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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03623555
응용 사회 신경 과학: 여성 프로젝트 중 탄력성 구축 (BRAW)
여성의 탄력성 구축: 친밀한 파트너 폭력 결과 예방을 위한 사회 신경 과학 접근
친밀한 파트너 폭력(Intimate Partner Violence, IPV)은 카탈로니아 전체 여성의 최대 25%에 영향을 미치는 여성에 대한 가장 흔하고 놀라운 형태의 폭력입니다. 그것은 사회적 상호작용, 인지-감정 과정, 신경생물학적 변화 및 문화적 맥락의 측면을 포함하는 복잡한 현상입니다. 통합 방법론을 사용하여 IPV는 노출된 여성의 스트레스 반응 시스템을 변경하여 미래의 일상 상황에 대처하는 능력에 영향을 미치는 심각한 스트레스에 대한 만성 노출의 한 형태로 접근할 것입니다. 다행스럽게도 대처 전략은 학습 메커니즘을 통해 변경될 수 있으므로 취약성을 식별하면 여성의 건강한 기능에 오래 지속되는 인상을 줄 수 있는 탄력성 전략을 구축하는 데 도움이 될 수 있습니다.
폭력적인 사회적 상호 작용에 대한 지속적인 노출은 미래 행동의 두 가지 주요 측면에 영향을 미칩니다. i) 변경된 심리 사회적 대처 및 ii) 급성 스트레스에 대한 향상된 정서적 반응. 이 가설을 테스트하기 위해 IPV에 이전에 노출된 여성과 그렇지 않은 여성 사이에서 일반적인 사회적 급성 스트레스에 대한 심리사회적 및 신경생물학적 반응을 분석할 것입니다. TSST(Trier Social Stress Task)는 (모의) 취업 면접의 실제 상황과 유사한 심각한 스트레스에 대한 유효한 테스트입니다. 사회신경과학의 관점을 기반으로 여성 자신의 경험에 대한 개인적인 이야기를 포함하는 TSST에 대한 반응에 대한 통합적 설명을 얻기 위해 인지 수행, 신경 내분비 활동 및 대면 인터뷰에 양적 및 질적 측정이 사용됩니다.
마지막으로, 제안은 모든 참가자가 동일한 실험 조건(TSST)을 공유한다는 사실에서 도움이 될 것이며, 이 모의 면접은 스트레스가 많은 동안 테스트해야 하는 어려움과 강점에 대한 워크숍의 공통 기준점으로 사용될 것입니다. 상황. 이 워크샵의 초점은 참가자 자신이 식별할 수 있는 대처 제한 및 능력에 대한 인식을 높이는 데 있습니다. 이 워크샵의 결과는 향후 작업 및 예방 전략에 대한 지침과 권장 사항을 제공하고 참가자는 전파 전략에 적극적으로 참여하도록 초대됩니다.
연구 개요
상세 설명
친밀한 파트너 폭력(IPV)의 부담과 만연은 이 문제를 세계적인 공중 보건 문제로 인식하는 데 도움이 되었으며, 친밀한 파트너 폭력을 겪는 여성이 그렇지 않은 여성에 비해 우울증의 유병률이 증가함에 따라 정신 건강 분야에서 특히 관심을 끌고 있습니다. 노출된 여성. 여성 건강에 대한 IPV의 파괴적인 결과는 피해자의 삶의 질에 장기적인 영향을 미치고 신경 내분비 시스템, 특히 시상하부-뇌하수체-부신의 변화에 의해 매개되는 스트레스 시스템에 대한 IPV의 지속적인 영향에 기인합니다. HPA) 축.
이 스트레스 시스템의 중요한 중요성에도 불구하고 IPV에 대한 대부분의 연구는 기본 HPA 활동을 평가했을 뿐이며 응답성에 대한 질문에 답하지 않았습니다. 이전에 IPV에 노출된 여성은 새로운 감정적 상황에 대처하는 데 어려움이 있습니까? 새로운 스트레스 상황에 대한 스트레스 시스템의 활성화는 직장과 가정에서 일반적으로 발생하는 변화하는 요구에 대응하는 개인의 능력을 반영하기 때문에 핵심적인 문제입니다. 위협에 대한 편견은 만성 스트레스 및 폭력과 관련이 있으며 HPA 축 활동과 관련이 있습니다.
이러한 조건에서 변경된 스트레스 반응은 여성의 미래 발달에 중요한 결과를 가져올 수 있습니다. 예를 들어, 구직 면접은 영향을 받은 여성이 IPV에서 회복한 후 직면해야 할 수 있는 스트레스가 많은 상황일 수 있습니다. 인터뷰 중 성과(예: 취업 기회를 얻거나 잃는 것)은 정서적으로 스트레스가 많은 상황에 대한 개인의 취약성에 크게 좌우되며, 반대로 심각한 스트레스에 대처하기 위해 여성이 제시할 수 있는 성공적인 전략에 따라 달라집니다. 현재 제안은 급성 스트레스에 대한 심리사회적 및 신경내분비 반응의 유효한 척도를 사용하여 IPV에 노출된 여성들 사이에서 학습된 취약성과 탄력성 자원을 식별하는 것을 목표로 합니다.
IPV에 노출된 여성은 i) 급성 스트레스에 대한 감작된 HPA 축 반응 및 ii) 역기능적 심리사회적 반응을 특징으로 하는 증가된 스트레스 취약성의 프로필을 제시할 것이라는 가설이 있습니다.
이 가설을 테스트하기 위해 IPV의 이력이 있는 여성 그룹을 동일한 커뮤니티에서 그러한 이력이 없는 여성 그룹과 비교하여 다음을 수행합니다. 1) 심리사회적 대처 패턴에 대한 IPV의 장기적인 영향을 평가합니다( 즉. 개인 태도 및 인식, 선택적 주의 처리 편향) 및 급성 스트레스에 대한 신경 내분비 반응, 2) IPV와 급성 스트레스에 대한 기능 장애 심리사회적 및 신경 내분비 반응을 특징으로 하는 "스트레스 프로필에 대한 취약성 증가" 사이의 연관성을 조사하고, 3) 전략을 식별합니다. 급성 스트레스에 대처하기 위해 회복력이 있는 여성(심리사회적 계획, 신경 내분비 조절)이 사용합니다.
절차: 성인 여성은 참조 병원의 1차 주의 부서 및 성인 정신 건강 부서에서 모집됩니다. 여성의 세 가지 주요 그룹이 포함될 것입니다: 친밀한 파트너 폭력에 노출된 여성(E-IPV), IPV에 노출되지 않은 여성(NE-IPV), 주요 우울증 장애가 있는 IPV에 노출되지 않은 여성. 이 마지막 그룹은 정신 건강 장애와 관련된 비교 그룹을 제공합니다. 그룹은 연령, 사회 경제적 위치 및 교육 수준에 따라 일치합니다.
샘플 크기 계산: 스트레스 반응성을 평가하는 데 사용되는 작업(Trier 사회적 스트레스 작업)은 HPA 축을 안정적으로 활성화하고 참가자의 약 70-80%에서 코티솔의 2-3배 방출을 유발합니다. 작업이 약 70% 증가하고 평균의 30% 표준 편차가 있다고 가정할 때, 그룹당 43명의 샘플 크기는 이 증가의 절반에 대한 두 그룹 간의 차이를 검정력으로 감지해야 합니다. 0.80 및 0.05의 알파. 따라서 전체 샘플에는 다음이 포함됩니다. 그들 중 건강한 대조군과 43명은 주요 우울증 장애 진단을 받았습니다. 총 샘플 크기: 172명의 여성.
작업 계획: 프로젝트 기준에 따라 참가자를 식별한 후 연구원이 여성에게 연락하고 평가를 통해 각 여성에게 면접관 1명을 배정합니다. 이 연구의 목표와 활동은 참가자가 다른 서비스에서 받을 수 있는 지원의 목표와 활동과 명확하게 구분됩니다. 전체 실험실 및 모발 코르티솔 분석을 기꺼이 받는 여성은 혈액 추출 및 모발 샘플 수집을 위해 의뢰됩니다. 평가는 2주 기간으로 구분된 2일에 걸쳐 수행됩니다. 첫날 참가자는 인구 통계, 임상 및 신체 정보를 포함한 초기 인터뷰에 응답합니다. 2일 차에 참가자들은 사회적 스트레스 작업에 응답하고 작업 후 대면 인터뷰를 진행합니다. 타액 샘플은 작업 시작 전, 다시 작업 시작 10분 후, 마지막으로 작업 시작 30분 후에 수집됩니다.
데이터 분석: 초기 인터뷰의 정보와 TSST 동안 신경 내분비 반응 궤적을 포함하는 자세한 설명 분석이 실행됩니다. 이 정보를 사용하여 그룹을 비교하여(아동 학대가 있거나 없는 E-IPV, 우울증이 있거나 없는 NE-IPV) 스트레스 반응 수준에서 추정되는 심리사회적 및 신경생물학적 차이를 테스트합니다. 이러한 데이터는 표준 통계 방법 및 사회 과학 통계 패키지(SPSS, 시카고) 소프트웨어로 분석됩니다.
윤리적 고려 사항: WHO의 권고에 따라 파트너와 함께 인터뷰에 참석하는 참가자는 포함되지 않습니다. 어떤 참가자도 민족, 종교 또는 성적 취향에 따라 제외되지 않습니다. 서면 동의서(이전에 윤리 위원회에서 승인함)는 연구의 목적과 설계에 대한 전체 설명 후 얻을 것입니다. 참가자는 데이터 보호법(유럽 데이터 보호법: 2016/679)에 따라 의견의 기밀성을 알립니다. 이 연구에서 얻은 정보의 등록 및 사용은 헬싱키 선언문 및 생물의학 연구에 관한 현지 법률(생물의학 연구법 14/2007)을 따릅니다. 수집된 데이터는 정보의 기밀성을 보장하는 코드를 통해 식별됩니다. 샘플 분석에서 얻은 결과는 개인 데이터 및 얻은 건강 정보와 분리됩니다. 생물학적 샘플은 연구의 주요 연구원이 보유하고 국가 바이오뱅크 등록부에 등록될 병원 실험실에 위치한 컬렉션에 보관됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, 스페인
- 모병
- Parc Taulí University Hospital
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연락하다:
- Ximena Goldberg, PhD
- 전화번호: 22205 +34937240182
- 이메일: xlgoldberg@tauli.cat
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
두 그룹에 대한 포함 기준:
E-IPV 그룹: - 18세 이후 최소 1년 동안 IPV에 노출된 과거력.
- IPV에 대한 노출 중단 기간이 최소 1년 이상
- 아동 학대가 있는 하위 그룹: - 16세 이전의 아동 학대 이력.
NE-IPV 그룹: - IPV 수명 기록 없음
- 어린 시절 학대의 역사가 없습니다
- 주요 우울증 장애가 있는 하위 그룹: - 지난 1년 동안 주요 우울증 장애의 존재
두 그룹의 여성, 즉 IPV에 노출된 여성(E-IPV)과 IPV에 노출되지 않은 여성(NE-IPV)이 포함됩니다. E-IPV 그룹에 대한 포함 기준: (배우자 학대 지수18,19; 여성 학대 선별 도구20,21). NE-IPV 그룹에 대한 포함 기준: IPV의 이력이나 폭력적인 행동에 대한 다른 형태의 만성 노출이 없습니다. 두 그룹에 대한 제외 기준: 지침을 읽거나 이해할 수 없음, 임신, 스테로이드 기반 약물의 현재 사용 및/또는 내분비 변화의 존재. 그룹은 연령, 사회 경제적 위치 및 교육 수준에 따라 일치합니다.
제외 기준(두 그룹 모두):
- 25세 미만 또는 45세 이상.
- 스테로이드 기반 질병/약물을 포함한 내분비 변화
- 임신(지난 6개월), 현재 모유 수유 중.
- 지침을 읽거나 이해하지 못하게 할 수 있는 현재의 장애 또는 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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E-IPV
친밀한 파트너 폭력에 노출된 여성. 이 그룹의 절반은 또한 어린 시절 학대의 역사를 가지고 있을 것입니다. 트리어 사회적 스트레스 테스트 동안 여성의 행동 수행 능력을 평가하고 타액 코티솔을 수집합니다. |
참가자들은 자신의 "꿈의 직업"에 지원했고 지금 면접에 초대받았다고 상상하도록 지시받습니다.
TSST는 세 가지 연속적인 단계로 구성됩니다. (1) 준비 기간(3분), (2) 참가자가 자신이 지원하려는 직업에 가장 적합한 후보자인 이유를 주장해야 하는 자유 발언 과제(5분), (3) 참가자가 홀수 4자리 숫자에서 홀수 2자리 숫자를 순차적으로 빼야 하는 암산 작업(예: 2023년에서 17, 5분).
두 작업은 선발 위원회(위원 2명) 앞에서 흰색 실험실 가운을 입고 신중하게 행동하며 얼굴이나 언어 피드백을 제공하지 않고 수행됩니다.
타액 샘플은 TSST 시작 전, 10분 후, 30분 후에 Salivette 수집 장치를 통해 채취됩니다.
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NE-IPV
친밀한 파트너 폭력에 노출된 적이 없는 여성. 이 그룹의 절반은 또한 주요 우울 장애 진단을 제시합니다. 트리어 사회적 스트레스 테스트 동안 여성의 행동 수행 능력을 평가하고 타액 코티솔을 수집합니다. |
참가자들은 자신의 "꿈의 직업"에 지원했고 지금 면접에 초대받았다고 상상하도록 지시받습니다.
TSST는 세 가지 연속적인 단계로 구성됩니다. (1) 준비 기간(3분), (2) 참가자가 자신이 지원하려는 직업에 가장 적합한 후보자인 이유를 주장해야 하는 자유 발언 과제(5분), (3) 참가자가 홀수 4자리 숫자에서 홀수 2자리 숫자를 순차적으로 빼야 하는 암산 작업(예: 2023년에서 17, 5분).
두 작업은 선발 위원회(위원 2명) 앞에서 흰색 실험실 가운을 입고 신중하게 행동하며 얼굴이나 언어 피드백을 제공하지 않고 수행됩니다.
타액 샘플은 TSST 시작 전, 10분 후, 30분 후에 Salivette 수집 장치를 통해 채취됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 코르티솔
기간: 급성 스트레스 반응 실험(TSST) 후 회복: 45분
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타액 코르티솔 농도 수준
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급성 스트레스 반응 실험(TSST) 후 회복: 45분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 반응
기간: 급성 스트레스 반응 실험(TSST) 후 회복: 45분
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급성 스트레스 반응 실험(TSST) 중 행동 성능
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급성 스트레스 반응 실험(TSST) 후 회복: 45분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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