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- 임상시험 NCT03659695
동결건조 포도분말의 혈압 및 혈장 지질/지단백에 대한 심장보호 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
2024년 2월 13일 업데이트: Ann Skulas-Ray, University of Arizona
혈압 및 혈장 지질/지단백에 대한 동결 건조 포도 분말 보충의 심장 보호 효과: 파일럿 연구
전체 식품 기반 식이 개입은 혈압, 나쁜 콜레스테롤 및 기타 대사 건강 지표의 개선을 포함하여 여러 메커니즘을 통해 심장 대사 건강을 증진할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
이전 연구에서는 포도가 LDL-C를 줄임으로써 최적의 심장 대사 기능을 촉진할 수 있는 잠재력이 있다고 제안했지만 용량-반응 관계가 있는지 여부는 여전히 불분명합니다.
또한 매일 포도를 섭취한 후 혈관 건강에 미치는 영향을 평가한 연구는 거의 없습니다.
동결 건조 포도 분말(69g/d; ~3 ¾컵 제공량)을 6-8주 동안 보충한 경우 포도가 없는 대조군 분말과 비교했을 때 1) 나쁜 콜레스테롤과 혈압, 2) 기타에 미치는 영향을 조사할 것을 제안합니다. 포도당과 인슐린을 포함한 심장 대사 건강 측정.
과체중(BMI 25-36kg/m2)이지만 LDL-C가 약간 상승(여성의 경우 >115mg/dL, 남성의 경우 >130mg/dL) 및/또는 혈압이 120-159/80인 건강한 성인을 등록합니다. -99mmHg.
이렇게 하면 이러한 건강 측정에서 중요한 변화를 관찰할 수 있는 잠재력이 최적화됩니다.
우리는 최소 15명이 연구를 완료할 것으로 예상하여 20명의 적격 참가자를 모집할 것입니다.
위약 대조 교차 연구 설계를 통해 동일한 참가자 내에서 효과를 직접 비교할 수 있습니다.
우리는 포도의 생리 활성 성분이 LDL-C와 혈압의 변화를 통해 심장 대사 건강을 촉진할 것으로 기대합니다.
제안된 연구의 결과는 매일 포도 소비가 어떻게 건강을 증진시킬 수 있는지 명확히 하는 데 도움이 될 것이며 가공되지 않은 전체 과일을 건강한 식단 패턴에 통합하는 데 추가 지원을 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85719
- University of Arizona Agricultural Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI 25~36kg/m2
다음 중 하나 이상:
- LDL-C 115mg/dL 이상(여성) 또는 130mg/dL 이상(남성)
- 수축기 혈압 120-159 mmHg
- 확장기 혈압 80-99 mmHg
제외 기준:
- 포도 알레르기
- CVD 병력, 혈압 ≥ 160/100 mmHg, 신장 질환, 당뇨병 또는 위장 장애 및 류마티스 관절염과 같은 염증성 질환
- 지질, 혈압 또는 포도당 상승을 위한 약물/보충제 사용
- 비스테로이드성 항염증제 또는 면역억제제의 만성 사용
- 스테로이드의 만성 사용이 필요한 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 포도 가루
69g/d 동결 건조 포도 분말
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69g/d 동결 건조 포도 분말
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위약 비교기: 위약 분말
맛과 모양이 일치하는 69g/d 위약 분말
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맛과 모양이 일치하는 69g/d 위약 분말
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LDL-C/비 HDL-C
기간: 6-8주
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6-8주
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상완 및 중심 혈압
기간: 6-8주
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수축기 및 확장기 혈압
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6-8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증강 지수
기간: 6-8주
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심박수에 대해 보정된 증가 지수
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6-8주
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맥파 속도(PWV)
기간: 6-8주
|
6-8주
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기타 지질 및 지단백질
기간: 6-8주
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HDL-C, 총 콜레스테롤 및 트리글리세리드
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6-8주
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포도당
기간: 6-8주
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공복 혈당
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6-8주
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인슐린
기간: 6-8주
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공복혈 인슐린
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6-8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 13일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Grape Study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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