Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertebeskyttende virkninger af frysetørret druepulver på blodtryk og plasmalipider/lipoproteiner

13. februar 2024 opdateret af: Ann Skulas-Ray, University of Arizona

Hjertebeskyttende virkninger af frysetørret druepulvertilskud på blodtryk og plasmalipider/lipoproteiner: en pilotundersøgelse

Hele fødevarebaserede diætinterventioner har potentialet til at fremme kardiometabolisk sundhed via flere mekanismer, herunder forbedringer i blodtryk, dårligt kolesterol og andre markører for metabolisk sundhed. Tidligere forskning tyder på, at druer har potentialet til at fremme optimal kardiometabolisk funktion ved at reducere LDL-C, men det er stadig uklart, om der er en dosis-respons sammenhæng. Desuden har få undersøgelser evalueret virkninger på vaskulær sundhed efter dagligt forbrug af druer. Vi foreslår at undersøge virkningerne af 6-8 ugers tilskud med frysetørret druepulver (69 g/d; ~tre ¾ kop portioner) sammenlignet med et kontrolpulver uden druer på: 1) dårligt kolesterol og blodtryk og 2) andet målinger af kardiometabolisk sundhed, herunder glukose og insulin. Vi vil tilmelde overvægtige (BMI 25-36 kg/m2), men ellers raske voksne med moderat forhøjet LDL-C (>115 mg/dL for kvinder og >130 mg/dL for mænd) og/eller blodtryk på 120-159/80 -99 mm Hg. Dette vil optimere potentialet for at observere væsentlige ændringer i disse sundhedsmål. Vi rekrutterer 20 kvalificerede deltagere med forventning om, at mindst 15 vil gennemføre undersøgelsen. Det placebokontrollerede, crossover-studiedesign giver mulighed for en direkte sammenligning af virkninger hos den samme deltager. Vi forventer, at de bioaktive komponenter i druer vil fremme kardiometabolisk sundhed via ændringer i LDL-C og blodtryk. Resultater fra den foreslåede undersøgelse vil hjælpe med at afklare, hvordan dagligt forbrug af druer kan fremme sundheden og vil give yderligere støtte til at inkorporere hel, uforarbejdet frugt i et sundt kostmønster.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
        • University of Arizona Agricultural Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI på 25-36 kg/m2
  • Mindst én af følgende:

    • LDL-C over 115 mg/dL (kvinder) eller over 130 mg/dL (mænd)
    • Systolisk blodtryk på 120-159 mmHg
    • Diastolisk blodtryk på 80-99 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for druer
  • Anamnese med hjerte-kar-sygdomme, blodtryk ≥ 160/100 mmHg, nyresygdom, diabetes eller inflammatoriske sygdomme såsom GI-lidelser og reumatoid arthritis
  • Brug af medicin/kosttilskud til forhøjede lipider, blodtryk eller glukose
  • Kronisk brug af ikke-steroide antiinflammatoriske eller immunsuppressive lægemidler
  • Tilstande, der kræver kronisk brug af steroider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Druepulver
69 g/d frysetørret druepulver
69 g/d frysetørret druepulver
Placebo komparator: Placebo pulver
69 g/d placebopulver matchet til smag og udseende
69 g/d placebopulver matchet til smag og udseende

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LDL-C/ikke-HDL-C
Tidsramme: 6-8 uger
6-8 uger
Brachialt og centralt blodtryk
Tidsramme: 6-8 uger
systoliske og diastoliske tryk
6-8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Augmentation Index
Tidsramme: 6-8 uger
augmentation index korrigeret for puls
6-8 uger
Pulsbølgehastighed (PWV)
Tidsramme: 6-8 uger
6-8 uger
Andre lipider og lipoproteiner
Tidsramme: 6-8 uger
HDL-C, total kolesterol og triglycerider
6-8 uger
Glukose
Tidsramme: 6-8 uger
fastende blodsukker
6-8 uger
Insulin
Tidsramme: 6-8 uger
fastende blodinsulin
6-8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

13. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2018

Først opslået (Faktiske)

6. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Grape Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner