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편두통 예방에 대한 키코 운동의 효과 검토

2018년 8월 27일 업데이트: Victor Elinoff MD, Regional Clinical Research

편두통 예방에 대한 키코 운동의 효능을 조사하는 파일럿 연구

이 파일럿 연구는 Kiko 훈련 3개월 후 편두통이 있는 Kiko 순진한 환자가 편두통의 빈도와 중증도가 감소한다는 것을 보여주기를 희망합니다.

연구 개요

상세 설명

3.1 연구 설계

이 시범 연구에서 적격 대상자는 일련의 키코 운동을 배우게 됩니다. 스크리닝 방문에서 포함 및 제외 기준을 충족하는 피험자에게는 한 달 동안 편두통 빈도 및 중증도를 기록하는 일지가 제공됩니다. 과목 일지가 완성되면 과목은 키코의 배경과 학습 연습을 배우기 위해 그룹 레슨을 위해 모입니다. 집에서 연습하는 동안 사용할 수 있도록 DVD 또는 비디오 테이프가 발행됩니다. 피험자는 편두통 일지와 운동 일과를 유지합니다. 주제는 매주 만나 교육을 강화하고 교육 지속을 장려합니다. 일기는 첫 번째, 두 번째, 세 번째 달 말에 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Endwell, New York, 미국, 13760
        • Endwell Family Physicians

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 편두통의 병력이 최소 1년 이상 있는 18~70세의 남성 또는 여성
  • 조짐 유무에 관계없이(IHS 기준 1.1 및 1.2), 한 달에 최소 4번의 편두통 또는 스크리닝 전 3개월 동안 각각 발작당 2-3일 지속되는 한 달에 2-3번의 편두통을 경험한 사람.
  • 피험자는 Kiko 및 Qigong 훈련에 순진해야 합니다.

제외 기준:

  1. 피험자는 낮은 수준의 운동 프로그램에 안전하게 참여하는 것을 방해하는 조사관의 판단에 따라 심장 상태가 있습니다.
  2. 스크리닝 시 조절되지 않는 고혈압(앉은 자세의 수축기 혈압 >160mmHg, 이완기 혈압 >95mmHg.)
  3. 피험자는 스크리닝 전 3개월 중 어느 한 달에 >15일/월의 긴장형 두통을 앓았습니다.
  4. 피험자는 한 달에 8회 이상의 편두통이 있거나 한 달에 16일 이상의 편두통이 있습니다.
  5. 피험자는 임신 중이거나 시험 기간 동안 임신할 것으로 예상됩니다.
  6. 피험자는 조사자의 판단에 따라 연구 수행, 협력 또는 연구 결과의 평가 및 해석을 방해할 약물 또는 알코올 남용이 지난 1년 이내에 있었습니다.
  7. 피험자는 연구자의 의견에 효능 또는 안전성 데이터의 해석에 영향을 미칠 수 있거나 시험 참여를 금하는 동시 의학적 또는 심리적 상태를 가지고 있습니다.
  8. 피험자는 지난 4주 이내에 연구 약물 시험에 참여했습니다.
  9. 피험자는 모든 유형의 두통을 치료하기 위해 매월 40회 이상의 일반 의약품 및/또는 처방 진통제를 초과하는 진통제를 사용합니다.
  10. 피험자는 편두통과 편두통이 아닌 두통을 구별할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 파일럿 트라이얼
행동 개입 키코 운동 - 호흡과 움직임을 결합한 모든 연구 대상자 위약 또는 대조군 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 편두통 빈도 및 심각도의 변화
기간: 3 개월
LIkert Scale 1-4 기준선에서 편두통 빈도 및 심각도의 변화
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두통이 없는 날의 변화
기간: 3 개월
일기 데이터를 기반으로 기준선에서 두통이 없는 일수의 변화
3 개월
편두통이 없는 날의 변화
기간: 3 개월
일기 데이터를 기반으로 기준선에서 편두통이 없는 일수 변화
3 개월
전반적인 삶의 질 변화
기간: 3 개월
LIkert 척도 1-2를 기준으로 기준선에서 삶의 질 변화
3 개월
Kiko 교육에 대한 피험자 만족도
기간: 3 개월
LIkert 척도 1-5에 기반한 교육 만족도 측정
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Victor Elinoff, MD, Regional Clinical Research

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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