경미한 외상성 뇌 손상 후 신경 경로 재교육으로 인지 능력 향상
연구 개요
상세 설명
이 연구는 뇌진탕으로 인한 인지 장애 치료를 위한 치료 훈련의 임상 시험을 제공할 것입니다. mTBI에 의해 유발된 인지 결핍을 성공적으로 치료하기 위해 mTBI 피험자의 시각적 타이밍 결핍의 병인을 표적으로 삼을 가능성을 결정하기 위해 1상 임상 시험이 수행될 것입니다. 이 임상 시험은 mTBI 후 발생하는 인지 장애의 범위에 대한 이해를 높일 뿐만 아니라 mTBI 후 인지 장애를 치료하기 위한 최선의 중재를 제공할 것입니다. 연구 프로토콜이 IRB에 의해 승인되는 즉시 Ahmed 박사가 Kaizen Brain Center에, Huang 박사가 VA 병원에 피험자를 모집하기 위해 브로셔를 게시할 것입니다. MEG/MRI 연구에 대한 적격성을 확인하기 위해 관심 있는 피험자는 전화로 선별됩니다. 이 연구는 피질 타이밍 프로세스(PATH 교육)에 대한 보다 명확한 이해와 교육을 제공하도록 설계되었습니다. 조사관은 4 mTBI 대상에 대한 파일럿 연구의 이전 결과를 mTBI 대상의 훨씬 더 큰 샘플로 확장할 것입니다. 제안된 연구는 처리 속도와 시각적 작업 기억(일차 결과) 및 읽기 속도, 청각 WM, 선택적 주의력, 인지 유연성, 지속적인 주의력, 읽기 숙련도, 뇌진탕 후 증상, 품질을 개선하기 위한 PATH 신경 훈련의 타당성(1단계)을 테스트합니다. 개입 훈련 전후의 표준화된 테스트 점수 차이를 분석하여 mTBI 피험자의 생명 및 MoCA(2차 결과)를 빠르고 효과적으로 분석합니다. 이 연구는 배쪽 흐름을 활성화하기 위해 왼쪽 또는 오른쪽으로 움직이는 희미한 회색 패턴을 제시하는 PATH 훈련과 복부 흐름에서 파보세포를 활성화하기 위해 왼쪽 또는 오른쪽으로 기울어진 고대비 색상의 정지 패턴을 제시하는 Sham 훈련과 N-Back 작업을 비교합니다. 기억(WM) 작업은 경쟁에 의해 수행되는 것과 같이 등쪽 측면 전두엽 피질(dlPFC)을 주로 활성화합니다. 연구자들은 PATH 훈련이 mTBI 후 Sham 또는 N-Back WM 훈련보다 작업 기억력, 처리 속도 및 주의력을 더 향상시킨다고 예측합니다. PATH 훈련 뒤에는 인지 기능을 향상시키기 위한 인지 훈련이 뒤따라야 하므로 15분간의 작업 기억 연습으로 구성된 보완 전략을 통해 정확한 숫자 순서를 기억하고 각 숫자는 500msec 동안 제시되며 5자리에서 최대 10자리까지 완료됩니다. PATH 및 Sham 교육 후 15분. 3가지 개입(PATH, N-back WM 및 Sham 신경 훈련)은 각 30분씩 12주 동안 주당 3회 실시됩니다.
이 연구에 참여하는 개인은 신경과의 일반 진료에서 나올 것이므로 운동 부상, 자동차 사고 및 작업 관련 부상과 관련된 개인뿐만 아니라 전투 관련 mTBI가 있는 VA 병원 출신도 포함될 수 있습니다. 따라서 뇌 외상의 위치와 정도는 상대적으로 이질적일 것으로 예상할 수 있습니다. 포함/제외 기준은 다른 곳에 설명되어 있습니다. 이 연구는 단일 통합 테스트 사이트(UCSD-PDI)를 사용하여 세 가지 특정 목표를 모두 수행하기 위해 18-55세 사이의 80명의 mTBI 성인 피험자를 대상으로 합니다. 치료군과 대조군은 연령, 성별, 시각적 작업 기억력, MoCA(Montreal Cognitive Assessment) 점수, TBI 사고 수, 의식 상실 기간, mTBI의 위치 및 정도 측면에서 균형을 이룰 것입니다. 총 2년 동안 매년 3개의 교육 그룹에서 약 40개 과목, 13개 과목을 공부하게 됩니다. 치료 그룹의 피험자 중 절반은 인지 능력 개선의 바이오마커를 제공하기 위해 사전 사후 MEG 검사를 받게 됩니다. 한 번에 최대 15명의 과목으로 과목을 순차적으로 등록하여 UCSD 직원이 과목을 쉽게 모니터링할 수 있습니다. 저장된 데이터의 실제 피험자 이름과 ID 번호를 연결하는 키는 잠긴 파일 캐비닛에 보관되며 암호로 보호된 컴퓨터에 저장되어 피험자의 기밀이 유지됩니다. 12주 동안 주 3회 훈련을 받는 환자 부담이 높기 때문에 피험자 보상과 인지 개선에 대한 열망은 mTBI 피험자가 연구에 남아 있도록 장려해야 합니다. 피험자가 이 연구를 완료할 때까지 참여에 대한 보상을 받지 않기 때문에 5% 미만의 탈락률이 예상됩니다. 통계학자는 각 피험자를 위에 나열된 모든 요인을 통제하는 세 가지 개입 훈련 그룹 중 하나에 무작위로 할당합니다. 이 연구는 어떤 교육 그룹이 가장 향상되었는지 조사하기 위해 병렬 설계를 통합합니다. 피험자는 12주 간격으로 두 기간에 걸쳐 연구됩니다(사전 사후 테스트).
중재 교육은 1) 모든 연구 조교(RA)가 세심하게 따르도록 교육받은 상세한 서면 프로토콜, 2) 교육 비디오, 3) 모든 RA가 PATH를 완료하도록 하는 N-Back WM을 사용하여 충실도 높은 방식으로 구현됩니다. , 피험자에게 이 교육을 실시하기 전에 가짜 개입. 모든 테스트가 동일한 방식으로 관리되도록 하기 위해 서면 지침이 그대로 전달되고 모든 교육은 PI 및/또는 SRA가 감독합니다. UCSD 학생들은 Rossano 교수의 공동 후원하에 UCSD에서 모집될 것입니다. 중재 교육은 Solana Beach에 있는 PDI 사무실 또는 UCSD의 Radiology Imaging Lab에서 주제에 더 편리한 위치를 선택하여 실시됩니다. 두 번째 SRA는 UCSD의 Radiology Imaging Lab에서 모든 MEG 데이터 수집을 감독하고 PDI의 행동 SRA와 활동을 조정합니다. 훈련은 12주 동안 주 3일 30분 동안 피험자가 하기 편한 시간에 낮에 이루어집니다. mTBI 과목을 목표로 하는 새로운 PATH 교육 비디오가 개발될 것이므로 mTBI가 있는 성인과 최대한 관련이 있습니다.
RA는 1) 피험자가 작업에 집중하도록 하여 연구 프로토콜을 따르고, 2) 표준화된 테스트를 관리하기 위해 광범위하게 훈련을 받으며, 3) 표준화된 테스트를 관리할 때 어떤 mTBI 피험자가 어떤 그룹에 속하는지 알지 못합니다. 표준화된 테스트와 치료 및 제어 개입을 관리하는 방법을 배우는 것은 새로운 연구 RA의 각 팀을 감독하는 PI 및 SRA와 함께 수행됩니다. 각 과목은 작업이 올바르게 수행되도록 일대일 교육을 받습니다. RA는 컴퓨터 데이터를 검사하여 주제가 작업에 있는지 확인하고 필요할 때 더 많은 교육을 제공합니다. 모든 피험자는 12주 동안 주당 3회 30분 동안 하루 중 같은 시간에 일관되게 훈련이 이루어지도록 감독 훈련을 받아야 합니다. 그렇지 않으면 특히 mTBI 과목이 주의를 기울이고 더 쉽게 기억하는 법을 배우기 때문에 이 작업을 적시에 완료할 가능성이 없습니다. 두뇌 훈련을 위해 오도록 상기시키기 위해 각 피험자에게도 문자 알림이 전송됩니다. 피험자가 약간의 불편함을 느끼면 화면에서 눈을 떼고 1~2분의 짧은 휴식을 취하라는 지시를 받습니다. 이러한 부작용은 거의 경험되지 않습니다.
PI, Teri Lawton 박사 및 Co-I, Aaron Seitz 교수는 통제된 검증 연구를 수행한 광범위한 경험과 2명의 SRA(하나는 행동 데이터 감독 및 하나는 MEG 기반 데이터)가 교육을 담당합니다. 1) 사후 신경심리 검사, 2) UCSD에서 사전 사후 MEG 검사, 3) 치료 및 제어 개입 관리가 필요한 일일 작업을 실행하는 모든 직원. PI는 결과에 영향을 미칠 수 없습니다. 데이터는 신경심리학적 테스트가 시행될 때 SRA 또는 RA에 의해 수집되거나 모든 개입 테스트 프로그램에 의해 자동으로 수집되고 행동 데이터는 통계학자에 의해서만 분석되기 때문입니다. PDI의 SRA는 FITBIR 데이터베이스에 데이터를 입력할 통계학자가 분석할 모든 데이터를 REDCap 데이터베이스에 입력합니다.
바이오마커 구성 요소를 사용한 연구는 인지 능력의 행동 사전 사후 표준화 테스트와 함께 주의 및 실행 제어 경로에서 서로 다른 피질 영역의 사전 사후 타이밍 및 기능적 능력을 결정하기 위해 각 치료 그룹의 절반의 피험자에 대해 사용될 것입니다. 현재 mTBI(TBI의 80%)에 대한 입증된 솔루션이 없는 경우 손상의 만성 단계 동안 개입을 포함하여 mTBI에서 지속적인 기능 회복을 촉진하는 치료법을 검토하고 있습니다.
훈련 전후의 MEG 기록은 PATH 훈련이 가짜 치료 및 N-Back WM 치료 후 발견된 것보다 등, 주의 및 작업 기억 네트워크의 기능을 향상시키는지 여부를 결정하기 위해 신경 상관 바이오마커를 제공할 것입니다. MEG 기록은 또한 PATH 교육이 결합된 세타/감마 활동 및/또는 알파/감마 활동을 강화하는지 여부를 결정하는 데 사용됩니다. 상업화 능력을 높이려면 PATH 신경 훈련이 지원 서신에서 신경과 전문의와 치료사가 언급한 바와 같이 바이오마커를 사용하여 뇌 기능을 개선하는 것으로 보여야 합니다. 뇌 해부학 위에 기능적 활동을 중첩하는 데 사용되는 구조적 MRI는 초기 MEG 기록 전에 수집됩니다. PATH 및 WM 신경 훈련의 효과를 평가하기 위해 처음 100-200msec 간격의 MEG 생리 기록의 개선 정도를 시각 시스템의 기능적 변화를 검사하는 데 사용하고 200-1000msec 간격을 사용하여 WM 네트워크의 이후 응답의 변화를 연구합니다. Huang 교수와 그의 스태프는 복셀별 MEG 소스 크기 이미지, 치료 그룹의 mTBI 피험자 절반의 생리학적 기록을 기록할 것입니다(인지 능력을 개선하기 위한 치료의 타당성을 보여주기 위해 신경 상관 바이오마커 사용). N-back WM 작업 중 시간 고정 신호를 측정하기 위한 Fast-VESTAL 절차에 따라 전체 뇌 및 각 주파수 대역을 포함하는 MEG 이미지는 파일럿 연구에서 수행된 것처럼 뇌 기능의 개선을 평가하는 데 사용될 것입니다. 3가지 개입(PATH, N-back WM 및 Sham 신경 훈련)은 각 30분씩 12주 동안 주당 3회 실시됩니다.
조사관은 교육 결과를 결정할 수 있는 중재자를 조사합니다. 초기 평가에서의 개인차를 평가하여 서로 다른 하위 집단에 대한 훈련 후 개선을 예측하는지 여부를 결정합니다. 및 3) mTBI 적자의 다른 위치 및 정도. 이러한 타이밍 기반 결함이 뇌진탕 횟수, 의식 상실 기간(LOC), 인지 결함의 성격 및 정도, mTBI(폭발 또는 자동차 사고 또는 추락, 예), 연령을 검사합니다. 이러한 평가는 mTBI 결핍의 다른 위치에 대한 mTBI의 영향을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 바이오마커 구성 요소를 사용한 연구는 행동 사전 사후 표준화 인지 능력 테스트와 함께 주의 및 실행 통제 경로에서 다양한 피질 영역의 사전 사후 타이밍 및 기능적 능력을 결정하는 데 사용될 것입니다. 이 탐색 목표는 다양한 유형의 mTBI 및 다양한 연령대에 대해 II상 동안 다양한 치료법을 탐색해야 하는지 여부를 결정하는 데 사용될 것입니다.
이 연구의 목적은 mTBI 후 신경 타이밍 및 인지 기술을 개선하기 위한 PATH 훈련의 타당성을 테스트하는 것입니다. 우리는 통계학자가 혼합 요인 공분산 다중 분석(MANCOVA) 및 다단계를 사용하여 분석할 인지 능력의 확립된 표준화된 테스트를 사용하여 훈련 전후 mTBI 피험자의 인지 능력 향상을 측정하기 위해 가장 정확한 방법을 사용합니다. 모델링(MLM) 통계. 제안된 통계 분석은 잘 계획된 통계 설계를 사용하여 조사 중인 질문에 답하기에 충분합니다.
우리 팀의 격주 회의는 이 엄격한 연구가 제대로 진행되고 있는지 확인하고 과학 회의 및 영향력이 큰 과학 저널에 출판할 결과를 준비하기 위해 줌으로 진행됩니다. 시간이 지남에 따라 인지 개선이 지속되는지 여부는 2단계에서 평가됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92121
- University of California at San Diego
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Solana Beach, California, 미국, 92075
- Perception Dynamics Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
외상으로 유발된 뇌 기능의 생리학적 장애가 있는 mTBI 환자는 다음 중 하나 이상을 포함하는 mTBI 진단을 내린 신경학자 Dr. Ahmed가 의뢰할 것입니다(Marshall et al., 2012).
- 5-30분(30분 이하)의 의식 상실,
- 최대 24시간 동안 사고 직전 또는 직후 사건에 대한 기억 상실,
- 사고 당시 정신 상태의 변화(예: 어지러움, 방향감각 상실 또는 혼란스러움),
- 30분 후, Glasgow Coma Scale 13-15(경미한 TBI보다 더 낮거나 더 심각한 것으로 간주되지 않음),
- 24시간 미만의 외상 후 기억상실,
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 스크리닝 테스트에서 19-25점,
- 일시적일 수도 있고 아닐 수도 있는 초점 신경학적 결손,
- 하나 이상의 뇌진탕.
이 연구에서는 다음 기준을 사용합니다.
포함 기준:
- mTBI 진단,
- 발달과 노화가 요인이 아닌 18세에서 55세 사이,
- 관련된 시간 약속을 들은 후 연구를 완료하는 데 동의합니다.
- 20/20 시력을 교정했으므로 PATH 훈련(흐릿한 회색 줄무늬)을 할 수 있습니다.
- 영어를 유창하게 읽을 수 있으므로 지시를 따를 수 있고,
- 컴퓨터에서 왼쪽 또는 오른쪽 화살표 키를 눌러 PATH 신경 훈련 작업을 완료할 수 있습니다.
제외 기준:
- mTBI는 3개월 이내에 발생했고,
- 24시간 이상의 외상 후 기억상실,
- 지난 12개월 동안 간질 또는 발작 장애 진단,
- 주요 우울 장애 또는 심한 불안의 진단,
- Columbia Suicide Severity Rating Scale의 모든 질문에 '예'라고 답하고,
인지 장애를 유발하는 뇌졸중 또는 대사 장애가 있었습니다. 알코올 또는 약물 남용,
그리고 MEG 시험을 치르기로 선택한 사람들을 위해:
- MEG 데이터에 아티팩트를 유발하고 사전 처리 중에 제거할 수 없는 광범위한 금속 치과 하드웨어(예: 교정기 및 대형 금속 의치; 충전물 허용 가능) 또는 머리, 목 또는 얼굴 영역에 기타 금속 물체가 있고, 그리고
- MEG 스캐너가 작은 밀폐된 공간에 있기 때문에 밀실 공포증이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PATH+DM neurotraining three times a week for 36 30-minute sessions
Subject looks at computer screen to determine whether dim gray stripes in fish-shaped window move left or right relative to gray stationary background stripes.
The subject reports which way center stripes move by pushing left or right arrow key, receiving brief tone if incorrect.
Program adaptively changes the contrast of the test pattern in order to keep subject at 79% correct.
There are levels of difficulty introduced by making the background pattern more similar to that in fish, by increasing pattern's complexity level, having 16 complexity levels, and by increasing number of directions of movement from one to two directions of motion.
Intervention will be trained for 20 minutes, followed by 10 minutes of digit memory exercises 3 times each week for 12 weeks.
Ten minutes of digit memory (DM) practice, recalling the correct sequence of digits, each presented for 500 msec, from 5 digits up to 10 digits will be completed for 10 minutes following 20-minutes of PATH neurotraining.
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등쪽 스트림에서 시각적 타이밍과 감도를 향상시킵니다.
MTBI 대상은 컴퓨터 모니터 앞에 57cm에 앉습니다.
프레젠테이션 중에, 정현파 격자로 형성된 화면 중앙의 '물고기 모양'창에있는 막대는 왼쪽 또는 오른쪽을 매우 짧게 움직입니다.
화면이 비워지면 주제는 왼쪽 또는 오른쪽 화살표 키를 밀어 왼쪽 화살표 키를 밀어 센터 패턴이 어떤 방식으로 이동하는지보고합니다.
잘못된 응답 후에 간단한 톤이 제시됩니다.
이 프로그램은 테스트 패턴의 대비를 적응 적으로 변경하여 피험자가 가능한 가장 낮은 대비로 움직임을 감지 할 수 있도록합니다.
자기 세포 뉴런을 최적으로 활성화하도록 설계된 각 훈련주기에서 일련의 패턴이 대상에 나타납니다.
첫 번째 측정은 한 번의 움직임 방향을 보는 데 필요한 대비를 두 가지 측정하고, 두 번째 프로그램은 메모리가 필요한 두 가지 방향을 보는 데 필요한 대비를 측정합니다.
둘 다 숫자 메모리 연습이 뒤 따릅니다.
다른 이름들:
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실험적: PATH+DM neurotraining two times a week for 36 30-minute sessions
Subject looks at computer screen to determine whether dim gray stripes in fish-shaped window move left or right relative to gray stationary background stripes.
The subject reports which way center stripes move by pushing left or right arrow key, receiving brief tone if incorrect.
Program adaptively changes the contrast of the test pattern in order to keep subject at 79% correct.
There are levels of difficulty introduced by making the background pattern more similar to that in fish, by increasing pattern's complexity level, having 16 complexity levels, and by increasing number of directions of movement from one to two directions of motion.
Intervention will be trained for 20 minutes, followed by 10 minutes of digit memory exercises 2 times each week for 18 weeks.
Ten minutes of digit memory (DM) practice, recalling the correct sequence of digits, each presented for 500 msec, from 5 digits up to 10 digits will be completed for 10 minutes following 20-minutes of PATH neurotraining.
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등쪽 스트림에서 시각적 타이밍과 감도를 향상시킵니다.
MTBI 대상은 컴퓨터 모니터 앞에 57cm에 앉습니다.
프레젠테이션 중에, 정현파 격자로 형성된 화면 중앙의 '물고기 모양'창에있는 막대는 왼쪽 또는 오른쪽을 매우 짧게 움직입니다.
화면이 비워지면 주제는 왼쪽 또는 오른쪽 화살표 키를 밀어 왼쪽 화살표 키를 밀어 센터 패턴이 어떤 방식으로 이동하는지보고합니다.
잘못된 응답 후에 간단한 톤이 제시됩니다.
이 프로그램은 테스트 패턴의 대비를 적응 적으로 변경하여 피험자가 가능한 가장 낮은 대비로 움직임을 감지 할 수 있도록합니다.
자기 세포 뉴런을 최적으로 활성화하도록 설계된 각 훈련주기에서 일련의 패턴이 대상에 나타납니다.
첫 번째 측정은 한 번의 움직임 방향을 보는 데 필요한 대비를 두 가지 측정하고, 두 번째 프로그램은 메모리가 필요한 두 가지 방향을 보는 데 필요한 대비를 측정합니다.
둘 다 숫자 메모리 연습이 뒤 따릅니다.
다른 이름들:
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실험적: PATH+DM neurotraining once a week for 36 30-minute sessions
Subject looks at computer screen to determine whether dim gray stripes in fish-shaped window move left or right relative to gray stationary background stripes.
The subject reports which way center stripes move by pushing left or right arrow key, receiving brief tone if incorrect.
Program adaptively changes the contrast of the test pattern in order to keep subject at 79% correct.
There are levels of difficulty introduced by making the background pattern more similar to that in fish, by increasing pattern's complexity level, having 16 complexity levels, and by increasing number of directions of movement from one to two directions of motion.
Intervention will be trained for 20 minutes, followed by 10 minutes of digit memory exercises once a week for 36 weeks.
Ten minutes of digit memory (DM) practice, recalling the correct sequence of digits, each presented for 500 msec, from 5 digits up to 10 digits will be completed for 10 minutes following 20-minutes of PATH neurotraining.
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등쪽 스트림에서 시각적 타이밍과 감도를 향상시킵니다.
MTBI 대상은 컴퓨터 모니터 앞에 57cm에 앉습니다.
프레젠테이션 중에, 정현파 격자로 형성된 화면 중앙의 '물고기 모양'창에있는 막대는 왼쪽 또는 오른쪽을 매우 짧게 움직입니다.
화면이 비워지면 주제는 왼쪽 또는 오른쪽 화살표 키를 밀어 왼쪽 화살표 키를 밀어 센터 패턴이 어떤 방식으로 이동하는지보고합니다.
잘못된 응답 후에 간단한 톤이 제시됩니다.
이 프로그램은 테스트 패턴의 대비를 적응 적으로 변경하여 피험자가 가능한 가장 낮은 대비로 움직임을 감지 할 수 있도록합니다.
자기 세포 뉴런을 최적으로 활성화하도록 설계된 각 훈련주기에서 일련의 패턴이 대상에 나타납니다.
첫 번째 측정은 한 번의 움직임 방향을 보는 데 필요한 대비를 두 가지 측정하고, 두 번째 프로그램은 메모리가 필요한 두 가지 방향을 보는 데 필요한 대비를 측정합니다.
둘 다 숫자 메모리 연습이 뒤 따릅니다.
다른 이름들:
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실험적: Experimental: PATH+DM neurotraining three times a week for 54 30-minute sessions
Arm Description: Subject looks at computer screen to determine whether dim gray stripes in fish-shaped window move left or right relative to gray stationary background stripes.
The subject reports which way center stripes move by pushing left or right arrow key, receiving brief tone if incorrect.
Program adaptively changes the contrast of the test pattern in order to keep subject at 79% correct.
There are levels of difficulty introduced by making the background pattern more similar to that in fish, by increasing pattern's complexity level, having 24 complexity levels, and by increasing number of directions of movement from one to two directions of motion.
Intervention will be trained for 20 minutes, followed by 10 minutes of digit memory exercises 3 times each week for 18 weeks.
Ten minutes of digit memory (DM) practice, recalling the correct sequence of digits, each presented for 500 msec, from 5 up to 10 digits will be completed for 10 minutes following 20-minutes of PATH training.
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등쪽 스트림에서 시각적 타이밍과 감도를 향상시킵니다.
MTBI 대상은 컴퓨터 모니터 앞에 57cm에 앉습니다.
프레젠테이션 중에, 정현파 격자로 형성된 화면 중앙의 '물고기 모양'창에있는 막대는 왼쪽 또는 오른쪽을 매우 짧게 움직입니다.
화면이 비워지면 주제는 왼쪽 또는 오른쪽 화살표 키를 밀어 왼쪽 화살표 키를 밀어 센터 패턴이 어떤 방식으로 이동하는지보고합니다.
잘못된 응답 후에 간단한 톤이 제시됩니다.
이 프로그램은 테스트 패턴의 대비를 적응 적으로 변경하여 피험자가 가능한 가장 낮은 대비로 움직임을 감지 할 수 있도록합니다.
자기 세포 뉴런을 최적으로 활성화하도록 설계된 각 훈련주기에서 일련의 패턴이 대상에 나타납니다.
첫 번째 측정은 한 번의 움직임 방향을 보는 데 필요한 대비를 두 가지 측정하고, 두 번째 프로그램은 메모리가 필요한 두 가지 방향을 보는 데 필요한 대비를 측정합니다.
둘 다 숫자 메모리 연습이 뒤 따릅니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 작업 기억의 변화
기간: 개입 직전에 3, 6, 12 개월 후에.
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시각적 작업 메모리 (VWM) 정보 처리 기술 테스트 (TIP)를 사용하여 순차적 처리를 측정하기위한 두 가지주의 산만 작업이 있습니다. 대상은 전체 문자 시퀀스를 본 후 2에서 9 글자의 시퀀스에 대해 각각 2 초 동안 한 번에 한 번에 하나씩 표시되는 글자 시퀀스를 기억해야합니다. 전체 문자 시퀀스를 본 후 바로 2 ~ 9 글자의 시퀀스에 대해 각각 2 초 동안 한 번에 하나씩 표시되는 단기. 단기 VWM은 1에서 10까지 순서대로 계산 한 후 올바른 문자의 시퀀스를 회상하고, 다른 초기 숫자에서 시작하여, 천천히, VWM의 동물 대상과 짧은 문장을 반복 한 후에 평가됩니다. 지연된 리콜은 VWM 테스트 3 분 후 반복 문장으로 모든 동물 이름을 기억하여 평가됩니다. 팁 VWM 표준화 된 백분위 수 순위는 <1%에서 99%로갑니다. |
개입 직전에 3, 6, 12 개월 후에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처리 속도 변화
기간: 개입 직전에 3, 6, 12 개월 후에.
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Wechsler 성인 지능 규모 (WAIS-4) 가공 속도 지수 (PSI)를 사용한 가공 속도 : 두 개의 하위 테스트가 필요합니다. 1) 대상 그룹을 스캔 해야하는 WAIS 기호 검색 하위 테스트와 5 개의 기호 그룹을 검색해야합니다. 5 개의 기호 그룹을 검색하여 대상 기호 중 하나가 검색 그룹에 나타나는지 여부를 나타냅니다. 페이지 상단의 키.
이 두 하위 테스트는 각각 2 분 동안 시간이 걸립니다.
각 하위 테스트의 스케일링 점수는 결합되어 전체 처리 속도 지수 점수를 생성하며 이는 표준화 된 백분위 수로 변환됩니다.
WAIS 처리 속도 지수 표준화 된 백분위 수 순위는 <0.1%에서> 99%로 이동합니다.
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개입 직전에 3, 6, 12 개월 후에.
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주의 초점의 변화
기간: 개입 직전에 3, 6, 12 개월 후에.
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DEKFS (Delis-Kaplan Executive Function System)를 사용한 선택적주의는 다른 색상 (Stroop 테스트)을 나타내는 인쇄 된 단어의 색상을 말할 시간을 측정하는 시간 측정 시간 측정 시간을 측정합니다.
DKEFS 컬러 단어 간섭 테스트 억제 하위 테스트에 대한 표준화 된 백분위 수 순위는 0.5%에서 99.9%로갑니다.
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개입 직전에 3, 6, 12 개월 후에.
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인지 유연성의 변화
기간: 개입 직전에 3, 6, 12 개월 후에.
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DKEF를 사용한인지 적 유연성 색상 단어 간섭 테스트 측정 시간 측정 시간 인쇄 된 단어 (Stroop Test)와 직사각형으로 둘러싸인 인쇄 된 단어 사이의주의를 전환합니다.
억제 스위칭 하위 테스트에 대한 표준화 된 백분위 수 순위에 대한 DKEF 색상 간섭 테스트 표준화 된 점수는 0.5%에서 99.9%로갑니다.
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개입 직전에 3, 6, 12 개월 후에.
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청각 작업 기억의 변화
기간: 개입 직전에 3, 6, 12 개월 후에.
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청각 작업 메모리 (AWM)는 두 개의 하위 테스트로 구성된 WAIS-4 작업 메모리 인덱스를 사용하여 평가됩니다. 1) 1) 숫자 스팬 하위 테스트, 피험자가 구 음력 목록을 반복 해야하는 경우, 피험자가 이후에 더 많은 숫자를 기억해야합니다. 올바른 순서에서, 3 개의 다른 하위 테스트 및 2)에서는 숫자 서브 시퀀스에서 수집 한 순서가 필요합니다. 수치 및 알파벳 시퀀스.
숫자와 문자의 프레젠테이션은 이러한 작업 메모리 테스트에 대해 각각 1 초 동안 시간을 차지합니다.
WAIS 작업 메모리 지수 표준화 된 백분위 수 순위는 <0.1%에서> 99.9%로갑니다.
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개입 직전에 3, 6, 12 개월 후에.
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읽기 능력의 변화
기간: 개입 직전에 3, 6, 12 개월 후에.
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성인 난독증 검사를 사용하여 읽기 등급 수준을 사용하여 읽기 능력을 측정하십시오.
피험자의 시각적 처리 및 음운 처리가 현저하게, 중간 정도, 가벼운 또는 경계선이 정상 이하인지 또는 정상 또는 정상인지 여부를 평가합니다.
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개입 직전에 3, 6, 12 개월 후에.
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DLPFC 기능의 변경
기간: 개입 직전에 3, 6, 12 개월 후에.
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총 공분산 매트릭스를 사용하여 전체 뇌를 덮는 복셀로 이는 MEG 소스 크기 이미지는 각 피사체에 대해 얻어 질 것이며, 빠른 발전 절차에 따라 각 주파수 대역이 작업 메모리 N- 백 작업 중에 시간 잠금 신호를 측정하여 DLPC의 뇌 기능의 개선을 평가합니다 (작업 메모리).
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개입 직전에 3, 6, 12 개월 후에.
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ACC 기능의 변경
기간: 개입 직전에 3, 6, 12 개월 후에.
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총 공분산 행렬을 사용하여 전체 뇌를 덮는 복셀-기업 MEG 소스 크기 이미지는 각 피사체에 대해 얻어 질 것이며, 각 주파수 밴드는 빠른 발전 절차에 따라 작업 메모리 N- 백 작업 중에 시간 잠금 신호를 측정하여 ACC (주의 네트워크)의 개선을 평가합니다.
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개입 직전에 3, 6, 12 개월 후에.
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Precuneus/pcc의 변화
기간: 개입 직전에 3, 6, 12 개월 후에.
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전체 공분산 매트릭스를 사용하여 전체 뇌를 덮는 복셀-기성 MEG 소스 크기 이미지는 각 대상과 각 주파수 대역에 대해 얻어 질 것이며, 빠른 발전 절차에 따라 작업 메모리 N- 백 작업 중에 시간 잠금 신호를 측정하기 위해 (주의 네트워크) 뇌 기능의 개선을 평가합니다.
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개입 직전에 3, 6, 12 개월 후에.
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V1-MT의 변화
기간: 개입 직전에 3, 6, 12 개월 후에.
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총 공분산 매트릭스를 사용하여 전체 뇌를 덮는 복셀로 이는 MEG 소스 크기 이미지를 사용하여 각 피사체에 대해, 각 주파수 대역에 대해 얻어 질 것이며, 빠른 베스탈 절차에 따라 작업 메모리 N- 백 작업 중에 시간 잠금 신호를 측정하여 V1-MT (Visual Motion Network)의 뇌 기능의 개선을 평가합니다.
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개입 직전에 3, 6, 12 개월 후에.
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읽기 속도의 변화
기간: 개입 직전에 3, 6, 12 개월 후에.
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단어/분 주제의 수는 컴퓨터 기반 프로그램을 사용하여 흥미로운 이야기에서 6 단어의 후속 텍스트를 읽을 수 있습니다.
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개입 직전에 3, 6, 12 개월 후에.
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균열 후 증상의 변화
기간: 개입 직전에 3, 6, 12 개월 후에.
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Rivermead encussion post-concussion 증상 설문지는 뇌진탕 후에 일반적으로 경험하는 16 개의 증상을 평가하여 0 (경험이 전혀 없음)에서 4 (심각한 문제)로 평가됩니다.
Rivermead PC는 MTBI 대상의 안구, 전정 및 정신 건강 증상을 평가합니다.
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개입 직전에 3, 6, 12 개월 후에.
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삶의 질 변화
기간: 개입 직전에 3, 6, 12 개월 후에.
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ADCS 삶의 질 SF-36 설문지는 0-100의 점수를받는 과목의 일반적인 건강, 활동 제한, 정서적 건강, 신체 건강, 사회 활동, 통증 및 에너지 및 감정을 평가합니다.
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개입 직전에 3, 6, 12 개월 후에.
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뇌 손상 시각 증상 조사 (BIVSS)의 변화
기간: 개입 직전에 3, 6, 12 개월 후에.
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BIVSS는 각각의 행동이 얼마나 자주 발생하는지에 따라 28 개의 시각적 행동을 각각 평가합니다.
증상은 시력 선명도, 시각적 안락함, 배가, 가벼운 민감도, 건조한 눈, 깊이 인식, 주변 시력 및 독서의 8 가지 범주입니다.
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개입 직전에 3, 6, 12 개월 후에.
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Change in Fluid Intelligence
기간: Time Frame: Immediately before begin intervention and 3, 6, and 12 months later.
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Assessed using KBIT Matrices test which requires understanding of relationships among multiple choice stimuli.
Each abstract item demands nonverbal reasoning and flexibility on applying a problem-solving strategy.
Many items also assess the ability to handle several variables simultaneously.
The KBIT Standardized Percentile Rank goes from < 0.1% to > 99.9%.
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Time Frame: Immediately before begin intervention and 3, 6, and 12 months later.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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블라인드 평가
기간: 12주간의 개입 교육 직후
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Liu et al(2016)이 제안한 표준화된 맹검 절차 및 분석을 사용합니다.
종단 맹검 평가를 통한 임상 시험에서 치료 및 위약 효과의 공동 추정.
설문지는 모든 참가자와 작업을 관리하는 연구 보조원에게 관리됩니다.
항목은 다음과 같습니다. 치료 추측에 대한 세 가지 응답 범주: '새로운 치료', '위약(또는 대조군)' 또는 '모름(DK)'.
조사관은 처음에 DK라고 대답한 사람들에게 자신의 임무에 대해 최선의 추측을 하도록 다시 요청할 수 있습니다.
그런 다음 이러한 데이터를 공동 통계 모델에서 사용하여 치료 효능에 대한 환자 및 실험자 효과의 상대적 효과를 추정하고 분리할 수 있습니다.
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12주간의 개입 교육 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Teri Lawton, Ph.D., Perception Dynamics Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PerceptionDI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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