Jämförelse av Solifenacin och Mirabegron vid behandling av överaktiv blåssymtom hos män efter TURP

Introduktion:

Urinfrekvens brådskande och brådskande urininkontinens (UUI) förekommer ofta hos patienter efter transuretral prostatektomi (TURP) eller transuretral snitt av prostata (TUIP). [1] Patienter besväras vanligtvis av dessa symtom på överaktiv blåsa (OAB). Orsakerna till postprostatektomi OAB kan vara detrusor-överaktivitet (DO) före TURP, ökad afferent tillförsel på grund av akut inflammation efter TURP, eller en svag urethral sfinkter som inte kan hålla urinen vid urinblåsan. Antimuskarinika och beta-3-adrenoceptoragonist är två olika klasser av läkemedel för OAB. [2] Antimuskarinika har använts i stor utsträckning för att behandla OAB och cirka 70 % av patienterna kan förbättra symtomen efter behandling. Beta-3-adrenoceptoragonist (mirabegron) kan också minska DO och förbättra OAB-symtom. Kombinationsbehandling av solifenacin 5 mg plus mirabegron 25 eller 50 mg var effektivare än mirabegron 50 mg enbart, men med fler antikolinerga biverkningar. [3] Emellertid kan antimuskarnika minska detrusorkontraktiliteten och resultera i en ökning av postvoid residual (PVR) volym. Aktuella kliniska studier visar att mirabegron inte försämrar detrusorkontraktiliteten eller ökar PVR. [4] Under detta övervägande har mirabegron använts i stor utsträckning för att behandla manliga nedre urinvägssymtom (LUTS) på grund av benign prostatahyperplasi (BPH). [5] Det har dock inte gjorts någon klinisk prövning för att jämföra vilket läkemedel som ger mer fördel för att minska OAB-symptomets svårighetsgrad omedelbart efter TURP. Denna studie försöker jämföra säkerheten och den terapeutiska effekten mellan solifenacin och mirabegron hos män med BPH och med OAB-symtom direkt efter TURP.

Material och metoder:

Mål och slutpunkter: Denna studie utformades som en prospektiv, randomiserad studie för att jämföra säkerheten och effekten av OAB-läkemedel på minskningen av överaktiv blåssymptompoäng (OABSS) och urgency severity score (USS) mellan solifenacin 5mg QD och mirabegron 50mg QD i män med BPH som genomgår TURP.

Randomisering: Permuterad blockrandomiseringsmetod kommer att tillämpas för att generera randomiseringskoder. Varje randomiseringsnummer kommer att tilldelas en individuell patient i enlighet med tidssekvensen för att screenad patient blir berättigad.

Förväntade resultat:

Patienter som får solifenacin och mirabegron kan ha liknande terapeutiska effekter på minskning av USS, men patienter som fick mirabegron kan ha färre biverkningar som muntorrhet eller svårigheter att urinera.