Sammenligning af Solifenacin og Mirabegron i behandling af overaktiv blæresymptomer hos mænd efter TURP

Introduktion:

Urinhyppighed og urgency urininkontinens (UUI) er almindeligt forekommende hos patienter efter transurethral prostatektomi (TURP) eller transurethral incision af prostata (TUIP). [1] Patienter generer normalt disse symptomer på overaktiv blære (OAB). Årsagerne til postprostatektomi OAB kan være detrusor-overaktivitet (DO) før TURP, øget afferent input på grund af akut inflammation efter TURP eller en svag urethral sphincter, som ikke kan holde urin ved blærekapaciteten. Antimuskarinika og beta-3-adrenoceptoragonist er to forskellige klasser af medicin mod OAB. [2] Antimuskarinika er blevet brugt i vid udstrækning til behandling af OAB, og omkring 70 % af patienterne kan forbedre symptomerne efter behandling. Beta-3-adrenoceptoragonist (mirabegron) kan også reducere DO og forbedre OAB-symptomer. Kombinationsbehandling af solifenacin 5mg plus mirabegron 25 eller 50mg var mere effektiv end mirabegron 50mg alene, men med flere antikolinerge bivirkninger. [3] Imidlertid kan antimuskarnika reducere detrusorkontraktiliteten og resultere i en stigning i postvoid residual (PVR) volumen. Aktuelle kliniske undersøgelser viser, at mirabegron ikke forringer detrusorkontraktiliteten eller øger PVR. [4] Under denne overvejelse er mirabegron blevet brugt i vid udstrækning til behandling af mandlige nedre urinvejssymptomer (LUTS) på grund af benign prostatahyperplasi (BPH). [5] Der har dog ikke været nogen klinisk undersøgelse for at sammenligne, hvilket lægemiddel der giver større fordel for at reducere OAB-symptomets sværhedsgrad umiddelbart efter TURP. Denne undersøgelse forsøger at sammenligne sikkerheden og den terapeutiske effekt mellem solifenacin og mirabegron hos mænd med BPH og med OAB-symptomer umiddelbart efter TURP.

Materialer og metoder:

Mål og endepunkter: Dette studie blev designet som et prospektivt, randomiseret forsøg til at sammenligne sikkerheden og effektiviteten af ​​OAB-medicin på faldet i overaktiv blæresymptom-score (OABSS) og urgency severity-score (USS) mellem solifenacin 5mg QD og mirabegron 50mg QD i mænd med BPH, der gennemgår TURP.

Randomisering: Permuteret blokrandomiseringsmetode vil blive anvendt til at generere randomiseringskoder. Hvert randomiseringsnummer vil blive tildelt til den enkelte patient i henhold til tidssekvensen for, at screenet patient bliver kvalificeret.

Forventede resultater:

Patienter, der får solifenacin og mirabegron, kan have lignende terapeutiske virkninger på fald i USS, men patienter, der fik mirabegron, kan have færre bivirkninger såsom mundtørhed eller vandladningsbesvær.