A Solifenacin és a Mirabegron összehasonlítása a túlműködő hólyag tüneteinek kezelésében férfiaknál a TURP után

Bevezetés:

A gyakori vizeletürítési sürgősség és a sürgős vizelet-inkontinencia (UUI) gyakran fordul elő transzuretrális prosztatektómia (TURP) vagy prosztata transzuretrális bemetszése (TUIP) után. [1] A betegeket általában zavarják ezek a hiperaktív hólyag (OAB) tünetei. A prosztatektómia utáni OAB oka lehet a detrusor túlműködés (DO) a TURP előtt, a TURP utáni heveny gyulladás következtében megnövekedett afferens bemenet, vagy a gyenge húgycső záróizom, amely nem tudja megtartani a vizeletet a hólyag kapacitásán. Az antimuszkarinok és a béta-3 adrenoreceptor agonista két különböző gyógyszercsoportot alkotnak az OAB kezelésére. [2] Az antimuszkarinokat széles körben alkalmazzák az OAB kezelésére, és a betegek körülbelül 70%-a javíthatja a tüneteket a kezelés után. A béta-3 adrenoceptor agonista (mirabegron) szintén csökkentheti a DO-t és javíthatja az OAB-tüneteket. Az 5 mg-os solifenacin plusz 25 vagy 50 mg mirabegron kombinációs kezelés hatékonyabb volt, mint az 50 mg-os mirabegron önmagában, de több antikolinerg mellékhatással járt. [3] Az antimuscarnics azonban csökkentheti a detrusor kontraktilitását, és a posztvoid reziduális (PVR) térfogat növekedését eredményezheti. A jelenlegi klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a mirabegron nem csökkenti a detrusor kontraktilitását és nem növeli a PVR-t. [4] E megfontolás alapján a mirabegront széles körben alkalmazzák a jóindulatú prosztata hiperplázia (BPH) miatt kialakuló férfi alsó húgyúti tünetek (LUTS) kezelésére. [5] Azonban nem végeztek klinikai vizsgálatot annak összehasonlítására, hogy melyik gyógyszer nyújt nagyobb előnyt az OAB-tünetek súlyosságának csökkentésében közvetlenül a TURP után. Ez a tanulmány megpróbálja összehasonlítani a szolifenacin és a mirabegron biztonságosságát és terápiás hatékonyságát BPH-ban szenvedő és közvetlenül a TURP után OAB-tünetekben szenvedő férfiaknál.

Anyag és módszerek:

Célok és végpontok: Ezt a vizsgálatot prospektív, randomizált vizsgálatként tervezték, hogy összehasonlítsák az OAB-gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát a hiperaktív hólyag-tünetek pontszámának (OABSS) és a sürgősségi súlyossági pontszámnak (USS) csökkentése tekintetében a solifenacin 5 mg QD és a mirabegron 50 mg QD között. BPH-ban szenvedő férfiak TURP-n esnek át.

Randomizálás: Permutált blokk véletlenszerűsítési módszert alkalmazunk a véletlenszerűsítési kódok generálásához. Minden egyes randomizációs számot az egyes betegekhez rendelnek a szűrt betegek alkalmassá válásának időbeli sorrendje szerint.

Várható eredmények:

A szolifenacint és mirabegront kapó betegek hasonló terápiás hatást fejthetnek ki az USS csökkentésére, de a mirabegront kapó betegeknél kevesebb mellékhatás, például szájszárazság vagy vizelési nehézség.