Confronto tra solifenacina e mirabegron nel trattamento dei sintomi della vescica iperattiva negli uomini dopo TURP

Introduzione:

L'urgenza della frequenza urinaria e l'incontinenza urinaria da urgenza (UUI) si riscontrano comunemente nei pazienti dopo prostatectomia transuretrale (TURP) o incisione transuretrale della prostata (TUIP). [1] I pazienti di solito si preoccupano di questi sintomi della vescica iperattiva (OAB). Le cause dell'OAB postprostatectomia potrebbero essere l'iperattività detrusoriale (DO) prima della TURP, l'aumento dell'input afferente dovuto all'infiammazione acuta dopo la TURP o uno sfintere uretrale debole che non può trattenere l'urina alla capacità della vescica. Gli antimuscarinici e l'agonista dei beta-3 adrenorecettori sono due diverse classi di farmaci per la rubrica fuori rete. [2] Gli antimuscarinici sono stati ampiamente utilizzati per il trattamento della Rubrica fuori rete e circa il 70% dei pazienti può migliorare i sintomi dopo il trattamento. L'agonista del beta-3 adrenergico (mirabegron) può anche ridurre il DO e migliorare i sintomi della rubrica fuori rete. Il trattamento combinato di solifenacina 5 mg più mirabegron 25 o 50 mg è risultato più efficace del solo mirabegron 50 mg, ma con più effetti collaterali anticolinergici. [3] Tuttavia, gli antimuscarnici potrebbero diminuire la contrattilità detrusoriale e determinare un aumento del volume residuo postminzionale (PVR). Studi clinici attuali rivelano che mirabegron non compromette la contrattilità detrusoriale né aumenta la PVR. [4] In base a questa considerazione, mirabegron è stato ampiamente utilizzato per il trattamento dei sintomi del tratto urinario inferiore maschile (LUTS) dovuti all'iperplasia prostatica benigna (BPH). [5] Tuttavia, non sono stati condotti studi clinici per confrontare quale farmaco fornisca maggiori benefici per ridurre la gravità dei sintomi della rubrica offline immediatamente dopo la TURP. Questo studio cerca di confrontare la sicurezza e l'efficacia terapeutica tra solifenacina e mirabegron negli uomini con IPB e con sintomi di OAB immediatamente dopo la TURP.

Materiale e metodi:

Obiettivi ed endpoint: questo studio è stato progettato come uno studio prospettico randomizzato per confrontare la sicurezza e l'efficacia del farmaco OAB sulla diminuzione del punteggio dei sintomi della vescica iperattiva (OABSS) e del punteggio di gravità dell'urgenza (USS) tra solifenacina 5 mg QD e mirabegron 50 mg QD in uomini con IPB sottoposti a TURP.

Randomizzazione: verrà applicato il metodo di randomizzazione a blocchi permutati per generare codici di randomizzazione. Ogni numero di randomizzazione verrà assegnato a un singolo paziente in base alla sequenza temporale in cui il paziente sottoposto a screening diventa idoneo.

Risultati aspettati:

I pazienti che ricevono solifenacina e mirabegron potrebbero avere effetti terapeutici simili sulla diminuzione della USS, ma i pazienti che hanno ricevuto mirabegron potrebbero avere meno eventi avversi come secchezza delle fauci o difficoltà nella minzione.