Неинтервенционное исследование для оценки времени до события и использования ресурсов здравоохранения для пациентов с раком простаты на протяжении всей траектории заболевания до прогрессирования или смерти
9 января 2025 г. обновлено: Astellas Pharma Europe Ltd.
Ретроспективное исследование для оценки времени до события и использования ресурсов здравоохранения у пациентов с раком предстательной железы на всех стадиях заболевания, от m0HSPC, m1HSPC, m0CRPC, m1CRPC до прогрессирования или смерти
Основная цель этого исследования - описать время на каждой стадии рака предстательной железы от неметастатического гормоночувствительного рака предстательной железы (m0HSPC), метастатического гормоночувствительного рака предстательной железы (m1HSPC), неметастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы (m0CRPC), метастатического кастрата. - Устойчивый рак простаты (m1CRPC) к прогрессированию или смерти.
Второстепенными целями этого исследования являются описание сопутствующего лечения на каждой стадии заболевания, описание сопутствующих заболеваний на каждой стадии заболевания и описание использования ресурсов здравоохранения и затрат, связанных с каждой стадией заболевания.
Обзор исследования
Подробное описание
Это ретроспективный анализ пациентов с раком простаты из m0HSPC, m1HSPC, m0CRPC, m1CRPC, за которым следует база данных Швеции по раку простаты (PCBaSe). Популяция пациентов состоит из мужчин, зарегистрированных в обзоре пациентов с раком простаты (PPC) в период с 1 января 2014 года до смерти или 31 декабря 2016 года. Анамнез пациента до 2006 г. был собран путем ретроспективного картографического обзора.
Данные будут извлечены из PPC для различных стадий рака предстательной железы (РПЖ), от m0HSPC, m1HSPC, m0CRPC, m1CRPC до прогрессирования или смерти. Прогрессирование заболевания раком предстательной железы от m0HSPC, m1HSPC, m0CRPC, m1CRPC до прогрессирования или смерти систематически не регистрировалось. Учитывая сложность этого заболевания, цель этого исследования состоит в том, чтобы получить всестороннее представление о прогрессировании заболевания при раке предстательной железы, от m0HSPC, m1HSPC, m0CRPC, m1CRPC до прогрессирования или смерти.
Кроме того, будут собираться следующие данные: сопутствующие заболевания, сопутствующее лечение, использование ресурсов и затраты на здравоохранение, а также другие экономические переменные, связанные со здоровьем, такие как отпуск по болезни и досрочный выход на пенсию на разных стадиях заболевания.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
6908
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Uppsala, Швеция, 753 09
- Site SE46001
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники с раком простаты зарегистрированы в PPC.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты зарегистрированы в КПП.
Критерий исключения:
- Никто.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники с раком простаты
Это ретроспективное исследование на основе регистра для сбора реальных данных об участниках с различными стадиями заболевания раком простаты в Швеции.
|
Ретроспективное исследование для оценки времени до события и использования ресурсов здравоохранения у пациентов с раком предстательной железы на разных стадиях заболевания, вплоть до прогрессирования или смерти.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время от входа до выхода в результате прогрессирования или смерти от стадии рака простаты m0HSPC
Временное ограничение: 11 лет
|
M0HSPC определяется датой начала ADT (андрогенной депривационной терапии) (бикалутамид или гормональная терапия) и отсутствием даты метастатического заболевания.
|
11 лет
|
|
Измерение: время от входа до выхода в результате прогрессирования или смерти от стадии рака предстательной железы m1HSPC.
Временное ограничение: 11 лет
|
M1HSPC определяется датой начала ГТ (бикалутамид или гормональная терапия) и датой метастатического заболевания.
|
11 лет
|
|
Время от входа до выхода в результате прогрессирования или смерти от стадии рака предстательной железы m0CRPC
Временное ограничение: 11 лет
|
M0CRPC определяется по дате клинической оценки прогрессирования CRPC (резистентный к кастрации рак простаты) или PSA (простат-специфический антиген) ((при приеме аналогов GnRH (гонадотропин-высвобождающего гормона)) и без даты метастазов.
|
11 лет
|
|
Время от входа до выхода в результате прогрессирования или смерти от рака предстательной железы на стадии m1CRPC.
Временное ограничение: 11 лет
|
м1КРРПЖ определяется по дате клинической оценки прогрессирования КРРПЖ или уровня ПСА (при приеме аналогов ГнРГ) и подтверждается датой радиографического прогрессирования или начала лечения мКРРПЖ (метастатический резистентный к кастрации рак предстательной железы).
|
11 лет
|
|
9785-MA-3631: Время от входа до выхода в зависимости от прогрессирования или смерти от рака простаты стадии m1HSPC.
Временное ограничение: 3,5 года
|
M1HSPC определяется датой начала АДТ (бикалутамидной или гормональной терапии) и датой метастатического заболевания.
|
3,5 года
|
|
9785-MA-3631: Время от входа до выхода в зависимости от прогрессирования или смерти от рака простаты стадии m1CRPC.
Временное ограничение: 3,5 года
|
М1КРРПЖ определяется по дате клинической оценки прогрессирования КРРПЖ или ПСА (на фоне приема аналогов ГнРГ) и подтверждается по дате рентгенологического прогрессирования или начала лечения мКРРПЖ (метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы).
|
3,5 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сопутствующие заболевания на стадии заболевания m0HSPC
Временное ограничение: 11 лет
|
Распространенность различных представляющих интерес сопутствующих заболеваний будет суммирована для каждой стадии заболевания.
|
11 лет
|
|
Сопутствующие заболевания на стадии заболевания m1HSPC
Временное ограничение: 11 лет
|
Распространенность различных представляющих интерес сопутствующих заболеваний будет суммирована для каждой стадии заболевания.
|
11 лет
|
|
Сопутствующие заболевания на стадии заболевания м0КРРПЖ
Временное ограничение: 11 лет
|
Распространенность различных представляющих интерес сопутствующих заболеваний будет суммирована для каждой стадии заболевания.
|
11 лет
|
|
Сопутствующие заболевания на стадии заболевания м1КРРПЖ
Временное ограничение: 11 лет
|
Распространенность различных представляющих интерес сопутствующих заболеваний будет суммирована для каждой стадии заболевания.
|
11 лет
|
|
Сопутствующие препараты на стадии заболевания m0HSPC по данным регистров
Временное ограничение: 11 лет
|
Распространенность различных представляющих интерес сопутствующих препаратов будет суммирована для каждой стадии заболевания.
|
11 лет
|
|
Сопутствующие препараты на стадии заболевания m1HSPC по данным регистров
Временное ограничение: 11 лет
|
Распространенность различных представляющих интерес сопутствующих препаратов будет суммирована для каждой стадии заболевания.
|
11 лет
|
|
Сопутствующая терапия на стадии заболевания м0КРРПЖ по данным регистров
Временное ограничение: 11 лет
|
Распространенность различных представляющих интерес сопутствующих препаратов будет суммирована для каждой стадии заболевания.
|
11 лет
|
|
Сопутствующая терапия на стадии заболевания м1КРРПЖ по данным регистров
Временное ограничение: 11 лет
|
Распространенность различных представляющих интерес сопутствующих препаратов будет суммирована для каждой стадии заболевания.
|
11 лет
|
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим затраты на стадии заболевания m0HSPC, измеряемые количеством схем лечения рака предстательной железы
Временное ограничение: 11 лет
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим затраты для каждой стадии заболевания будут оцениваться по количеству схем лечения рака предстательной железы.
|
11 лет
|
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим затраты на стадии заболевания m1HSPC, измеряемые количеством схем лечения рака предстательной железы
Временное ограничение: 11 лет
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим затраты для каждой стадии заболевания будут оцениваться по количеству схем лечения рака предстательной железы.
|
11 лет
|
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим затраты на стадии заболевания m0CRPC, измеряемые количеством схем лечения рака предстательной железы
Временное ограничение: 11 лет
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим затраты для каждой стадии заболевания будут оцениваться по количеству схем лечения рака предстательной железы.
|
11 лет
|
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим затраты на стадии заболевания m1CRPC, измеряемые количеством схем лечения рака предстательной железы
Временное ограничение: 11 лет
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим затраты для каждой стадии заболевания будут оцениваться по количеству схем лечения рака предстательной железы.
|
11 лет
|
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим затраты на стадии заболевания m0HSPC в зависимости от типа схемы лечения рака предстательной железы
Временное ограничение: 11 лет
|
Использование ресурсов здравоохранения и соответствующие затраты для каждой стадии заболевания будут оцениваться в зависимости от типа схемы лечения рака предстательной железы.
|
11 лет
|
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим затраты на стадии заболевания m1HSPC в зависимости от типа схемы лечения рака предстательной железы
Временное ограничение: 11 лет
|
Использование ресурсов здравоохранения и соответствующие затраты для каждой стадии заболевания будут оцениваться в зависимости от типа схемы лечения рака предстательной железы.
|
11 лет
|
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим затраты на стадии заболевания м0КРРПЖ в зависимости от типа схемы лечения рака предстательной железы
Временное ограничение: 11 лет
|
Использование ресурсов здравоохранения и соответствующие затраты для каждой стадии заболевания будут оцениваться в зависимости от типа схемы лечения рака предстательной железы.
|
11 лет
|
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим затраты на стадии заболевания m1CRPC в зависимости от типа схемы лечения рака предстательной железы
Временное ограничение: 11 лет
|
Использование ресурсов здравоохранения и соответствующие затраты для каждой стадии заболевания будут оцениваться в зависимости от типа схемы лечения рака предстательной железы.
|
11 лет
|
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим затраты на стадии заболевания m0HSPC, измеряемые стационарной госпитализацией
Временное ограничение: 11 лет
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим расходы будут оцениваться по стационарной госпитализации.
Кодирование болезней осуществляется в соответствии с Международной классификацией болезней 10-го издания (МКБ-10).
|
11 лет
|
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим затраты на стадии заболевания m1HSPC, измеряемые стационарной госпитализацией
Временное ограничение: 11 лет
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим расходы будут оцениваться по стационарной госпитализации.
Кодирование болезней осуществляется в соответствии с Международной классификацией болезней 10-го издания (МКБ-10).
|
11 лет
|
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим затраты на стадии заболевания м0КРРПЖ, измеряемые стационарной госпитализацией
Временное ограничение: 11 лет
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим расходы будут оцениваться по стационарной госпитализации.
Кодирование болезней осуществляется в соответствии с Международной классификацией болезней 10-го издания (МКБ-10).
|
11 лет
|
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим затраты на стадии заболевания m1CRPC, измеряемые стационарной госпитализацией
Временное ограничение: 11 лет
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим расходы будут оцениваться по стационарной госпитализации.
Кодирование болезней осуществляется в соответствии с Международной классификацией болезней 10-го издания (МКБ-10).
|
11 лет
|
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим затраты на стадии заболевания m0HSPC, измеряемые частотой госпитализаций
Временное ограничение: 11 лет
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим расходы будут оцениваться по частоте госпитализаций.
Кодирование болезней осуществляется в соответствии с Международной классификацией болезней 10-го издания (МКБ-10).
|
11 лет
|
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим затраты на стадии заболевания m1HSPC, измеряемые частотой госпитализаций
Временное ограничение: 11 лет
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим расходы будут оцениваться по частоте госпитализаций.
Кодирование болезней осуществляется в соответствии с Международной классификацией болезней 10-го издания (МКБ-10).
|
11 лет
|
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим затраты на стадии заболевания м0КРРПЖ по частоте госпитализаций
Временное ограничение: 11 лет
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим расходы будут оцениваться по частоте госпитализаций.
Кодирование болезней осуществляется в соответствии с Международной классификацией болезней 10-го издания (МКБ-10).
|
11 лет
|
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим затраты на стадии заболевания m1CRPC, измеряемые частотой госпитализаций
Временное ограничение: 11 лет
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим расходы будут оцениваться по частоте госпитализаций.
Кодирование болезней осуществляется в соответствии с Международной классификацией болезней 10-го издания (МКБ-10).
|
11 лет
|
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим затраты на стадии заболевания m0HSPC, измеряемые продолжительностью госпитализации
Временное ограничение: 11 лет
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим расходы будут оцениваться по продолжительности госпитализации.
Кодирование болезней осуществляется в соответствии с Международной классификацией болезней 10-го издания (МКБ-10).
|
11 лет
|
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим затраты на стадии заболевания m1HSPC, измеряемые продолжительностью госпитализации
Временное ограничение: 11 лет
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим расходы будут оцениваться по продолжительности госпитализации.
Кодирование болезней осуществляется в соответствии с Международной классификацией болезней 10-го издания (МКБ-10).
|
11 лет
|
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим затраты на стадии заболевания м0КРРПЖ, измеряемые продолжительностью госпитализации
Временное ограничение: 11 лет
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим расходы будут оцениваться по продолжительности госпитализации.
Кодирование болезней осуществляется в соответствии с Международной классификацией болезней 10-го издания (МКБ-10).
|
11 лет
|
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим затраты на стадии заболевания m1CRPC, измеряемые продолжительностью госпитализации
Временное ограничение: 11 лет
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим расходы будут оцениваться по продолжительности госпитализации.
Кодирование болезней осуществляется в соответствии с Международной классификацией болезней 10-го издания (МКБ-10).
|
11 лет
|
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим затраты на стадии заболевания m0HSPC, измеряемые по типу посещений больницы
Временное ограничение: 11 лет
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим расходы будут оцениваться по типу посещений больницы.
|
11 лет
|
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим затраты на стадии заболевания m1HSPC, измеряемые по типу посещений больницы
Временное ограничение: 11 лет
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим расходы будут оцениваться по типу посещений больницы.
|
11 лет
|
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим затраты на стадии заболевания m0CRPC, измеряемые по типу посещений больницы
Временное ограничение: 11 лет
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим расходы будут оцениваться по типу посещений больницы.
|
11 лет
|
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим затраты на стадии заболевания m1CRPC, измеряемые по типу посещений больницы
Временное ограничение: 11 лет
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим расходы будут оцениваться по типу посещений больницы.
|
11 лет
|
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим затраты на стадии заболевания m0HSPC, измеряемые частотой посещений больницы
Временное ограничение: 11 лет
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим расходы будут оцениваться по частоте посещений больницы.
|
11 лет
|
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим затраты на стадии заболевания m1HSPC, измеряемые частотой посещений больницы
Временное ограничение: 11 лет
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим расходы будут оцениваться по частоте посещений больницы.
|
11 лет
|
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим затраты на стадии заболевания м0КРРПЖ, измеряемые частотой посещений больницы
Временное ограничение: 11 лет
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим расходы будут оцениваться по частоте посещений больницы.
|
11 лет
|
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим затраты на стадии заболевания m1CRPC, измеряемые частотой посещений больницы
Временное ограничение: 11 лет
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим расходы будут оцениваться по частоте посещений больницы.
|
11 лет
|
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим затраты на стадии заболевания m0HSPC, измеряемые типом визуализирующих исследований
Временное ограничение: 11 лет
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим расходы будут оцениваться по типу визуализирующих исследований.
|
11 лет
|
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим затраты на стадии заболевания m1HSPC, измеряемые типом визуализирующих исследований
Временное ограничение: 11 лет
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим расходы будут оцениваться по типу визуализирующих исследований.
|
11 лет
|
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим затраты на стадии заболевания м0КРРПЖ по типу визуализирующих исследований
Временное ограничение: 11 лет
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим расходы будут оцениваться по типу визуализирующих исследований.
|
11 лет
|
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим затраты на стадии заболевания m1CRPC, измеряемые типом визуализирующих исследований
Временное ограничение: 11 лет
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим расходы будут оцениваться по типу визуализирующих исследований.
|
11 лет
|
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим затраты на стадии заболевания m0HSPC, измеряемые частотой визуализирующих исследований
Временное ограничение: 11 лет
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим расходы будут оцениваться по частоте визуализирующих исследований.
|
11 лет
|
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим затраты на стадии заболевания m1HSPC, измеряемые частотой визуализирующих исследований
Временное ограничение: 11 лет
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим расходы будут оцениваться по частоте визуализирующих исследований.
|
11 лет
|
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим затраты на стадии заболевания м0КРРПЖ, измеряемые частотой визуализирующих исследований
Временное ограничение: 11 лет
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим расходы будут оцениваться по частоте визуализирующих исследований.
|
11 лет
|
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим затраты на стадии заболевания m1CRPC, измеряемые частотой визуализирующих исследований
Временное ограничение: 11 лет
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим расходы будут оцениваться по частоте визуализирующих исследований.
|
11 лет
|
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим затраты на стадии заболевания m0HSPC, измеренные по типу лабораторных тестов
Временное ограничение: 11 лет
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим расходы будут оцениваться по типу лабораторных тестов.
|
11 лет
|
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим затраты на стадии заболевания m1HSPC, измеренные по типу лабораторных тестов
Временное ограничение: 11 лет
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим расходы будут оцениваться по типу лабораторных тестов.
|
11 лет
|
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим затраты на стадии заболевания м0КРРПЖ, измеренные по типу лабораторных тестов
Временное ограничение: 11 лет
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим расходы будут оцениваться по типу лабораторных тестов.
|
11 лет
|
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим затраты на стадии заболевания m1CRPC, измеренные по типу лабораторных тестов
Временное ограничение: 11 лет
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим расходы будут оцениваться по типу лабораторных тестов.
|
11 лет
|
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим затраты на стадии заболевания m0HSPC, измеряемые частотой лабораторных тестов
Временное ограничение: 11 лет
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим расходы будут оцениваться по частоте лабораторных анализов.
|
11 лет
|
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим затраты на стадии заболевания m1HSPC, измеряемые частотой лабораторных тестов
Временное ограничение: 11 лет
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим расходы будут оцениваться по частоте лабораторных анализов.
|
11 лет
|
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим затраты на стадии заболевания м0КРРПЖ, измеряемые частотой лабораторных тестов
Временное ограничение: 11 лет
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим расходы будут оцениваться по частоте лабораторных анализов.
|
11 лет
|
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим затраты на стадии заболевания m1CRPC, измеряемые частотой лабораторных тестов
Временное ограничение: 11 лет
|
Использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим расходы будут оцениваться по частоте лабораторных анализов.
|
11 лет
|
|
9785-MA-3631: Сопутствующие заболевания на стадии заболевания m0HSPC.
Временное ограничение: 3,5 года
|
Распространенность различных сопутствующих заболеваний, представляющих интерес, будет суммирована для каждой стадии заболевания.
|
3,5 года
|
|
9785-MA-3631: Сопутствующие заболевания на стадии заболевания m1HSPC.
Временное ограничение: 3,5 года
|
Распространенность различных сопутствующих заболеваний, представляющих интерес, будет суммирована для каждой стадии заболевания.
|
3,5 года
|
|
9785-MA-3631: Сопутствующие заболевания на стадии заболевания m0CRPC.
Временное ограничение: 3,5 года
|
Распространенность различных сопутствующих заболеваний, представляющих интерес, будет суммирована для каждой стадии заболевания.
|
3,5 года
|
|
9785-MA-3631: Сопутствующие заболевания на стадии заболевания m1CRPC.
Временное ограничение: 3,5 года
|
Распространенность различных сопутствующих заболеваний, представляющих интерес, будет суммирована для каждой стадии заболевания.
|
3,5 года
|
|
9785-MA-3631: Сопутствующие препараты на стадии заболевания m0HSPC, зарегистрированные в реестрах.
Временное ограничение: 3,5 года
|
Распространенность различных представляющих интерес сопутствующих препаратов будет суммирована для каждой стадии заболевания.
|
3,5 года
|
|
9785-MA-3631: Сопутствующие препараты на стадии заболевания m1HSPC, зарегистрированные в реестрах.
Временное ограничение: 3,5 года
|
Распространенность различных представляющих интерес сопутствующих препаратов будет суммирована для каждой стадии заболевания.
|
3,5 года
|
|
9785-MA-3631: Сопутствующие препараты на стадии заболевания m0CRPC, зарегистрированные в реестрах.
Временное ограничение: 3,5 года
|
Распространенность различных представляющих интерес сопутствующих препаратов будет суммирована для каждой стадии заболевания.
|
3,5 года
|
|
9785-MA-3631: Сопутствующие препараты на стадии заболевания m1CRPC, зарегистрированные в реестрах.
Временное ограничение: 3,5 года
|
Распространенность различных представляющих интерес сопутствующих препаратов будет суммирована для каждой стадии заболевания.
|
3,5 года
|
|
9785-MA-3631: Лечение рака простаты (РПЖ) при болезненном состоянии m1HSPC.
Временное ограничение: 3,5 года
|
Методы лечения РПЖ, собранные (с использованием реальных данных) в популяции m1HSPC.
|
3,5 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Astellas Pharma Europe Ltd., Astellas Pharma Europe Ltd.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования предстательной железы
Другие идентификационные номера исследования
- 9785-MA-3167
- 9785-MA-3631 (Другой идентификатор: Amendment 2 to main study 9785-MA-3167)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Доступ к анонимным данным на уровне отдельных участников не будет предоставляться для этого испытания, поскольку оно соответствует одному или нескольким исключениям, описанным на сайте www.clinicalstudydatarequest.com в разделе «Информация о спонсорах Астеллас».
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .