Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności ćwiczeń Kiko w zapobieganiu migrenowym bólom głowy

27 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Victor Elinoff MD, Regional Clinical Research

Badanie pilotażowe oceniające skuteczność ćwiczeń Kiko w zapobieganiu migrenowym bólom głowy

To badanie pilotażowe ma na celu wykazanie, że po 3 miesiącach treningu Kiko u pacjentów z migreną, którzy nie mieli wcześniej dostępu do Kiko, zmniejszy się częstotliwość i nasilenie migreny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

3.1 Projekt badania

Kwalifikujące się przedmioty w tym badaniu pilotażowym zostaną nauczone serii ćwiczeń Kiko. Osoby, które podczas wizyty przesiewowej spełniają kryteria włączenia i wyłączenia, otrzymają dzienniczek, w którym będą dokumentować częstotliwość i nasilenie migreny przez jeden miesiąc. Po ukończeniu dzienników przedmiotów, badani spotkają się na lekcji grupowej, aby poznać historię Kiko i wykonać ćwiczenia. Dla badanych zostanie wydana płyta DVD lub kaseta wideo do wykorzystania podczas ćwiczeń w domu. Pacjenci będą prowadzić dziennik swoich migrenowych bólów głowy, jak również dziennik swoich ćwiczeń. Uczestnicy będą spotykać się co tydzień w celu wzmocnienia szkolenia i zachęcenia do kontynuacji szkolenia. Dzienniki będą zbierane pod koniec pierwszego, drugiego i trzeciego miesiąca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Endwell, New York, Stany Zjednoczone, 13760
        • Endwell Family Physicians

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety, w wieku od 18 do 70 lat, z co najmniej roczną historią migrenowych bólów głowy
  • Z aurą lub bez (kryteria IHS 1.1 i 1.2), którzy doświadczyli co najmniej 4 migreny w miesiącu lub 2-3 migreny w miesiącu, które trwają 2-3 dni na atak w każdym z 3 miesięcy poprzedzających badanie przesiewowe.
  • Badani muszą być naiwni co do treningu Kiko i Qigong.

Kryteria wyłączenia:

  1. Podmiot ma jakąkolwiek chorobę serca, określoną przez badacza, która wykluczałaby bezpieczny udział w programie ćwiczeń o niskim poziomie.
  2. Niekontrolowane nadciśnienie w badaniu przesiewowym (ciśnienie skurczowe w pozycji siedzącej >160 mmHg, ciśnienie rozkurczowe >95 mmHg).
  3. Podmiot miał napięciowe bóle głowy, >15 dni/miesiąc w dowolnym z 3 miesięcy poprzedzających badanie przesiewowe.
  4. Pacjent ma więcej niż 8 migren miesięcznie lub więcej niż 16 dni migreny miesięcznie.
  5. Uczestnik jest w ciąży lub spodziewa się zajść w ciążę w trakcie badania.
  6. Uczestnik nadużywał substancji psychoaktywnych lub alkoholu w ciągu ostatniego roku, co w ocenie badacza będzie kolidować z prowadzeniem badania, współpracą lub oceną i interpretacją wyników badania.
  7. Uczestnik cierpi na jakąkolwiek współistniejącą chorobę lub stan psychiczny, który w opinii badacza może wpłynąć na interpretację danych dotyczących skuteczności lub bezpieczeństwa lub który w inny sposób stanowi przeciwwskazanie do udziału w badaniu.
  8. Podmiot brał udział w eksperymentalnej próbie leku w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  9. Pacjent stosuje leki przeciwbólowe w ilości przekraczającej 40 dawek leków dostępnych bez recepty i/lub leków przeciwbólowych na receptę miesięcznie w celu leczenia bólów głowy dowolnego typu.
  10. Badany nie jest w stanie odróżnić migrenowych i niemigrenowych bólów głowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Próba pilotażowa
Interwencja behawioralna Ćwiczenia Kiko – łączą oddychanie i ruch – wszyscy badani nie otrzymują placebo ani grupy kontrolnej
Behawioralne: Ćwiczenia Kiko-łączą oddech i ruch

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstości i nasilenia migreny od wartości początkowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana częstości i nasilenia migreny od wartości wyjściowej w skali LIkerta 1-4
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby dni wolnych od bólu głowy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana liczby dni bez bólu głowy od wartości początkowej na podstawie danych z dziennika
3 miesiące
Zmiana liczby dni wolnych od migreny
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana liczby dni wolnych od migreny od wartości początkowej na podstawie danych z dziennika
3 miesiące
Zmiana ogólnej jakości życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana jakości życia od wartości wyjściowej na podstawie skali LIkerta 1-2
3 miesiące
Zadowolenie badanych z treningu Kiko
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pomiar satysfakcji ze szkolenia na podstawie skali LIkerta 1-5
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Regional Clinical Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Victor Elinoff, MD, Regional Clinical Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2006

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Kiko Protocol 01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Migrena

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj