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Neurosciences sociales appliquées : le projet Renforcer la résilience des femmes (BRAW)

3 mai 2019 mis à jour par: Ximena Goldberg

Renforcer la résilience chez les femmes : une approche des neurosciences sociales pour la prévention des conséquences de la violence conjugale

La violence entre partenaires intimes (VPI) est la forme de violence à l'égard des femmes la plus courante et la plus alarmante, touchant jusqu'à 25 % de toutes les femmes en Catalogne. C'est un phénomène complexe qui implique des aspects d'interaction sociale, de processus cognitivo-émotionnels, d'altérations neurobiologiques et de contexte culturel. En utilisant une méthodologie intégrative, la VPI sera abordée comme une forme d'exposition chronique à un stress sévère qui altère le système de réponse au stress des femmes exposées, affectant leur capacité à faire face aux situations quotidiennes futures. Heureusement, les stratégies d'adaptation peuvent être sujettes à changement par le biais de mécanismes d'apprentissage et, par conséquent, l'identification des vulnérabilités peut aider à élaborer des stratégies de résilience qui peuvent avoir une impression durable sur le fonctionnement sain des femmes.

Il est proposé que l'exposition soutenue à des interactions sociales violentes ait un impact sur deux aspects clés du comportement futur : i) une adaptation psychosociale altérée et ii) une réactivité émotionnelle accrue au stress aigu. Pour tester cette hypothèse, la réponse psychosociale et neurobiologique au stress social aigu commun sera analysée chez les femmes avec et sans exposition antérieure à la VPI. La tâche de stress social de Trèves (TSST) sera utilisée, qui est un test valide de stress aigu qui ressemble à la situation réelle d'un (simulacre) entretien d'embauche. Sur la base d'une perspective de neurosciences sociales, des mesures quantitatives et qualitatives de la performance cognitive, de l'activité neuroendocrinienne et des entretiens en face à face seront utilisées pour obtenir une description intégrative de la réponse au TSST qui inclut le récit personnel de l'expérience par les femmes elles-mêmes.

Enfin, la proposition bénéficiera du fait que tous les participants partageront la même condition expérimentale (le TSST), et cette simulation d'entretien d'embauche servira de point de référence commun pour un atelier sur les difficultés et les forces mises à l'épreuve lors d'une situation stressante. situation. L'objectif de cet atelier sera de sensibiliser à ces limitations et capacités d'adaptation que les participants eux-mêmes seront en mesure d'identifier. Les résultats de cet atelier éclaireront les lignes directrices et les recommandations pour les travaux futurs et les stratégies de prévention, et les participants seront invités à prendre une part active à notre stratégie de diffusion.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le fardeau et la prévalence de la violence conjugale (VPI) ont permis de reconnaître ce problème comme un problème de santé publique mondial, d'un intérêt particulier dans le domaine de la santé mentale, car les femmes qui souffrent de violence conjugale présentent une prévalence accrue de dépression par rapport aux non-violentes. femmes exposées. Les conséquences dévastatrices de la violence conjugale sur la santé des femmes ont été attribuées à un impact durable de la violence conjugale sur le système de stress qui a des conséquences à long terme sur la qualité de vie de la victime et qui est médié par des changements dans le système neuroendocrinien, en particulier le système hypothalamo-hypophyso-surrénalien ( HPA).

Malgré l'importance cruciale de ce système de stress, la plupart des recherches sur la VPI se sont contentées d'évaluer l'activité HPA basale, laissant sans réponse la question de la réactivité : les femmes précédemment exposées à la VPI ont-elles des difficultés à faire face à de nouvelles situations émotionnelles ? L'activation du système de stress en réponse à de nouvelles situations stressantes est une question centrale car elle reflète la capacité de la personne à répondre aux exigences changeantes qui se produisent couramment au travail et à la maison. Les préjugés pour la menace ont été liés au stress chronique et à la violence, et sont associés à l'activité de l'axe HPA.

Dans ces conditions, une réponse altérée au stress peut avoir des conséquences importantes sur le développement futur des femmes. Par exemple, un entretien d'embauche peut être une circonstance stressante à laquelle les femmes affectées peuvent être confrontées après s'être remises de la violence conjugale. La performance pendant l'entretien (c'est-à-dire obtenir ou perdre l'opportunité d'emploi) dépendra largement de la vulnérabilité de la personne aux situations émotionnellement stressantes ou, au contraire, des stratégies efficaces que les femmes peuvent présenter pour faire face au stress aigu. La présente proposition vise à identifier ces vulnérabilités apprises et ces ressources de résilience chez les femmes exposées à la VPI, en utilisant des mesures valides de la réponse psychosociale et neuroendocrinienne au stress aigu.

Il est supposé que les femmes exposées à la VPI présenteront un profil de vulnérabilité accrue au stress caractérisé par : i) une réponse de l'axe HPA sensibilisée au stress aigu, et ii) une réponse psychosociale dysfonctionnelle.

Pour tester cette hypothèse, un groupe de femmes ayant des antécédents de VPI sera comparé à un groupe de femmes n'ayant pas de tels antécédents de la même communauté afin de : 1) Évaluer l'impact à long terme de la VPI sur les schémas d'adaptation psychosociale ( c'est à dire. attitudes et perceptions personnelles et biais de traitement attentionnel sélectif) et la réponse neuroendocrinienne au stress aigu, 2) Examiner l'association entre la VPI et un "profil de vulnérabilité accrue au stress" caractérisé par des réponses psychosociales et neuroendocriniennes dysfonctionnelles au stress aigu, 3) Identifier les stratégies utilisé par les femmes résilientes (régimes psychosociaux, régulation neuroendocrinienne) pour faire face au stress aigu, et 4) Explorer la valeur des résultats ci-dessus pour éclairer le développement de ressources de prévention pour les femmes exposées à la VPI et les groupes à risque.

Procédures : Les femmes adultes seront recrutées dans l'unité d'attention primaire et l'unité de santé mentale pour adultes de l'hôpital de référence. Trois principaux groupes de femmes seront inclus : les femmes exposées à la violence conjugale (E-IPV), les femmes non exposées à la VPI (NE-IPV) et les femmes non exposées à la VPI atteintes d'un trouble dépressif majeur. Ce dernier groupe fournira un groupe de comparaison par rapport aux troubles de santé mentale. Les groupes seront appariés selon l'âge, la position socio-économique et le niveau d'éducation.

Calcul de la taille de l'échantillon : la tâche utilisée pour évaluer la réactivité au stress (tâche de stress social de Trier) active de manière fiable l'axe HPA et déclenche une libération de cortisol de deux à trois fois chez environ 70 à 80 % des participants. En supposant une augmentation des hormones avec la tâche d'environ 70 % et un écart type de 30 % de la moyenne, une taille d'échantillon de 43 participants par groupe sera nécessaire pour détecter des différences entre les deux groupes de la moitié de cette augmentation avec une puissance de 0,80 et un alpha de 0,05. Par conséquent, l'échantillon complet comprendra : i) le groupe E-IPV composé de 90 femmes, 43 d'entre elles ayant des antécédents de maltraitance infantile et 43 d'entre elles sans de tels antécédents, et ii) un groupe NE-IPV composé de 90 femmes, 43 d'entre eux des témoins sains et 43 avec un diagnostic de trouble dépressif majeur. Taille totale de l'échantillon : 172 femmes.

Plan de travail : Après identification des participants selon les critères du projet, les femmes seront contactées par un chercheur et un enquêteur sera assigné à chaque femme tout au long de l'évaluation. Les objectifs et les activités de cette étude seront clairement différenciés de ceux de toute aide que les participants pourraient recevoir dans d'autres services. Les femmes souhaitant recevoir un laboratoire complet et une analyse du cortisol capillaire seront référées pour une extraction de sang et un prélèvement d'échantillon de cheveux. Les évaluations seront effectuées en deux jours différents séparés par une période de deux semaines. Le premier jour, les participants répondront à l'entretien initial, y compris les informations démographiques, cliniques et physiques. Le deuxième jour, les participants répondront à une tâche de stress social qui sera suivie d'un entretien en face à face post-tâche. Un échantillon de salive sera prélevé avant le début de la tâche, à nouveau 10 minutes après le début de la tâche, et enfin 30 minutes après le début de la tâche.

Analyse des données : une analyse descriptive détaillée sera effectuée, incluant les informations de l'entretien initial et les trajectoires de réponse neuroendocrinienne au cours du TSST. Avec ces informations, des groupes seront comparés (E-IPV avec et sans abus pendant l'enfance, et NE-IPV avec et sans dépression) pour tester les différences psychosociales et neurobiologiques putatives au niveau de la réponse au stress. Ces données seront analysées avec des méthodes statistiques standard et le logiciel Statistical Package of Social Sciences (SPSS, Chicago).

Considérations éthiques : Conformément aux recommandations de l'OMS, les participants qui se présentent à l'entretien accompagnés de leurs partenaires ne seront pas inclus. Aucun participant ne sera exclu en raison de son origine ethnique, de sa religion ou de son orientation sexuelle. Le consentement éclairé écrit (précédemment approuvé par le comité d'éthique) sera obtenu après une description complète des objectifs et de la conception de l'étude. Les participants seront informés de la confidentialité de leurs commentaires conformément aux lois sur la protection des données (loi européenne sur la protection des données : 2016/679). L'enregistrement et l'utilisation des informations résultant de cette étude suivront la Déclaration des accords d'Helsinki et les lois locales sur la recherche biomédicale (loi 14/2007 sur la recherche biomédicale). Les données collectées seront identifiées au moyen d'un code garantissant la confidentialité des informations. Les résultats issus de l'analyse de l'échantillon seront dissociés des données personnelles et des informations de santé obtenues. Les échantillons biologiques seront stockés dans une collection située dans les laboratoires de l'hôpital, dont le chercheur principal de l'étude sera le titulaire, et qui sera enregistrée dans le registre national des biobanques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

172

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espagne
        • Recrutement
        • Parc Tauli University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

23 ans à 43 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population étudiée est constituée de femmes âgées de 25 à 45 ans

La description

Critères d'inclusion pour les deux groupes :

  • Groupe E-IPV : - antécédents d'au moins 1 an d'exposition au VPI après l'âge de 18 ans.

    • Au moins un an d'arrêt établi de l'exposition au VPI
  • Sous-groupe avec maltraitance infantile : - antécédents de maltraitance infantile avant l'âge de 16 ans.
  • Groupe NE-IPV : - pas d'historique de durée de vie de l'IPV

    • aucun antécédent de maltraitance dans l'enfance
  • Sous-groupe avec trouble dépressif majeur : - Présence d'un trouble dépressif majeur au cours de la dernière année

Deux groupes de femmes seront inclus : les femmes exposées au VPI (E-VPI) et les femmes non exposées au VPI (NE-VPI). Critères d'inclusion pour le groupe E-IPV : (Index of Spouse Abuse18,19 ; Woman Abuse Screening Tool20,21). Critères d'inclusion pour le groupe NE-IPV : aucun antécédent d'IPV ou de toute autre forme d'exposition chronique à des comportements violents. Critères d'exclusion pour les deux groupes : incapacité à lire ou à comprendre les instructions, grossesse, utilisation actuelle de médicaments à base de stéroïdes et/ou présence de toute altération endocrinienne. Les groupes seront appariés selon l'âge, la position socio-économique et le niveau d'éducation.

Critères d'exclusion (les deux groupes) :

  • Moins de 25 ans ou plus de 45 ans.
  • Altération endocrinienne, y compris les maladies/médicaments à base de stéroïdes
  • Grossesse (6 derniers mois), allaitement en cours.
  • Invalidité ou maladie actuelle pouvant entraîner une incapacité à lire ou à comprendre les instructions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
E-IPV

Les femmes qui ont été exposées à la violence conjugale. La moitié de ce groupe aura également des antécédents de maltraitance infantile.

Les performances comportementales des femmes seront évaluées lors du test de stress social de Trèves, et le cortisol salivaire sera collecté.

Les participants sont invités à imaginer qu'ils ont postulé pour leur "emploi de rêve" et qu'ils sont maintenant invités à un entretien d'embauche. Le TSST se compose de trois phases successives : (1) Une période de préparation (3min), (2) une tâche de parole libre dans laquelle les participants doivent argumenter pourquoi ils sont le meilleur candidat pour le poste auquel ils souhaitent postuler (5min), et (3) une tâche de calcul mental dans laquelle les participants doivent soustraire séquentiellement un nombre impair à deux chiffres d'un nombre impair à quatre chiffres (par exemple, 17 de 2023 ; 5min). Les deux tâches sont exécutées devant un comité de sélection (deux membres), vêtus de blouses blanches, agissant de manière réservée et sans rétroaction faciale ou verbale.
Des échantillons de salive seront obtenus au moyen de dispositifs de collecte de salivette avant, 10 minutes après et 30 minutes après le début du TSST
NE-IPV

Les femmes qui n'ont jamais été exposées à la violence conjugale. La moitié de ce groupe présentera également un diagnostic de trouble dépressif majeur.

Les performances comportementales des femmes seront évaluées lors du test de stress social de Trèves, et le cortisol salivaire sera collecté.

Les participants sont invités à imaginer qu'ils ont postulé pour leur "emploi de rêve" et qu'ils sont maintenant invités à un entretien d'embauche. Le TSST se compose de trois phases successives : (1) Une période de préparation (3min), (2) une tâche de parole libre dans laquelle les participants doivent argumenter pourquoi ils sont le meilleur candidat pour le poste auquel ils souhaitent postuler (5min), et (3) une tâche de calcul mental dans laquelle les participants doivent soustraire séquentiellement un nombre impair à deux chiffres d'un nombre impair à quatre chiffres (par exemple, 17 de 2023 ; 5min). Les deux tâches sont exécutées devant un comité de sélection (deux membres), vêtus de blouses blanches, agissant de manière réservée et sans rétroaction faciale ou verbale.
Des échantillons de salive seront obtenus au moyen de dispositifs de collecte de salivette avant, 10 minutes après et 30 minutes après le début du TSST

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cortisol salivaire
Délai: Récupération après expérience de réponse au stress aigu (TSST) : 45 minutes
Niveaux de concentration de cortisol salivaire
Récupération après expérience de réponse au stress aigu (TSST) : 45 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse comportementale
Délai: Récupération après expérience de réponse au stress aigu (TSST) : 45 minutes
Performance comportementale lors d'une expérience de réponse au stress aigu (TSST)
Récupération après expérience de réponse au stress aigu (TSST) : 45 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2018

Première publication (Réel)

9 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Test de stress social de Trèves

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