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Effetti cardioprotettivi della polvere d'uva liofilizzata sulla pressione sanguigna e sui lipidi/lipoproteine ​​plasmatici

13 febbraio 2024 aggiornato da: Ann Skulas-Ray, University of Arizona

Effetti cardioprotettivi dell'integrazione di polvere d'uva liofilizzata sulla pressione sanguigna e sui lipidi/lipoproteine ​​plasmatiche: uno studio pilota

Interventi dietetici basati su cibi integrali hanno il potenziale per promuovere la salute cardiometabolica attraverso molteplici meccanismi, inclusi miglioramenti della pressione sanguigna, colesterolo cattivo e altri indicatori della salute metabolica. Precedenti ricerche suggeriscono che l'uva ha il potenziale per promuovere una funzione cardiometabolica ottimale riducendo il C-LDL, ma non è chiaro se esista una relazione dose-risposta. Inoltre, pochi studi hanno valutato gli effetti sulla salute vascolare in seguito al consumo quotidiano di uva. Proponiamo di esaminare gli effetti di 6-8 settimane di integrazione con polvere d'uva liofilizzata (69 g/giorno; ~tre porzioni da ¾ di tazza) rispetto a una polvere di controllo senza uva su: 1) colesterolo cattivo e pressione sanguigna e 2) altri misure di salute cardiometabolica, compreso il glucosio e l'insulina. Arruolaremo adulti in sovrappeso (BMI 25-36 kg/m2) ma per il resto sani con LDL-C moderatamente elevato (>115 mg/dL per le donne e >130 mg/dL per gli uomini) e/o pressione arteriosa di 120-159/80 -99 mmHg. Ciò ottimizzerà il potenziale per osservare cambiamenti significativi in ​​queste misure di salute. Recluteremo 20 partecipanti idonei con l'aspettativa che almeno 15 completeranno lo studio. Il disegno dello studio crossover controllato con placebo consentirà un confronto diretto degli effetti all'interno dello stesso partecipante. Prevediamo che i componenti bioattivi dell'uva promuoveranno la salute cardiometabolica attraverso i cambiamenti di LDL-C e la pressione sanguigna. I risultati dello studio proposto aiuterebbero a chiarire in che modo il consumo quotidiano di uva potrebbe promuovere la salute e fornirebbe un ulteriore supporto per l'incorporazione di frutta intera e non trasformata in un modello dietetico sano.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
        • University of Arizona Agricultural Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI di 25-36 kg/m2
  • Almeno uno dei seguenti:

    • C-LDL superiore a 115 mg/dL (donne) o superiore a 130 mg/dL (uomini)
    • Pressione arteriosa sistolica di 120-159 mmHg
    • Pressione sanguigna diastolica di 80-99 mmHg

Criteri di esclusione:

  • Allergie all'uva
  • Storia di CVD, pressione sanguigna ≥ 160/100 mmHg, malattie renali, diabete o malattie infiammatorie come disturbi gastrointestinali e artrite reumatoide
  • Uso di farmaci/integratori per lipidi elevati, pressione sanguigna o glucosio
  • Uso cronico di farmaci antinfiammatori o immunosoppressori non steroidei
  • Condizioni che richiedono l'uso cronico di steroidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Polvere d'uva
69 g/d uva liofilizzata in polvere
69 g/d uva liofilizzata in polvere
Comparatore placebo: Polvere placebo
69 g/die di polvere placebo abbinata per gusto e aspetto
69 g/die di polvere placebo abbinata per gusto e aspetto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
C-LDL/C-non-HDL
Lasso di tempo: 6-8 settimane
6-8 settimane
Pressione arteriosa brachiale e centrale
Lasso di tempo: 6-8 settimane
pressione sistolica e diastolica
6-8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di aumento
Lasso di tempo: 6-8 settimane
indice di aumento corretto per la frequenza cardiaca
6-8 settimane
Velocità dell'onda del polso (PWV)
Lasso di tempo: 6-8 settimane
6-8 settimane
Altri lipidi e lipoproteine
Lasso di tempo: 6-8 settimane
HDL-C, colesterolo totale e trigliceridi
6-8 settimane
Glucosio
Lasso di tempo: 6-8 settimane
glicemia a digiuno
6-8 settimane
Insulina
Lasso di tempo: 6-8 settimane
insulina nel sangue a digiuno
6-8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

13 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

13 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Grape Study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fattore di rischio cardiovascolare

Prove cliniche su Polvere d'uva

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