 및 관련 비용은 영상 검사 빈도에 따라 평가됩니다.
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11년
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영상 검사 빈도로 측정한 질병 단계 m1HSPC의 의료 자원 활용 및 관련 비용
기간: 11년
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의료 자원 활용 및 관련 비용은 영상 검사 빈도에 따라 평가됩니다.
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11년
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영상 검사 빈도로 측정한 질병 단계 m0CRPC의 의료 자원 활용 및 관련 비용
기간: 11년
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의료 자원 활용 및 관련 비용은 영상 검사 빈도에 따라 평가됩니다.
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11년
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영상 검사 빈도로 측정한 질병 단계 m1CRPC의 의료 자원 활용 및 관련 비용
기간: 11년
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의료 자원 활용 및 관련 비용은 영상 검사 빈도에 따라 평가됩니다.
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11년
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실험실 테스트 유형으로 측정한 질병 단계 m0HSPC의 의료 자원 활용 및 관련 비용
기간: 11년
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의료 자원 활용 및 관련 비용은 실험실 테스트 유형에 따라 평가됩니다.
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11년
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실험실 테스트 유형으로 측정한 질병 단계 m1HSPC의 의료 자원 활용 및 관련 비용
기간: 11년
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의료 자원 활용 및 관련 비용은 실험실 테스트 유형에 따라 평가됩니다.
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11년
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실험실 테스트 유형으로 측정한 질병 단계 m0CRPC의 의료 자원 활용 및 관련 비용
기간: 11년
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의료 자원 활용 및 관련 비용은 실험실 테스트 유형에 따라 평가됩니다.
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11년
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실험실 테스트 유형으로 측정한 질병 단계 m1CRPC의 의료 자원 활용 및 관련 비용
기간: 11년
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의료 자원 활용 및 관련 비용은 실험실 테스트 유형에 따라 평가됩니다.
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11년
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실험실 테스트 빈도로 측정한 질병 단계 m0HSPC의 의료 자원 활용 및 관련 비용
기간: 11년
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의료 자원 활용 및 관련 비용은 실험실 테스트 빈도에 따라 평가됩니다.
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11년
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실험실 테스트 빈도로 측정한 질병 단계 m1HSPC의 의료 자원 활용 및 관련 비용
기간: 11년
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의료 자원 활용 및 관련 비용은 실험실 테스트 빈도에 따라 평가됩니다.
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11년
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실험실 테스트 빈도로 측정한 질병 단계 m0CRPC의 의료 자원 활용 및 관련 비용
기간: 11년
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의료 자원 활용 및 관련 비용은 실험실 테스트 빈도에 따라 평가됩니다.
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11년
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실험실 테스트 빈도로 측정한 질병 단계 m1CRPC의 의료 자원 활용 및 관련 비용
기간: 11년
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의료 자원 활용 및 관련 비용은 실험실 테스트 빈도에 따라 평가됩니다.
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11년
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9785-MA-3631: 질병 단계 m0HSPC의 동반질환
기간: 3.5년
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관심 있는 다양한 동반질환의 유병률을 각 질병 단계별로 요약합니다.
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3.5년
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9785-MA-3631: 질병 단계 m1HSPC의 동반질환
기간: 3.5년
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관심 있는 다양한 동반질환의 유병률을 각 질병 단계별로 요약합니다.
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3.5년
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9785-MA-3631: 질병 단계 m0CRPC의 동반질환
기간: 3.5년
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관심 있는 다양한 동반질환의 유병률을 각 질병 단계별로 요약합니다.
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3.5년
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9785-MA-3631: 질병 단계 m1CRPC의 동반질환
기간: 3.5년
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관심 있는 다양한 동반질환의 유병률을 각 질병 단계별로 요약합니다.
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3.5년
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9785-MA-3631: 레지스트리에 기록된 질병 단계 m0HSPC의 공동 약물
기간: 3.5년
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각 질병 단계에 대해 관심 있는 다양한 공동 약물의 유병률을 요약합니다.
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3.5년
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9785-MA-3631: 레지스트리에 기록된 질병 단계 m1HSPC의 공동 약물
기간: 3.5년
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각 질병 단계에 대해 관심 있는 다양한 공동 약물의 유병률을 요약합니다.
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3.5년
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9785-MA-3631: 레지스트리에 기록된 질병 단계 m0CRPC의 공동 약물
기간: 3.5년
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각 질병 단계에 대해 관심 있는 다양한 공동 약물의 유병률을 요약합니다.
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3.5년
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9785-MA-3631: 레지스트리에 기록된 질병 단계 m1CRPC의 공동 약물
기간: 3.5년
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각 질병 단계에 대해 관심 있는 다양한 공동 약물의 유병률을 요약합니다.
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3.5년
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9785-MA-3631: m1HSPC 질병 상태에 대한 전립선암(PCa) 치료법
기간: 3.5년
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M1HSPC 모집단에서 수집된 PCa 처리(실제 데이터 사용).
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3.5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Astellas Pharma Europe Ltd., Astellas Pharma Europe Ltd.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 13일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9785-MA-3167
- 9785-MA-3631 (기타 식별자: Amendment 2 to main study 9785-MA-3167)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
익명화된 개별 참가자 수준 데이터에 대한 액세스는 www.clinicalstudydatarequest.com에서 "Astellas에 대한 후원자 특정 세부 정보"에 설명된 예외 중 하나 이상을 충족하므로 이 시험에 대해 제공되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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