Comparación de solifenacina y mirabegron en el tratamiento de los síntomas de vejiga hiperactiva en hombres después de la RTUP

Introducción:

La frecuencia urinaria de urgencia y la incontinencia urinaria de urgencia (UUI) se encuentran comúnmente en pacientes después de una prostatectomía transuretral (TURP) o una incisión transuretral de la próstata (TUIP). [1] Los pacientes generalmente se molestan por estos síntomas de vejiga hiperactiva (OAB). Las causas de la OAB posterior a la prostatectomía pueden ser la hiperactividad del detrusor (DO) antes de la RTUP, el aumento de la entrada aferente debido a la inflamación aguda después de la RTUP o un esfínter uretral débil que no puede retener la orina a la capacidad de la vejiga. Los antimuscarínicos y los agonistas de los receptores adrenérgicos beta-3 son dos clases diferentes de medicamentos para la vejiga hiperactiva. [2] Los antimuscarínicos se han usado ampliamente para tratar la vejiga hiperactiva y alrededor del 70 % de los pacientes pueden mejorar los síntomas después del tratamiento. El agonista de los receptores adrenérgicos beta-3 (mirabegron) también puede disminuir el OD y mejorar los síntomas de la vejiga hiperactiva. El tratamiento combinado de solifenacina 5 mg más mirabegron 25 o 50 mg fue más eficaz que mirabegron 50 mg solo, pero con más efectos secundarios anticolinérgicos. [3] Sin embargo, los antimuscárnicos pueden disminuir la contractilidad del detrusor y aumentar el volumen residual posmiccional (PVR). Los estudios clínicos actuales revelan que mirabegron no altera la contractilidad del detrusor ni aumenta la RVP. [4] Bajo esta consideración, el mirabegrón se ha utilizado ampliamente para tratar los síntomas del tracto urinario inferior (STUI) masculinos debido a la hiperplasia prostática benigna (HPB). [5] Sin embargo, no se ha realizado ningún ensayo clínico para comparar qué fármaco brinda más beneficios para disminuir la gravedad de los síntomas de la vejiga hiperactiva inmediatamente después de la RTUP. Este estudio intenta comparar la seguridad y la eficacia terapéutica entre solifenacina y mirabegron en hombres con HBP y síntomas de VHA inmediatamente después de la RTUP.

Material y métodos:

Objetivos y criterios de valoración: este estudio se diseñó como un ensayo prospectivo y aleatorizado para comparar la seguridad y la eficacia de la medicación para la vejiga hiperactiva en la disminución de la puntuación de síntomas de vejiga hiperactiva (OABSS) y la puntuación de gravedad de la urgencia (USS) entre solifenacina 5 mg QD y mirabegron 50 mg QD en hombres con BPH sometidos a RTUP.

Aleatorización: se aplicará el método de aleatorización de bloques permutados para generar códigos de aleatorización. Cada número de aleatorización se asignará a un paciente individual de acuerdo con la secuencia de tiempo para que el paciente seleccionado sea elegible.

Resultados previstos:

Los pacientes que reciben solifenacina y mirabegron pueden tener efectos terapéuticos similares en la disminución de USS, pero los pacientes que reciben mirabegron pueden tener menos eventos adversos, como sequedad de boca o dificultad para orinar.