En ikke-interventionel undersøgelse for at evaluere tid til begivenhed og sundhedsressourceudnyttelse for prostatakræftdeltagere gennem hele sygdomsforløbet indtil progression eller død
9. januar 2025 opdateret af: Astellas Pharma Europe Ltd.
Retrospektiv undersøgelse for at evaluere tid til begivenhed og sundhedsressourceudnyttelse af prostatacancerpatienter i hele sygdomsstadierne, fra m0HSPC, m1HSPC, m0CRPC, m1CRPC indtil progression eller død
Det primære formål med denne undersøgelse er at beskrive tiden i hvert prostatacancerstadie fra ikke-metastatisk hormonfølsom prostatacancer (m0HSPC), metastatisk hormonfølsom prostatacancer (m1HSPC), ikke-metastatisk kastrat-resistent prostatacancer (m0CRPC), metastatisk kastrat -Resistent prostatakræft (m1CRPC) mod progression eller død.
De sekundære mål med denne undersøgelse er at beskrive samtidig medicinering på hvert sygdomsstadium, at beskrive komorbiditeter på hvert sygdomsstadium og at beskrive sundhedsressourceforbruget og omkostningerne forbundet med hvert sygdomsstadium.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er en retrospektiv analyse af prostatacancerpatienter fra m0HSPC, m1HSPC, m0CRPC, m1CRPC fulgt i Prostate Cancer Database Sweden (PCBaSe) databasen. Patientpopulationen består af mænd optaget i Patientoverview Prostate Cancer (PPC) mellem 1. januar 2014 og frem til døden eller 31. december 2016. Patienthistorien til 2006 blev indsamlet ved retrospektiv kortgennemgang.
Data vil blive udtrukket fra PPC for de forskellige prostatacancer (PCa) sygdomsstadier, fra m0HSPC, m1HSPC, m0CRPC, m1CRPC indtil progression eller død. Prostatakræftsygdommens progression fra m0HSPC, m1HSPC, m0CRPC, m1CRPC indtil progression eller død er ikke blevet registreret på en systematisk måde. I betragtning af kompleksiteten af denne sygdom er formålet med denne undersøgelse at have en omfattende forståelse af sygdomsprogressionen i prostatacancer, fra m0HSPC, m1HSPC, m0CRPC, m1CRPC indtil progression eller død.
Herudover vil der blive indsamlet følgende: følgesygdomme, samtidig medicinering, sundhedsvæsenets ressourceudnyttelse og omkostninger samt andre sundhedsøkonomiske variabler såsom sygefravær og førtidspension på de forskellige sygdomsstadier.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
6908
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige, 753 09
- Site SE46001
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere med prostatacancer registreret i PPC.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter registreret i PPC.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagere med prostatakræft
Dette er en retrospektiv registerbaseret undersøgelse for at indsamle data fra den virkelige verden om deltagere med forskellige sygdomsstadier af prostatacancer i Sverige.
|
Retrospektiv undersøgelse for at evaluere tid til begivenhed og sundhedsressourceudnyttelse af prostatacancerpatienter gennem de forskellige sygdomsstadier, indtil progression eller død.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid fra indgang til udgang enten ved progression eller død fra prostatacancerstadiet m0HSPC
Tidsramme: 11 år
|
M0HSPC som defineret ved dato for start af ADT (Androgen Deprivation Therapy) (bicalutamid eller hormonbehandling) og ingen dato for metastatisk sygdom.
|
11 år
|
|
Mål: Tid fra indgang til udgang enten ved progression eller død fra prostatacancerstadiet m1HSPC
Tidsramme: 11 år
|
M1HSPC som defineret ved dato for start af ADT (bicalutamid eller hormonbehandling) og dato for metastatisk sygdom.
|
11 år
|
|
Tid fra indgang til udgang enten ved progression eller død fra prostatacancerstadiet m0CRPC
Tidsramme: 11 år
|
M0CRPC som defineret ved dato for klinisk vurdering af CRPC (Castration Resistant Prostate Cancer) eller PSA (Prostata-Specific Antigen) progression ((mens på GnRH (Gonadotropin-Releasing Hormon)-analoger)) og ingen dato for metastaser.
|
11 år
|
|
Tid fra indgang til udgang enten ved progression eller død fra prostatacancerstadiet m1CRPC
Tidsramme: 11 år
|
m1CRPC som defineret ved dato for klinisk vurdering af CRPC- eller PSA-progression (mens på GnRH-analoger) og bekræftet af dato for radiografisk progression eller påbegyndelse af behandling for mCRPC (metastatisk kastrationsresistent prostatacancer).
|
11 år
|
|
9785-MA-3631: Tid fra indgang til udgang enten ved progression eller død fra prostatacancerstadiet m1HSPC
Tidsramme: 3,5 år
|
M1HSPC som defineret ved dato for start af ADT (bicalutamid eller hormonbehandling) og dato for metastatisk sygdom.
|
3,5 år
|
|
9785-MA-3631: Tid fra indgang til udgang enten ved progression eller død fra prostatacancerstadiet m1CRPC
Tidsramme: 3,5 år
|
M1CRPC som defineret ved dato for klinisk vurdering af CRPC- eller PSA-progression (mens på GnRH-analoger) og bekræftet af dato for radiografisk progression eller påbegyndelse af behandling for mCRPC (metastatisk kastrationsresistent prostatacancer).
|
3,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komorbiditeter på sygdomsstadiet m0HSPC
Tidsramme: 11 år
|
Forekomsten af forskellige komorbiditeter af interesse vil blive opsummeret for hvert sygdomsstadium.
|
11 år
|
|
Comorbiditeter på sygdomsstadiet m1HSPC
Tidsramme: 11 år
|
Forekomsten af forskellige komorbiditeter af interesse vil blive opsummeret for hvert sygdomsstadium.
|
11 år
|
|
Comorbiditeter på sygdomsstadiet m0CRPC
Tidsramme: 11 år
|
Forekomsten af forskellige komorbiditeter af interesse vil blive opsummeret for hvert sygdomsstadium.
|
11 år
|
|
Comorbiditeter på sygdomsstadiet m1CRPC
Tidsramme: 11 år
|
Forekomsten af forskellige komorbiditeter af interesse vil blive opsummeret for hvert sygdomsstadium.
|
11 år
|
|
Samtidig medicinering på sygdomsstadiet m0HSPC som registreret i registrene
Tidsramme: 11 år
|
Forekomsten af forskellige samtidige lægemidler af interesse vil blive opsummeret for hvert sygdomsstadium.
|
11 år
|
|
Samtidig medicin på sygdomsstadiet m1HSPC som registreret i registrene
Tidsramme: 11 år
|
Forekomsten af forskellige samtidige lægemidler af interesse vil blive opsummeret for hvert sygdomsstadium.
|
11 år
|
|
Samtidig medicin på sygdomsstadiet m0CRPC som registreret i registrene
Tidsramme: 11 år
|
Forekomsten af forskellige samtidige lægemidler af interesse vil blive opsummeret for hvert sygdomsstadium.
|
11 år
|
|
Samtidig medicin på sygdomsstadiet m1CRPC som registreret i registrene
Tidsramme: 11 år
|
Forekomsten af forskellige samtidige lægemidler af interesse vil blive opsummeret for hvert sygdomsstadium.
|
11 år
|
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m0HSPC målt ved antallet af prostatacancerbehandlingsregimer
Tidsramme: 11 år
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger for hvert sygdomsstadium vil blive vurderet ud fra antallet af prostatacancerbehandlingsregimer.
|
11 år
|
|
Sundhedsressourceudnyttelse og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m1HSPC målt ved antallet af prostatacancerbehandlingsregimer
Tidsramme: 11 år
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger for hvert sygdomsstadium vil blive vurderet ud fra antallet af prostatacancerbehandlingsregimer.
|
11 år
|
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m0CRPC målt ved antallet af prostatacancerbehandlingsregimer
Tidsramme: 11 år
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger for hvert sygdomsstadium vil blive vurderet ud fra antallet af prostatacancerbehandlingsregimer.
|
11 år
|
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m1CRPC målt ved antallet af prostatacancerbehandlingsregimer
Tidsramme: 11 år
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger for hvert sygdomsstadium vil blive vurderet ud fra antallet af prostatacancerbehandlingsregimer.
|
11 år
|
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m0HSPC målt efter type prostatacancerbehandlingsregimer
Tidsramme: 11 år
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger for hvert sygdomsstadium vil blive vurderet efter type af prostatacancerbehandlingsregimer.
|
11 år
|
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m1HSPC målt efter type prostatacancerbehandlingsregimer
Tidsramme: 11 år
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger for hvert sygdomsstadium vil blive vurderet efter type af prostatacancerbehandlingsregimer.
|
11 år
|
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m0CRPC målt efter type prostatacancerbehandlingsregimer
Tidsramme: 11 år
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger for hvert sygdomsstadium vil blive vurderet efter type af prostatacancerbehandlingsregimer.
|
11 år
|
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m1CRPC målt efter type af prostatacancerbehandlingsregimer
Tidsramme: 11 år
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger for hvert sygdomsstadium vil blive vurderet efter type af prostatacancerbehandlingsregimer.
|
11 år
|
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m0HSPC målt ved indlæggelse på hospital
Tidsramme: 11 år
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger vil blive vurderet af indlagte hospitalsindlæggelser.
Sygdomskodning er i henhold til International Classification of Diseases 10. udgave (ICD-10).
|
11 år
|
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m1HSPC målt ved indlæggelse på hospital
Tidsramme: 11 år
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger vil blive vurderet af indlagte hospitalsindlæggelser.
Sygdomskodning er i henhold til International Classification of Diseases 10. udgave (ICD-10).
|
11 år
|
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m0CRPC målt ved indlæggelse på hospital
Tidsramme: 11 år
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger vil blive vurderet af indlagte hospitalsindlæggelser.
Sygdomskodning er i henhold til International Classification of Diseases 10. udgave (ICD-10).
|
11 år
|
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m1CRPC målt ved indlæggelse på hospital
Tidsramme: 11 år
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger vil blive vurderet af indlagte hospitalsindlæggelser.
Sygdomskodning er i henhold til International Classification of Diseases 10. udgave (ICD-10).
|
11 år
|
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m0HSPC målt ved indlæggelseshyppighed
Tidsramme: 11 år
|
Sundhedsressourceudnyttelsen og relaterede omkostninger vil blive vurderet efter indlæggelseshyppighed.
Sygdomskodning er i henhold til International Classification of Diseases 10. udgave (ICD-10).
|
11 år
|
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m1HSPC målt ved indlæggelseshyppighed
Tidsramme: 11 år
|
Sundhedsressourceudnyttelsen og relaterede omkostninger vil blive vurderet efter indlæggelseshyppighed.
Sygdomskodning er i henhold til International Classification of Diseases 10. udgave (ICD-10).
|
11 år
|
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m0CRPC målt ved indlæggelseshyppighed
Tidsramme: 11 år
|
Sundhedsressourceudnyttelsen og relaterede omkostninger vil blive vurderet efter indlæggelseshyppighed.
Sygdomskodning er i henhold til International Classification of Diseases 10. udgave (ICD-10).
|
11 år
|
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m1CRPC målt ved indlæggelseshyppighed
Tidsramme: 11 år
|
Sundhedsressourceudnyttelsen og relaterede omkostninger vil blive vurderet efter indlæggelseshyppighed.
Sygdomskodning er i henhold til International Classification of Diseases 10. udgave (ICD-10).
|
11 år
|
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m0HSPC målt ved indlæggelsesvarighed
Tidsramme: 11 år
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger vil blive vurderet efter indlæggelsesvarighed.
Sygdomskodning er i henhold til International Classification of Diseases 10. udgave (ICD-10).
|
11 år
|
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m1HSPC målt ved indlæggelsesvarighed
Tidsramme: 11 år
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger vil blive vurderet efter indlæggelsesvarighed.
Sygdomskodning er i henhold til International Classification of Diseases 10. udgave (ICD-10).
|
11 år
|
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m0CRPC målt ved indlæggelsesvarighed
Tidsramme: 11 år
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger vil blive vurderet efter indlæggelsesvarighed.
Sygdomskodning er i henhold til International Classification of Diseases 10. udgave (ICD-10).
|
11 år
|
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m1CRPC målt ved indlæggelsesvarighed
Tidsramme: 11 år
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger vil blive vurderet efter indlæggelsesvarighed.
Sygdomskodning er i henhold til International Classification of Diseases 10. udgave (ICD-10).
|
11 år
|
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m0HSPC målt efter type hospitalsbesøg
Tidsramme: 11 år
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger vil blive vurderet efter type hospitalsbesøg.
|
11 år
|
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m1HSPC målt efter type hospitalsbesøg
Tidsramme: 11 år
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger vil blive vurderet efter type hospitalsbesøg.
|
11 år
|
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m0CRPC målt efter type hospitalsbesøg
Tidsramme: 11 år
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger vil blive vurderet efter type hospitalsbesøg.
|
11 år
|
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m1CRPC målt efter type hospitalsbesøg
Tidsramme: 11 år
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger vil blive vurderet efter type hospitalsbesøg.
|
11 år
|
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m0HSPC målt ved hyppighed af hospitalsbesøg
Tidsramme: 11 år
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger vil blive vurderet efter hyppigheden af hospitalsbesøg.
|
11 år
|
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m1HSPC målt ved hyppighed af hospitalsbesøg
Tidsramme: 11 år
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger vil blive vurderet efter hyppigheden af hospitalsbesøg.
|
11 år
|
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m0CRPC målt ved hyppighed af hospitalsbesøg
Tidsramme: 11 år
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger vil blive vurderet efter hyppigheden af hospitalsbesøg.
|
11 år
|
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m1CRPC målt ved hyppighed af hospitalsbesøg
Tidsramme: 11 år
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger vil blive vurderet efter hyppigheden af hospitalsbesøg.
|
11 år
|
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m0HSPC målt efter type billeddannelsesundersøgelser
Tidsramme: 11 år
|
Sundhedsressourceudnyttelse og relaterede omkostninger vil blive vurderet efter type af billeddiagnostiske undersøgelser.
|
11 år
|
|
Sundhedsressourceudnyttelse og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m1HSPC målt efter type billeddiagnostiske undersøgelser
Tidsramme: 11 år
|
Sundhedsressourceudnyttelse og relaterede omkostninger vil blive vurderet efter type af billeddiagnostiske undersøgelser.
|
11 år
|
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m0CRPC målt efter type billeddannelsesundersøgelser
Tidsramme: 11 år
|
Sundhedsressourceudnyttelse og relaterede omkostninger vil blive vurderet efter type af billeddiagnostiske undersøgelser.
|
11 år
|
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m1CRPC målt efter type billeddiagnostiske undersøgelser
Tidsramme: 11 år
|
Sundhedsressourceudnyttelse og relaterede omkostninger vil blive vurderet efter type af billeddiagnostiske undersøgelser.
|
11 år
|
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m0HSPC målt ved hyppigheden af billeddiagnostiske undersøgelser
Tidsramme: 11 år
|
Sundhedsressourceudnyttelsen og relaterede omkostninger vil blive vurderet ud fra hyppigheden af billeddiagnostiske undersøgelser.
|
11 år
|
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m1HSPC målt ved hyppigheden af billeddiagnostiske undersøgelser
Tidsramme: 11 år
|
Sundhedsressourceudnyttelsen og relaterede omkostninger vil blive vurderet ud fra hyppigheden af billeddiagnostiske undersøgelser.
|
11 år
|
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m0CRPC målt ved hyppigheden af billeddiagnostiske undersøgelser
Tidsramme: 11 år
|
Sundhedsressourceudnyttelsen og relaterede omkostninger vil blive vurderet ud fra hyppigheden af billeddiagnostiske undersøgelser.
|
11 år
|
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m1CRPC målt ved hyppigheden af billeddiagnostiske undersøgelser
Tidsramme: 11 år
|
Sundhedsressourceudnyttelsen og relaterede omkostninger vil blive vurderet ud fra hyppigheden af billeddiagnostiske undersøgelser.
|
11 år
|
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m0HSPC målt efter type laboratorietest
Tidsramme: 11 år
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger vil blive vurderet efter type laboratorietest.
|
11 år
|
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m1HSPC målt efter type laboratorietest
Tidsramme: 11 år
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger vil blive vurderet efter type laboratorietest.
|
11 år
|
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m0CRPC målt efter type laboratorietest
Tidsramme: 11 år
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger vil blive vurderet efter type laboratorietest.
|
11 år
|
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m1CRPC målt efter type laboratorietest
Tidsramme: 11 år
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger vil blive vurderet efter type laboratorietest.
|
11 år
|
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m0HSPC målt ved hyppigheden af laboratorietests
Tidsramme: 11 år
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger vil blive vurderet ud fra hyppigheden af laboratorietests
|
11 år
|
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m1HSPC målt ved hyppigheden af laboratorietests
Tidsramme: 11 år
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger vil blive vurderet ud fra hyppigheden af laboratorietests.
|
11 år
|
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m0CRPC målt ved hyppigheden af laboratorietests
Tidsramme: 11 år
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger vil blive vurderet ud fra hyppigheden af laboratorietests.
|
11 år
|
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m1CRPC målt ved hyppigheden af laboratorietests
Tidsramme: 11 år
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger vil blive vurderet ud fra hyppigheden af laboratorietests.
|
11 år
|
|
9785-MA-3631: Co-morbiditeter på sygdomsstadiet m0HSPC
Tidsramme: 3,5 år
|
Forekomsten af forskellige komorbiditeter af interesse vil blive opsummeret for hvert sygdomsstadium.
|
3,5 år
|
|
9785-MA-3631: Co-morbiditeter på sygdomsstadiet m1HSPC
Tidsramme: 3,5 år
|
Forekomsten af forskellige komorbiditeter af interesse vil blive opsummeret for hvert sygdomsstadium.
|
3,5 år
|
|
9785-MA-3631: Co-morbiditeter på sygdomsstadiet m0CRPC
Tidsramme: 3,5 år
|
Forekomsten af forskellige komorbiditeter af interesse vil blive opsummeret for hvert sygdomsstadium.
|
3,5 år
|
|
9785-MA-3631: Co-morbiditeter på sygdomsstadiet m1CRPC
Tidsramme: 3,5 år
|
Forekomsten af forskellige komorbiditeter af interesse vil blive opsummeret for hvert sygdomsstadium.
|
3,5 år
|
|
9785-MA-3631: Samtidig medicin på sygdomsstadiet m0HSPC som registreret i registrene
Tidsramme: 3,5 år
|
Prævalensen af forskellige samtidige lægemidler af interesse vil blive opsummeret for hvert sygdomsstadium.
|
3,5 år
|
|
9785-MA-3631: Samtidig medicin på sygdomsstadiet m1HSPC som registreret i registrene
Tidsramme: 3,5 år
|
Prævalensen af forskellige samtidige lægemidler af interesse vil blive opsummeret for hvert sygdomsstadium.
|
3,5 år
|
|
9785-MA-3631: Samtidig medicin på sygdomsstadiet m0CRPC som registreret i registrene
Tidsramme: 3,5 år
|
Prævalensen af forskellige samtidige lægemidler af interesse vil blive opsummeret for hvert sygdomsstadium.
|
3,5 år
|
|
9785-MA-3631: Samtidig medicin på sygdomsstadiet m1CRPC som registreret i registrene
Tidsramme: 3,5 år
|
Prævalensen af forskellige samtidige lægemidler af interesse vil blive opsummeret for hvert sygdomsstadium.
|
3,5 år
|
|
9785-MA-3631: Prostatakræft (PCa) behandlinger for m1HSPC sygdomstilstanden
Tidsramme: 3,5 år
|
PCa-behandlinger indsamlet (ved hjælp af data fra den virkelige verden) i m1HSPC-populationen.
|
3,5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Astellas Pharma Europe Ltd., Astellas Pharma Europe Ltd.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
10. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. august 2018
Først opslået (Faktiske)
8. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9785-MA-3167
- 9785-MA-3631 (Anden identifikator: Amendment 2 to main study 9785-MA-3167)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Adgang til anonymiserede data på individuelt deltagerniveau vil ikke blive givet til dette forsøg, da det opfylder en eller flere af undtagelserne beskrevet på www.clinicalstudydatarequest.com under "Sponsorspecifikke detaljer for Astellas".
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .