태아 심실간 중격 두께와 산모의 임신성 당뇨 조절
포도당 불내성과 임신성 당뇨병은 임신의 일반적인 합병증입니다. 이들의 유병률은 검진 관행(1단계 대 2단계 접근법)과 인구 특성(산모 연령, 체질량 지수, 민족성 증가)의 차이에 따라 전 세계적으로 다양합니다. 임신성 당뇨병은 거구증, 수술적 질분만, 견갑 난산, 제왕절개, 신생아의 대사 합병증 발생률 증가 및 장기적으로 제2형 당뇨병 발병 위험 증가와 관련이 있습니다(HAPO 2008).
식이 조언과 인슐린을 포함한 임신성 당뇨병의 조기 진단 및 관리는 산모와 태아의 결과를 개선합니다(Crowther 2005, Hartling 2013). 임신성 당뇨병에 의해 악영향을 받을 수 있는 태아를 감지하기 위해 산전에서 다양한 전략이 테스트되었습니다. 예를 들어 일상적인 태아 생체 측정 중 복부 둘레 측정은 태아 거구증 위험이 높은 임신을 식별하는 데 성공적으로 사용되었습니다(Schaefer-Graf 2003, De Reu 2008, Rosati 2010). 최근 몇 년 동안, 2차원 초음파로 검출된 태아 심실간 중격 두께는 임신성 당뇨병이 없는 임신과 비교했을 때 산모의 혈당 조절과 무관하게 임신성 당뇨병이 있는 경우에 상당히 두꺼워지는 것으로 나타났습니다(Ren 2011). , 가르그 2014).
현재 지침은 모체 혈당 농도의 정상화에 중점을 둡니다. 지금까지 태아 심실 중격 두께 측정이 임신성 당뇨병이 있는 정상혈당 여성에서 불리한 임신 결과를 예측할 수 있는지 여부를 다룬 연구는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
임신성 당뇨병이 있는 임신에서 태아 심실간 중격 비대가 태아 복부 둘레 측정 > 90번째 백분위수 또는 비정상 모체 포도당 수치 이전에 나타나면 임신성 당뇨병이 있는 여성의 향후 관리는 이러한 임신 초기에 다음을 목표로 할 수 있습니다. 보다 유리한 결과를 보장합니다.
목적 임신성 당뇨병이 있거나 없는 여성에서 태아 심실간 중격의 두께를 결정하고 이를 주산기 결과와 연관시키는 것입니다.
방법 연구 설계 Rambam Health Care Campus의 전향적 연구입니다. 포함/제외 기준
포함 연구 그룹 - 임신성 당뇨병 진단을 받았거나 유형 I 또는 유형 II 당뇨병으로 알려진 임신 24 - 34주 사이의 여성.
대조군 - 당뇨병이 없는 임신 24-34주 사이의 여성.
- 제외(태아의 심장 기능에 직간접적으로 영향을 미칠 수 있음) - 포도당 도전 검사를 완료하지 않은 여성, 흡연, 기저 심장 또는 호흡기 질환, 태아 성장 제한, 임신 중 약물 고혈압 장애, 다태 임신, 폐에 스테로이드 사용 현재 임신의 성숙 및 알려진 주요 선천적 기형.
연구 모집단 위의 포함 기준을 충족하는 여성은 연구에 참여하도록 요청받게 되며 서면 동의서를 제공하도록 요청받게 됩니다. Rambam Health Care Campus의 산전 클리닉에서 일상적인 산전 관리에 참석할 때 연구 그룹과 통제 그룹인 두 그룹 모두 모집됩니다. 적격한 여성은 방문할 때마다 평소처럼 초음파 검사를 받게 됩니다. 이 연구는 어떤 상황에서도 참가자의 일상적인 치료를 변경하지 않습니다.
데이터 수집
- 산모 및 태아 특성 태아 산전, 분만 중 및 산후 과정과 관련된 데이터는 전향적으로 기록됩니다(부록 1).
- 초음파 평가 B-모드(Samsung 또는 Voluson E8)를 사용한 기본 경복부 2차원 초음파 검사를 먼저 수행하여 태아의 성장과 건강을 평가합니다. 이것은 태아 심실간 중격에 특별히 초점을 맞춘 보다 상세한 초음파로 계속됩니다. 태아의 거짓말에 따라 달라지는 연구의 전체 길이는 약 15분이 소요될 것으로 예상됩니다. 태아 성장 및 웰빙 평가 결과는 환자에게 제공됩니다.
태아 심실 중격의 측정은 다음과 같습니다(아래 그림 1). 태아의 움직임이나 호흡이 없는 산모의 호흡 정지, 태아 심장의 적절한 배율(스크린의 50%)이 있는 4방 시야 수준, 이완기 말까지의 영화 루프가 있는 심실간 중격의 중간점(최대 심실 충전) 및 3회 측정의 평균(Ren 2011, Garg 2014).
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- 모병
- Rambam Health Care Campus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 그룹 - 임신성 당뇨병 진단을 받았거나 유형 I 또는 유형 II 당뇨병으로 알려진 임신 24 - 34주 사이의 여성.
대조군 - 당뇨병이 없는 임신 24-34주 사이의 여성.
제외 기준:
- 포도당 도전 검사를 완료하지 않은 여성, 흡연, 근본적인 심장 또는 호흡기 질환, 태아 성장 제한, 임신 중 약용 고혈압 장애, 다태 임신, 현재 임신에서 폐 성숙을 위한 스테로이드 사용 및 알려진 주요 선천성 기형.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 당뇨병 그룹
임신성 또는 임신 전 당뇨병이 있는 여성.
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2차원 초음파 태아심장영상검사
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
임신성 또는 임신 전 당뇨병이 없는 여성.
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2차원 초음파 태아심장영상검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아 심실간 중격 두께
기간: 임신 24~34주 사이.
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임신성 또는 임신전 당뇨병이 있는 여성과 임신성 또는 임신전 당뇨병이 없는 여성 모두에서 태아 심실간 중격 두께의 차이.
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임신 24~34주 사이.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yaniv Zipori, MD, Rambam Health Care Campus
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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