폐동맥압 및 우심장 기능에 대한 모의 저산소증의 급성 노출(에코)
2019년 8월 12일 업데이트: University of Zurich
전모세혈관폐고혈압에서 저산소증에 대한 급성 노출: 휴식 시 및 운동 중 생리학적 및 임상적 영향
모의 고도(FiO2:15.1,
해발 2500m 상당) 폐동맥압과 우심장 기능(Echo)
연구 개요
상세 설명
취리히(460m asl)에서 심초음파, 우측 심장 카테터 삽입, (6분 도보 테스트) 6MWT, 폐 기능 테스트, 임상 평가 및 혈액 가스 분석을 포함한 저고도 베이스라인 측정이 수행됩니다.
테스트 순서에 무작위로 배정된 참가자는 시뮬레이션 고도(FiO2: "AMC Altitrainer" 사용 시 15.1%) 및 수치화된 고도에서 동일한 장치로 테스트를 받게 됩니다.
노출 내에서 여러 번 폐동맥압과 오른쪽 심장 기능이 에코로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zurich, 스위스, 8091
- Respiratory Clinic, University Hospital of Zurich
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동의
- 국제 가이드라인에 따라 진단된 PH: 초기 진단 시 우심장 카테터 삽입 동안 평균 폐동맥압(mPAP) ≥ 25mmHg와 (폐동맥 쐐기압) PAWP ≤15mmHg
- PH 등급 1(PAH) 또는 4(CTEPH)
- > 4주 동안 동일한 약물로 안정적인 상태
- 환자는 고도 < 1000m asl에서 영구적으로 산다.
제외 기준:
- 휴식 부분산소압(PaO2) ≤7.3kPA(장기 산소 요법의 요건에 해당) > 매일 16시간(야간 산소 요법만 허용됨)
- 심한 주간 고칼슘혈증(pCO2 > 6.5 kPa)
- 이전에 경험한 고도에서의 불쾌감에 근거한 고산 관련 질병(AMS, 고산 폐부종(HAPE) 등)에 대한 감수성.
- 연구 참여 전 마지막 4주 동안 ≥3일 밤 동안 >1500m 고도에 노출
- 레지던스 > 해발 1000m
- 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 언어 문제, 심리적 장애, 보행 장애가 있는 신경학적 또는 정형외과적 문제로 인해
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 공기 저산소증 주문
참가자는 고도 시뮬레이터("Altitrainer, SMTEC")에 의해 관리되는 부끄러운 저산소증(FiO2: 해수면에 해당하는 20.9% 및 연속적으로 시뮬레이션된 고도(FiO2: 해발 2500m에 해당하는 15.1%)에 노출될 것입니다. FiO2: 15.1%), 안면 마스크 포함.
|
고도 시뮬레이터("Altitrainer")를 통해 산소가 제거된 공기를 약 1시간 동안 흡입합니다. 1 시간.
안면 마스크로 제공됩니다.
안면 마스크로 약 1시간 동안 고도 시뮬레이터("Altitrainer")를 통해 수정되지 않은 공기 흡입
|
|
실험적: 저산소증 공기 주문
참가자는 고도 시뮬레이터("Altitrainer, SMTEC ") 안면 마스크로.
|
고도 시뮬레이터("Altitrainer")를 통해 산소가 제거된 공기를 약 1시간 동안 흡입합니다. 1 시간.
안면 마스크로 제공됩니다.
안면 마스크로 약 1시간 동안 고도 시뮬레이터("Altitrainer")를 통해 수정되지 않은 공기 흡입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
저산소 상태에서 심초음파 평가(FiO2: 15.1)
기간: 2시간
|
에코(TTE)로 측정한 폐동맥압
|
2시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
저산소 상태에서 오른쪽 심장의 심초음파 평가(FiO2: 15.1)
기간: 2시간
|
에코(TTE)로 측정한 우심장 기능(fac, d-shaping, kinetic 등)
|
2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .