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Efeitos cardioprotetores do pó de uva liofilizado na pressão arterial e lipídios/lipoproteínas plasmáticas

13 de fevereiro de 2024 atualizado por: Ann Skulas-Ray, University of Arizona

Efeitos cardioprotetores da suplementação de pó de uva liofilizada na pressão arterial e lipídios/lipoproteínas plasmáticas: um estudo piloto

As intervenções dietéticas baseadas em alimentos integrais têm o potencial de promover a saúde cardiometabólica por meio de vários mecanismos, incluindo melhorias na pressão arterial, colesterol ruim e outros marcadores da saúde metabólica. Pesquisas anteriores sugerem que as uvas têm o potencial de promover a função cardiometabólica ideal, reduzindo o LDL-C, mas ainda não está claro se existe uma relação dose-resposta. Além disso, poucos estudos avaliaram os efeitos na saúde vascular após o consumo diário de uva. Propomos examinar os efeitos de 6-8 semanas de suplementação com pó de uva liofilizado (69 g/d; ~três porções de ¾ xícara) em comparação com um pó de controle sem uvas em: 1) colesterol ruim e pressão arterial e 2) outros medidas de saúde cardiometabólica, incluindo glicose e insulina. Incluiremos adultos acima do peso (IMC 25-36 kg/m2), mas saudáveis ​​com LDL-C moderadamente elevado (>115 mg/dL para mulheres e >130 mg/dL para homens) e/ou pressão arterial de 120-159/80 -99 mmHg. Isso otimizará o potencial para observar mudanças significativas nessas medidas de saúde. Recrutaremos 20 participantes elegíveis com a expectativa de que pelo menos 15 concluam o estudo. O projeto de estudo cruzado controlado por placebo permitirá uma comparação direta dos efeitos dentro do mesmo participante. Prevemos que os componentes bioativos das uvas promoverão a saúde cardiometabólica por meio de alterações no LDL-C e na pressão sanguínea. Os resultados do estudo proposto ajudariam a esclarecer como o consumo diário de uva pode promover a saúde e forneceria mais suporte para a incorporação de frutas inteiras e não processadas em um padrão alimentar saudável.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
        • University of Arizona Agricultural Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC de 25-36 kg/m2
  • Pelo menos um dos seguintes:

    • LDL-C acima de 115 mg/dL (mulheres) ou acima de 130 mg/dL (homens)
    • Pressão arterial sistólica de 120-159 mmHg
    • Pressão arterial diastólica de 80-99 mmHg

Critério de exclusão:

  • Alergias a uvas
  • História de DCV, pressão arterial ≥ 160/100 mmHg, doença renal, diabetes ou doenças inflamatórias, como distúrbios gastrointestinais e artrite reumatóide
  • Uso de medicamentos/suplementos para lipídios elevados, pressão arterial ou glicose
  • Uso crônico de anti-inflamatórios não esteróides ou imunossupressores
  • Condições que requerem uso crônico de esteróides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pó de uva
69 g/d de pó de uva liofilizado
69 g/d de pó de uva liofilizado
Comparador de Placebo: Placebo em pó
69 g/d de placebo em pó combinado em sabor e aparência
69 g/d de placebo em pó combinado em sabor e aparência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
LDL-C/não-HDL-C
Prazo: 6-8 semanas
6-8 semanas
Pressão arterial braquial e central
Prazo: 6-8 semanas
pressões sistólica e diastólica
6-8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de aumento
Prazo: 6-8 semanas
índice de aumento corrigido para frequência cardíaca
6-8 semanas
Velocidade da Onda de Pulso (PWV)
Prazo: 6-8 semanas
6-8 semanas
Outros lipídios e lipoproteínas
Prazo: 6-8 semanas
HDL-C, colesterol total e triglicerídeos
6-8 semanas
Glicose
Prazo: 6-8 semanas
glicemia em jejum
6-8 semanas
Insulina
Prazo: 6-8 semanas
insulina sanguínea em jejum
6-8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

13 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

13 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

6 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Grape Study

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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