Solifenasiinin ja Mirabegronin vertailu yliaktiivisen virtsarakon oireiden hoidossa miehillä TURP:n jälkeen

Esittely:

Virtsaamistiheys ja kiireellinen virtsanpidätyskyvyttömyys (UUI) kohdataan yleisesti potilailla transuretraalisen prostatektomian (TURP) tai eturauhasen transuretraalisen viillon (TUIP) jälkeen. [1] Potilaita vaivaavat yleensä nämä yliaktiivisen virtsarakon (OAB) oireet. Postprostatektomian OAB:n syyt voivat olla detrusor-yliaktiivisuus (DO) ennen TURP:tä, TURP:n jälkeisen akuutin tulehduksen aiheuttama lisääntynyt afferenttisyöttö tai heikko virtsaputken sulkijalihas, joka ei pysty pitämään virtsaa virtsarakon kapasiteetissa. Antimuskariinit ja beeta-3-adrenoseptoriagonistit ovat kaksi erilaista OAB-lääkitysluokkaa. [2] Antimuskariinilääkkeitä on käytetty laajalti OAB:n hoitoon, ja noin 70 % potilaista voi parantaa oireita hoidon jälkeen. Beeta-3-adrenoseptoriagonisti (mirabegron) voi myös vähentää DO:ta ja parantaa OAB-oireita. Solifenasiinin 5 mg ja mirabegroni 25 tai 50 mg yhdistelmähoito oli tehokkaampi kuin pelkkä mirabegroni 50 mg, mutta sillä oli enemmän antikolinergisiä sivuvaikutuksia. [3] Antimuskarnit saattavat kuitenkin vähentää detrusorin supistumiskykyä ja johtaa postvoid residuaalin (PVR) lisääntymiseen. Nykyiset kliiniset tutkimukset osoittavat, että mirabegroni ei heikennä detrusorin supistumiskykyä tai lisää PVR:ää. [4] Tämän perusteella mirabegronia on käytetty laajalti miesten alempien virtsateiden oireiden (LUTS) hoitoon eturauhasen hyvänlaatuisesta liikakasvusta (BPH). [5] Ei ole kuitenkaan tehty kliinisiä tutkimuksia vertaillakseen, mikä lääke auttaa vähentämään OAB-oireiden vakavuutta välittömästi TURP:n jälkeen. Tässä tutkimuksessa yritetään vertailla solifenasiinin ja mirabegronin turvallisuutta ja terapeuttista tehoa miehillä, joilla on BPH ja joilla on OAB-oireita välittömästi TURP:n jälkeen.

Materiaali ja metodit:

Tavoitteet ja päätepisteet: Tämä tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi, satunnaistetuksi tutkimukseksi, jossa verrattiin OAB-lääkityksen turvallisuutta ja tehoa yliaktiivisten virtsarakon oireiden pisteytyksen (OABSS) ja kiireellisen vakavuuden (USS) alenemiseen solifenasiinin 5 mg QD ja mirabegroni 50 mg QD välillä. miehillä, joilla on BPH, tehdään TURP.

Satunnaistaminen: Permutoitua lohkosatunnaistusmenetelmää käytetään satunnaistuskoodien luomiseen. Jokainen satunnaistusnumero määrätään yksittäiselle potilaalle sen mukaan, kuinka monta aikajaksoa seulottu potilas on kelvollinen.

Odotetut tulokset:

Potilailla, jotka saavat solifenasiinia ja mirabegronia, saattaa olla samanlaiset terapeuttiset vaikutukset USS:n laskuun, mutta mirabegronia saaneilla potilailla saattaa olla vähemmän haittavaikutuksia, kuten suun kuivumista tai virtsaamisvaikeutta.