Une étude non interventionnelle pour évaluer le délai avant l'événement et l'utilisation des ressources de soins de santé pour les participants au cancer de la prostate tout au long des trajectoires de la maladie jusqu'à la progression ou le décès
9 janvier 2025 mis à jour par: Astellas Pharma Europe Ltd.
Étude rétrospective pour évaluer le délai avant l'événement et l'utilisation des ressources de soins de santé des patients atteints d'un cancer de la prostate à tous les stades de la maladie, de m0HSPC, m1HSPC, m0CRPC, m1CRPC jusqu'à la progression ou le décès
L'objectif principal de cette étude est de décrire le temps passé à chaque stade du cancer de la prostate à partir du cancer de la prostate non métastatique sensible aux hormones (m0HSPC), du cancer métastatique de la prostate sensible aux hormones (m1HSPC), du cancer de la prostate non métastatique résistant à la castration (m0CRPC), de la castration métastatique - Cancer de la prostate résistant (m1CRPC) à la progression ou à la mort.
Les objectifs secondaires de cette étude sont de décrire la co-médication à chaque stade de la maladie, de décrire les comorbidités à chaque stade de la maladie et de décrire l'utilisation des ressources de soins de santé et les coûts associés à chaque stade de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une analyse rétrospective des patients atteints d'un cancer de la prostate de m0HSPC, m1HSPC, m0CRPC, m1CRPC suivis dans la base de données Prostate Cancer Database Sweden (PCBaSe). La population de patients est constituée d'hommes enregistrés dans Patient-overprostate Cancer (PPC) entre le 1er janvier 2014 et le décès ou le 31 décembre 2016. Les antécédents du patient jusqu'en 2006 ont été recueillis par examen rétrospectif des dossiers.
Les données seront extraites du PPC pour les différents stades de la maladie du cancer de la prostate (PCa), de m0HSPC, m1HSPC, m0CRPC, m1CRPC jusqu'à la progression ou le décès. La progression de la maladie du cancer de la prostate depuis m0HSPC, m1HSPC, m0CRPC, m1CRPC jusqu'à la progression ou le décès n'a pas été enregistrée de manière systématique. Compte tenu de la complexité de cette maladie, le but de cette étude est d'avoir une compréhension globale de la progression de la maladie dans le cancer de la prostate, de m0HSPC, m1HSPC, m0CRPC, m1CRPC jusqu'à la progression ou le décès.
En outre, les éléments suivants seront collectés : les comorbidités, la co-médication, l'utilisation et les coûts des ressources de soins de santé, ainsi que d'autres variables économiques de la santé telles que les congés de maladie et la retraite anticipée aux différents stades de la maladie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
6908
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Uppsala, Suède, 753 09
- Site SE46001
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants atteints d'un cancer de la prostate inscrits au PPC.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients inscrits au PPC.
Critère d'exclusion:
- Aucun.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Participants atteints d'un cancer de la prostate
Il s'agit d'une étude rétrospective basée sur un registre visant à collecter des données du monde réel sur des participants présentant différents stades de la maladie du cancer de la prostate en Suède.
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Étude rétrospective pour évaluer le délai avant l'événement et l'utilisation des ressources de soins de santé des patients atteints d'un cancer de la prostate à tous les stades de la maladie, jusqu'à la progression ou le décès.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai entre l'entrée et la sortie soit par progression, soit par décès du stade m0HSPC du cancer de la prostate
Délai: 11 ans
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M0HSPC tel que défini par la date de début de l'ADT (thérapie de privation androgénique) (bicalutamide ou hormonothérapie) et aucune date pour la maladie métastatique.
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11 ans
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Mesure : temps écoulé entre l'entrée et la sortie, soit par progression, soit par décès du stade m1HSPC du cancer de la prostate
Délai: 11 ans
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M1HSPC tel que défini par la date de début de l'ADT (bicalutamide ou hormonothérapie) et la date de la maladie métastatique.
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11 ans
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Délai entre l'entrée et la sortie, soit par progression, soit par décès du stade m0CRPC du cancer de la prostate
Délai: 11 ans
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M0CRPC tel que défini par la date d'évaluation clinique de la progression du CRPC (cancer de la prostate résistant à la castration) ou de l'APS (antigène spécifique de la prostate) ((pendant le traitement par des analogues de la GnRH (hormone de libération des gonadotrophines))) et aucune date pour les métastases.
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11 ans
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Délai entre l'entrée et la sortie, soit par progression, soit par décès du stade du cancer de la prostate m1CRPC
Délai: 11 ans
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m1CRPC tel que défini par la date d'évaluation clinique de la progression du CPRC ou du PSA (lorsque sous analogues de la GnRH) et confirmé par la date de progression radiographique ou d'initiation du traitement du mCRPC (cancer métastatique de la prostate résistant à la castration).
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11 ans
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9785-MA-3631 : délai entre l'entrée et la sortie, soit par progression, soit par décès dû au stade m1HSPC du cancer de la prostate
Délai: 3,5 ans
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M1HSPC tel que défini par la date de début de l'ADT (bicalutamide ou hormonothérapie) et la date de la maladie métastatique.
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3,5 ans
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9785-MA-3631 : délai entre l'entrée et la sortie, soit par progression, soit par décès dû au cancer de la prostate au stade m1CRPC
Délai: 3,5 ans
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M1CRPC tel que défini par date pour l'évaluation clinique de la progression du CRPC ou du PSA (pendant le traitement par des analogues de la GnRH) et confirmé par date pour la progression radiographique ou l'initiation du traitement du mCRPC (cancer de la prostate métastatique résistant à la castration).
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3,5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Co-morbidités au stade de la maladie m0HSPC
Délai: 11 ans
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La prévalence des différentes comorbidités d'intérêt sera résumée pour chaque stade de la maladie.
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11 ans
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Co-morbidités au stade de la maladie m1HSPC
Délai: 11 ans
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La prévalence des différentes comorbidités d'intérêt sera résumée pour chaque stade de la maladie.
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11 ans
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Co-morbidités au stade de la maladie m0CRPC
Délai: 11 ans
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La prévalence des différentes comorbidités d'intérêt sera résumée pour chaque stade de la maladie.
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11 ans
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Co-morbidités au stade de la maladie m1CRPC
Délai: 11 ans
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La prévalence des différentes comorbidités d'intérêt sera résumée pour chaque stade de la maladie.
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11 ans
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Co-médications au stade de la maladie m0HSPC telles qu'enregistrées dans les registres
Délai: 11 ans
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La prévalence des différents co-médicaments d'intérêt sera résumée pour chaque stade de la maladie.
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11 ans
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Co-médications au stade de la maladie m1HSPC telles qu'enregistrées dans les registres
Délai: 11 ans
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La prévalence des différents co-médicaments d'intérêt sera résumée pour chaque stade de la maladie.
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11 ans
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Co-médications au stade de la maladie m0CRPC telles qu'enregistrées dans les registres
Délai: 11 ans
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La prévalence des différents co-médicaments d'intérêt sera résumée pour chaque stade de la maladie.
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11 ans
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Co-médications au stade de la maladie m1CRPC telles qu'enregistrées dans les registres
Délai: 11 ans
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La prévalence des différents co-médicaments d'intérêt sera résumée pour chaque stade de la maladie.
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11 ans
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Utilisation des ressources de soins de santé et coûts associés au stade de la maladie m0HSPC, mesurés par le nombre de schémas thérapeutiques de traitement du cancer de la prostate
Délai: 11 ans
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L'utilisation des ressources de soins de santé et les coûts associés pour chaque stade de la maladie seront évalués en fonction du nombre de régimes de traitement du cancer de la prostate.
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11 ans
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Utilisation des ressources de soins de santé et coûts associés au stade de la maladie m1HSPC, mesurés par le nombre de régimes de traitement du cancer de la prostate
Délai: 11 ans
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L'utilisation des ressources de soins de santé et les coûts associés pour chaque stade de la maladie seront évalués en fonction du nombre de régimes de traitement du cancer de la prostate.
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11 ans
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Utilisation des ressources de soins de santé et coûts associés au stade de la maladie m0CRPC, mesurés par le nombre de régimes de traitement du cancer de la prostate
Délai: 11 ans
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L'utilisation des ressources de soins de santé et les coûts associés pour chaque stade de la maladie seront évalués en fonction du nombre de régimes de traitement du cancer de la prostate.
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11 ans
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Utilisation des ressources de soins de santé et coûts associés au stade m1CRPC de la maladie, mesurés par le nombre de régimes de traitement du cancer de la prostate
Délai: 11 ans
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L'utilisation des ressources de soins de santé et les coûts associés pour chaque stade de la maladie seront évalués en fonction du nombre de régimes de traitement du cancer de la prostate.
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11 ans
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Utilisation des ressources de soins de santé et coûts associés au stade de la maladie m0HSPC, mesurés par type de schémas thérapeutiques de traitement du cancer de la prostate
Délai: 11 ans
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L'utilisation des ressources de soins de santé et les coûts connexes pour chaque stade de la maladie seront évalués par type de régimes de traitement du cancer de la prostate.
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11 ans
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Utilisation des ressources de soins de santé et coûts associés au stade de la maladie m1HSPC, mesurés par type de schémas thérapeutiques de traitement du cancer de la prostate
Délai: 11 ans
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L'utilisation des ressources de soins de santé et les coûts connexes pour chaque stade de la maladie seront évalués par type de régimes de traitement du cancer de la prostate.
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11 ans
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Utilisation des ressources de soins de santé et coûts associés au stade de la maladie m0CRPC, mesurés par type de schémas thérapeutiques de traitement du cancer de la prostate
Délai: 11 ans
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L'utilisation des ressources de soins de santé et les coûts connexes pour chaque stade de la maladie seront évalués par type de régimes de traitement du cancer de la prostate.
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11 ans
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Utilisation des ressources de soins de santé et coûts associés au stade m1CRPC de la maladie, mesurés par type de schémas thérapeutiques de traitement du cancer de la prostate
Délai: 11 ans
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L'utilisation des ressources de soins de santé et les coûts connexes pour chaque stade de la maladie seront évalués par type de régimes de traitement du cancer de la prostate.
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11 ans
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Utilisation des ressources de soins de santé et coûts associés au stade de la maladie m0HSPC, mesurés par l'hospitalisation des patients hospitalisés
Délai: 11 ans
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L'utilisation des ressources de soins de santé et les coûts connexes seront évalués en fonction de l'hospitalisation du patient.
Le codage des maladies est conforme à la Classification internationale des maladies 10e édition (CIM-10).
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11 ans
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Utilisation des ressources de soins de santé et coûts associés au stade de la maladie m1HSPC, mesurés par l'hospitalisation du patient
Délai: 11 ans
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L'utilisation des ressources de soins de santé et les coûts connexes seront évalués en fonction de l'hospitalisation du patient.
Le codage des maladies est conforme à la Classification internationale des maladies 10e édition (CIM-10).
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11 ans
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Utilisation des ressources de soins de santé et coûts associés au stade de la maladie m0CRPC, mesurés par l'hospitalisation du patient
Délai: 11 ans
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L'utilisation des ressources de soins de santé et les coûts connexes seront évalués en fonction de l'hospitalisation du patient.
Le codage des maladies est conforme à la Classification internationale des maladies 10e édition (CIM-10).
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11 ans
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Utilisation des ressources de soins de santé et coûts associés au stade de la maladie m1CRPC, mesurés par l'hospitalisation du patient
Délai: 11 ans
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L'utilisation des ressources de soins de santé et les coûts connexes seront évalués en fonction de l'hospitalisation du patient.
Le codage des maladies est conforme à la Classification internationale des maladies 10e édition (CIM-10).
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11 ans
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Utilisation des ressources de soins de santé et coûts associés au stade de la maladie m0HSPC, mesurés par la fréquence des hospitalisations
Délai: 11 ans
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L'utilisation des ressources de soins de santé et les coûts connexes seront évalués en fonction de la fréquence des hospitalisations.
Le codage des maladies est conforme à la Classification internationale des maladies 10e édition (CIM-10).
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11 ans
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Utilisation des ressources de soins de santé et coûts associés au stade de la maladie m1HSPC, mesurés par la fréquence des hospitalisations
Délai: 11 ans
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L'utilisation des ressources de soins de santé et les coûts connexes seront évalués en fonction de la fréquence des hospitalisations.
Le codage des maladies est conforme à la Classification internationale des maladies 10e édition (CIM-10).
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11 ans
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Utilisation des ressources de soins de santé et coûts associés au stade de la maladie m0CRPC, mesurés par la fréquence des hospitalisations
Délai: 11 ans
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L'utilisation des ressources de soins de santé et les coûts connexes seront évalués en fonction de la fréquence des hospitalisations.
Le codage des maladies est conforme à la Classification internationale des maladies 10e édition (CIM-10).
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11 ans
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Utilisation des ressources de soins de santé et coûts associés au stade de la maladie m1CRPC, mesurés par la fréquence des hospitalisations
Délai: 11 ans
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L'utilisation des ressources de soins de santé et les coûts connexes seront évalués en fonction de la fréquence des hospitalisations.
Le codage des maladies est conforme à la Classification internationale des maladies 10e édition (CIM-10).
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11 ans
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Utilisation des ressources de soins de santé et coûts associés au stade de la maladie m0HSPC, mesurés par la durée d'hospitalisation
Délai: 11 ans
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L'utilisation des ressources de soins de santé et les coûts connexes seront évalués en fonction de la durée d'hospitalisation.
Le codage des maladies est conforme à la Classification internationale des maladies 10e édition (CIM-10).
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11 ans
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Utilisation des ressources de soins de santé et coûts associés au stade de la maladie m1HSPC, mesurés par la durée d'hospitalisation
Délai: 11 ans
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L'utilisation des ressources de soins de santé et les coûts connexes seront évalués en fonction de la durée d'hospitalisation.
Le codage des maladies est conforme à la Classification internationale des maladies 10e édition (CIM-10).
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11 ans
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Utilisation des ressources de soins de santé et coûts associés au stade de la maladie m0CRPC, mesurés par la durée d'hospitalisation
Délai: 11 ans
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L'utilisation des ressources de soins de santé et les coûts connexes seront évalués en fonction de la durée d'hospitalisation.
Le codage des maladies est conforme à la Classification internationale des maladies 10e édition (CIM-10).
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11 ans
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Utilisation des ressources de soins de santé et coûts associés au stade de la maladie m1CRPC, mesurés par la durée d'hospitalisation
Délai: 11 ans
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L'utilisation des ressources de soins de santé et les coûts connexes seront évalués en fonction de la durée d'hospitalisation.
Le codage des maladies est conforme à la Classification internationale des maladies 10e édition (CIM-10).
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11 ans
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Utilisation des ressources de soins de santé et coûts associés au stade de la maladie m0HSPC, mesurés par type de visites à l'hôpital
Délai: 11 ans
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L'utilisation des ressources de soins de santé et les coûts connexes seront évalués par type de visites à l'hôpital.
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11 ans
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Utilisation des ressources de soins de santé et coûts associés au stade de la maladie m1HSPC, mesurés par type de visites à l'hôpital
Délai: 11 ans
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L'utilisation des ressources de soins de santé et les coûts connexes seront évalués par type de visites à l'hôpital.
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11 ans
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Utilisation des ressources de soins de santé et coûts associés au stade de la maladie m0CRPC, mesurés par type de visites à l'hôpital
Délai: 11 ans
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L'utilisation des ressources de soins de santé et les coûts connexes seront évalués par type de visites à l'hôpital.
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11 ans
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Utilisation des ressources de soins de santé et coûts associés au stade de la maladie m1CRPC, mesurés par type de visites à l'hôpital
Délai: 11 ans
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L'utilisation des ressources de soins de santé et les coûts connexes seront évalués par type de visites à l'hôpital.
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11 ans
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Utilisation des ressources de soins de santé et coûts associés au stade de la maladie m0HSPC, mesurés par la fréquence des visites à l'hôpital
Délai: 11 ans
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L'utilisation des ressources de soins de santé et les coûts connexes seront évalués en fonction de la fréquence des visites à l'hôpital.
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11 ans
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Utilisation des ressources de soins de santé et coûts associés au stade de la maladie m1HSPC, mesurés par la fréquence des visites à l'hôpital
Délai: 11 ans
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L'utilisation des ressources de soins de santé et les coûts connexes seront évalués en fonction de la fréquence des visites à l'hôpital.
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11 ans
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Utilisation des ressources de soins de santé et coûts associés au stade de la maladie m0CRPC, mesurés par la fréquence des visites à l'hôpital
Délai: 11 ans
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L'utilisation des ressources de soins de santé et les coûts connexes seront évalués en fonction de la fréquence des visites à l'hôpital.
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11 ans
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Utilisation des ressources de soins de santé et coûts associés au stade de la maladie m1CRPC, mesurés par la fréquence des visites à l'hôpital
Délai: 11 ans
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L'utilisation des ressources de soins de santé et les coûts connexes seront évalués en fonction de la fréquence des visites à l'hôpital.
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11 ans
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Utilisation des ressources de soins de santé et coûts associés au stade de la maladie m0HSPC, mesurés par type d'examens d'imagerie
Délai: 11 ans
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L'utilisation des ressources de soins de santé et les coûts connexes seront évalués par type d'examens d'imagerie.
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11 ans
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Utilisation des ressources de soins de santé et coûts associés au stade de la maladie m1HSPC, mesurés par type d'examens d'imagerie
Délai: 11 ans
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L'utilisation des ressources de soins de santé et les coûts connexes seront évalués par type d'examens d'imagerie.
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11 ans
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Utilisation des ressources de soins de santé et coûts associés au stade de la maladie m0CRPC, mesurés par type d'examens d'imagerie
Délai: 11 ans
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L'utilisation des ressources de soins de santé et les coûts connexes seront évalués par type d'examens d'imagerie.
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11 ans
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Utilisation des ressources de soins de santé et coûts associés au stade de la maladie m1CRPC, mesurés par type d'examens d'imagerie
Délai: 11 ans
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L'utilisation des ressources de soins de santé et les coûts connexes seront évalués par type d'examens d'imagerie.
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11 ans
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Utilisation des ressources de soins de santé et coûts associés au stade de la maladie m0HSPC, mesurés par la fréquence des examens d'imagerie
Délai: 11 ans
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L'utilisation des ressources de soins de santé et les coûts connexes seront évalués en fonction de la fréquence des examens d'imagerie.
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11 ans
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Utilisation des ressources de soins de santé et coûts associés au stade de la maladie m1HSPC, mesurés par la fréquence des examens d'imagerie
Délai: 11 ans
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L'utilisation des ressources de soins de santé et les coûts connexes seront évalués en fonction de la fréquence des examens d'imagerie.
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11 ans
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Utilisation des ressources de soins de santé et coûts associés au stade de la maladie m0CRPC, mesurés par la fréquence des examens d'imagerie
Délai: 11 ans
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L'utilisation des ressources de soins de santé et les coûts connexes seront évalués en fonction de la fréquence des examens d'imagerie.
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11 ans
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Utilisation des ressources de soins de santé et coûts associés au stade de la maladie m1CRPC, mesurés par la fréquence des examens d'imagerie
Délai: 11 ans
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L'utilisation des ressources de soins de santé et les coûts connexes seront évalués en fonction de la fréquence des examens d'imagerie.
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11 ans
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Utilisation des ressources de soins de santé et coûts associés au stade de la maladie m0HSPC, mesurés par type de tests de laboratoire
Délai: 11 ans
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L'utilisation des ressources de soins de santé et les coûts connexes seront évalués par type de tests de laboratoire.
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11 ans
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Utilisation des ressources de soins de santé et coûts associés au stade de la maladie m1HSPC, mesurés par type de tests de laboratoire
Délai: 11 ans
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L'utilisation des ressources de soins de santé et les coûts connexes seront évalués par type de tests de laboratoire.
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11 ans
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Utilisation des ressources de soins de santé et coûts associés au stade de la maladie m0CRPC, mesurés par type de tests de laboratoire
Délai: 11 ans
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L'utilisation des ressources de soins de santé et les coûts connexes seront évalués par type de tests de laboratoire.
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11 ans
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Utilisation des ressources de soins de santé et coûts associés au stade de la maladie m1CRPC, mesurés par type de tests de laboratoire
Délai: 11 ans
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L'utilisation des ressources de soins de santé et les coûts connexes seront évalués par type de tests de laboratoire.
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11 ans
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Utilisation des ressources de soins de santé et coûts associés au stade de la maladie m0HSPC, mesurés par la fréquence des tests de laboratoire
Délai: 11 ans
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L'utilisation des ressources de soins de santé et les coûts connexes seront évalués en fonction de la fréquence des tests de laboratoire
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11 ans
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Utilisation des ressources de soins de santé et coûts associés au stade de la maladie m1HSPC, mesurés par la fréquence des tests de laboratoire
Délai: 11 ans
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L'utilisation des ressources de soins de santé et les coûts connexes seront évalués en fonction de la fréquence des tests de laboratoire.
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11 ans
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Utilisation des ressources de soins de santé et coûts associés au stade de la maladie m0CRPC, mesurés par la fréquence des tests de laboratoire
Délai: 11 ans
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L'utilisation des ressources de soins de santé et les coûts connexes seront évalués en fonction de la fréquence des tests de laboratoire.
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11 ans
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Utilisation des ressources de soins de santé et coûts associés au stade de la maladie m1CRPC, mesurés par la fréquence des tests de laboratoire
Délai: 11 ans
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L'utilisation des ressources de soins de santé et les coûts connexes seront évalués en fonction de la fréquence des tests de laboratoire.
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11 ans
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9785-MA-3631 : Comorbidités au stade de la maladie m0HSPC
Délai: 3,5 ans
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La prévalence des différentes comorbidités d'intérêt sera résumée pour chaque stade de la maladie.
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3,5 ans
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9785-MA-3631 : Comorbidités au stade de la maladie m1HSPC
Délai: 3,5 ans
|
La prévalence des différentes comorbidités d'intérêt sera résumée pour chaque stade de la maladie.
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3,5 ans
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9785-MA-3631 : Comorbidités au stade de la maladie m0CRPC
Délai: 3,5 ans
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La prévalence des différentes comorbidités d'intérêt sera résumée pour chaque stade de la maladie.
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3,5 ans
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9785-MA-3631 : Comorbidités au stade de la maladie m1CRPC
Délai: 3,5 ans
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La prévalence des différentes comorbidités d'intérêt sera résumée pour chaque stade de la maladie.
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3,5 ans
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9785-MA-3631 : Co-médicaments au stade de la maladie m0HSPC tels qu'enregistrés dans les registres
Délai: 3,5 ans
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La prévalence des différents co-médicaments d'intérêt sera résumée pour chaque stade de la maladie.
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3,5 ans
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9785-MA-3631 : Co-médicaments au stade de la maladie m1HSPC tels qu'enregistrés dans les registres
Délai: 3,5 ans
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La prévalence des différents co-médicaments d'intérêt sera résumée pour chaque stade de la maladie.
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3,5 ans
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9785-MA-3631 : Co-médicaments au stade de la maladie m0CRPC tels qu'enregistrés dans les registres
Délai: 3,5 ans
|
La prévalence des différents co-médicaments d'intérêt sera résumée pour chaque stade de la maladie.
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3,5 ans
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9785-MA-3631 : Co-médicaments au stade de la maladie m1CRPC tels qu'enregistrés dans les registres
Délai: 3,5 ans
|
La prévalence des différents co-médicaments d'intérêt sera résumée pour chaque stade de la maladie.
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3,5 ans
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9785-MA-3631 : Traitements du cancer de la prostate (PCa) pour l'état pathologique m1HSPC
Délai: 3,5 ans
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Traitements PCa collectés (à l'aide de données du monde réel) dans la population m1HSPC.
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3,5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Astellas Pharma Europe Ltd., Astellas Pharma Europe Ltd.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
10 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
10 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2018
Première publication (Réel)
8 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9785-MA-3167
- 9785-MA-3631 (Autre identifiant: Amendment 2 to main study 9785-MA-3167)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'accès aux données anonymisées au niveau des participants individuels ne sera pas fourni pour cet essai car il répond à une ou plusieurs des exceptions décrites sur www.clinicalstudydatarequest.com sous "Sponsor Specific Details for Astellas".
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .