Interscalene Block 후 다이어프램 움직임 평가
2022년 11월 8일 업데이트: University of Minnesota
이 연구의 목적은 bupivacaine을 사용한 interscalene block(IB)과 비교하여 liposome bupivacaine(LB)을 사용한 interscalene block 후 횡경막의 움직임을 평가하는 것입니다.
이 연구는 초음파를 사용하여 interscalene block에서 liposome bupivacaine을 사용할 때 가능한 장기간의 횡격막 신경 마비가 있는지 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 어깨 수술에서 부피바카인과 리포솜 부피바카인을 비교하는 두 개의 다른 연구와 동시에 진행됩니다.
무작위화 프로세스를 위해 이미 무작위화된 환자를 사용할 것입니다.
특히 이 연구에서는 초음파 기계를 사용하여 어깨 전치환술 또는 회전근 개 수리를 위해 Interscalene Block이 있는 모든 환자의 횡격막을 스캔할 것입니다.
환자는 똑바로 앉은 자세로 스캔하고 간이나 비장을 음향 창으로 사용하여 낮은 늑간 또는 늑간 접근 방식에서 스캔해야 합니다.
M 모드가 적용되며, 코를 통해 빠르게 흡기할 때(Sniff test) 안정 호기 위치에서 횡격막 움직임의 범위와 같이 안정 호기 위치에서 깊은 흡기(한숨 테스트)까지의 횡격막 움직임 범위가 기록됩니다.
블록은 통증 조절을 위한 치료의 표준이므로 연구와 관계없이 수행됩니다.
유일한 개입은 기준선, 회복실 차단 후 3시간, 수술 후 1일째에 환자의 횡격막 초음파 검사와 동일한 시점에서 휴대용 폐활량계를 통해 FEV1 및 FVC를 기록하는 기본 폐활량 측정입니다.
환자가 수술 후 2일차에 병원에 입원했다면 우리는 또한 그들의 횡경막 기능을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- Univeristy of Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 모든 환자는 interscalene block으로 어깨 수술이 예정되어 있고 24시간 이상 병원에 남아 있으며 bupivacaine 대 liposomal bupivacaine interscalene block 연구로 무작위 배정됩니다.
제외 기준:
- 비영어권 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리포솜 부피바카인
이 환자들은 리포솜 부피바카인으로 인터스케일렌 차단을 받습니다.
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실험적
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ACTIVE_COMPARATOR: 부피바카인
이 환자들은 부피바카인으로 인터스케일렌 차단을 받습니다.
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활성 비교기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한숨과 함께 다이어프램 소풍
기간: 기준선에서 차단 후 24시간으로 변경
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앉은 자세에서 휴식에서 한숨까지의 횡격막 편위(cm 단위 움직임) 평가.
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기준선에서 차단 후 24시간으로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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빠른 흡기 호흡을 통한 횡격막 운동
기간: 기준선에서 차단 후 24시간으로 변경
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휴식에서 빠른 흡기까지의 횡경막 편위(cm 이동)의 평가.
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기준선에서 차단 후 24시간으로 변경
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1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 기준선에서 차단 후 24시간으로 변경
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폐활량계를 통한 FEV1 평가.
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기준선에서 차단 후 24시간으로 변경
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강제 폐활량(FVC)
기간: 기준선에서 차단 후 24시간으로 변경
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폐활량계를 통한 FVC 평가.
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기준선에서 차단 후 24시간으로 변경
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FEV1/FVC
기간: 기준선에서 차단 후 24시간으로 변경
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폐활량계를 통한 FEV1/FVC 퍼센트 평가.
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기준선에서 차단 후 24시간으로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 3일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ANES-2018-26543
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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