TURP 후 남성의 과민성 방광 증상 치료에서 Solifenacin과 Mirabegron의 비교

소개:

빈뇨 절박 및 절박 요실금(UUI)은 경요도 전립선 절제술(TURP) 또는 경요도 전립선 절개(TUIP) 후 환자에서 흔히 발생합니다. [1] 환자들은 일반적으로 이러한 과민성 방광(OAB) 증상으로 인해 괴로워합니다. 전립선절제술 후 OAB의 원인은 TURP 전 배뇨근 과활동성(DO), TURP 후 급성 염증으로 인한 구심성 입력 증가 또는 방광 용량에서 소변을 참을 수 없는 약한 요도 괄약근일 수 있습니다. 항무스카린제와 베타-3 아드레날린 수용체 작용제는 OAB에 대한 두 종류의 약물입니다. [2] 항무스카린제는 OAB 치료에 널리 사용되어 왔으며 환자의 약 70%가 치료 후 증상을 호전시킬 수 있습니다. 베타-3 아드레날린 수용체 작용제(미라베그론)도 DO를 감소시키고 OAB 증상을 개선할 수 있습니다. 솔리페나신 5mg과 미라베그론 25 또는 50mg의 병용요법은 미라베그론 50mg 단독요법보다 효과적이었으나 항콜린성 부작용이 더 많았다. 그러나 항무스카닉제는 배뇨근 수축력을 감소시켜 배뇨 후 잔류량(PVR)을 증가시킬 수 있습니다. 현재 임상 연구에 따르면 mirabegron은 배뇨근 수축력을 손상시키거나 PVR을 증가시키지 않습니다. [4] 이러한 고려 하에 미라베그론은 양성 전립선 비대증(BPH)으로 인한 남성 하부 요로 증상(LUTS) 치료에 널리 사용되어 왔습니다. [5] 그러나 TURP 직후에 OAB 증상의 중증도를 감소시키기 위해 어떤 약물이 더 많은 이점을 제공하는지 비교하는 임상 시험은 없습니다. 이 연구는 BPH가 있고 TURP 직후 OAB 증상이 있는 남성에서 solifenacin과 mirabegron의 안전성과 치료 효능을 비교하려고 합니다.

재료 및 방법:

목적 및 종점: 이 연구는 solifenacin 5mg QD와 mirabegron 50mg QD 간의 과민성 방광 증상 점수(OABSS) 및 긴급 심각도 점수(USS) 감소에 대한 OAB 약물의 안전성과 효능을 비교하기 위한 전향적 무작위 시험으로 설계되었습니다. TURP를 겪고 있는 BPH를 가진 남성.

무작위화: 순열 블록 무작위화 방법을 적용하여 무작위화 코드를 생성합니다. 각 무작위 번호는 스크리닝된 환자가 적격하게 되는 시간 순서에 따라 개별 환자에게 할당됩니다.

예상 결과:

솔리페나신과 미라베그론을 투여받은 환자는 USS 감소에 유사한 치료 효과를 보일 수 있지만, 미라베그론을 투여받은 환자는 구갈이나 배뇨 곤란과 같은 부작용이 덜할 수 있습니다.