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Kardioprotektive Wirkungen von gefriergetrocknetem Traubenpulver auf Blutdruck und Plasmalipide/Lipoproteine

13. Februar 2024 aktualisiert von: Ann Skulas-Ray, University of Arizona

Kardioprotektive Wirkungen einer Nahrungsergänzung mit gefriergetrocknetem Traubenpulver auf Blutdruck und Plasmalipide/Lipoproteine: Eine Pilotstudie

Auf Vollwertkost basierende Ernährungsinterventionen haben das Potenzial, die kardiometabolische Gesundheit über mehrere Mechanismen zu fördern, darunter Verbesserungen des Blutdrucks, schlechtes Cholesterin und andere Marker der Stoffwechselgesundheit. Frühere Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass Trauben das Potenzial haben, eine optimale kardiometabolische Funktion zu fördern, indem sie LDL-C senken, aber es bleibt unklar, ob es eine Dosis-Wirkungs-Beziehung gibt. Darüber hinaus haben nur wenige Studien die Auswirkungen auf die Gefäßgesundheit nach täglichem Traubenkonsum untersucht. Wir schlagen vor, die Auswirkungen einer 6-8-wöchigen Supplementierung mit gefriergetrocknetem Traubenpulver (69 g/d; ~drei ¾ Tassenportionen) im Vergleich zu einem Kontrollpulver ohne Trauben zu untersuchen auf: 1) schlechtes Cholesterin und schlechten Blutdruck und 2) andere Maßnahmen der kardiometabolischen Gesundheit, einschließlich Glukose und Insulin. Wir werden übergewichtige (BMI 25-36 kg/m2), aber ansonsten gesunde Erwachsene mit mäßig erhöhtem LDL-C (>115 mg/dL für Frauen und >130 mg/dL für Männer) und/oder einem Blutdruck von 120-159/80 aufnehmen -99 mmHg. Dadurch wird das Potenzial für die Beobachtung signifikanter Veränderungen dieser Gesundheitsmaße optimiert. Wir rekrutieren 20 geeignete Teilnehmer mit der Erwartung, dass mindestens 15 die Studie abschließen werden. Das placebokontrollierte Crossover-Studiendesign ermöglicht einen direkten Vergleich der Wirkungen bei ein und demselben Teilnehmer. Wir gehen davon aus, dass die bioaktiven Komponenten von Trauben die kardiometabolische Gesundheit durch Veränderungen des LDL-C und des Blutdrucks fördern werden. Die Ergebnisse der vorgeschlagenen Studie würden helfen zu klären, wie der tägliche Verzehr von Trauben die Gesundheit fördern könnte, und würden weitere Unterstützung für die Einbeziehung von ganzen, unverarbeiteten Früchten in ein gesundes Ernährungsmuster liefern.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
        • University of Arizona Agricultural Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI von 25-36 kg/m2
  • Mindestens eines der folgenden:

    • LDL-C über 115 mg/dL (Frauen) oder über 130 mg/dL (Männer)
    • Systolischer Blutdruck von 120-159 mmHg
    • Diastolischer Blutdruck von 80-99 mmHg

Ausschlusskriterien:

  • Allergien gegen Trauben
  • CVD in der Vorgeschichte, Blutdruck ≥ 160/100 mmHg, Nierenerkrankung, Diabetes oder entzündliche Erkrankungen wie GI-Erkrankungen und rheumatoide Arthritis
  • Verwendung von Medikamenten/Ergänzungen für erhöhte Lipide, Blutdruck oder Glukose
  • Chronischer Gebrauch von nichtsteroidalen entzündungshemmenden oder immunsuppressiven Arzneimitteln
  • Bedingungen, die eine chronische Anwendung von Steroiden erfordern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Traubenpulver
69 g/d gefriergetrocknetes Traubenpulver
69 g/d gefriergetrocknetes Traubenpulver
Placebo-Komparator: Placebo-Pulver
69 g/Tag Placebo-Pulver, abgestimmt auf Geschmack und Aussehen
69 g/Tag Placebo-Pulver, abgestimmt auf Geschmack und Aussehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LDL-C/Nicht-HDL-C
Zeitfenster: 6-8 Wochen
6-8 Wochen
Brachialer und zentraler Blutdruck
Zeitfenster: 6-8 Wochen
systolischer und diastolischer Druck
6-8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Augmentationsindex
Zeitfenster: 6-8 Wochen
Augmentationsindex herzfrequenzkorrigiert
6-8 Wochen
Pulswellengeschwindigkeit (PWV)
Zeitfenster: 6-8 Wochen
6-8 Wochen
Andere Lipide und Lipoproteine
Zeitfenster: 6-8 Wochen
HDL-C, Gesamtcholesterin und Triglyceride
6-8 Wochen
Glucose
Zeitfenster: 6-8 Wochen
nüchternblutzucker
6-8 Wochen
Insulin
Zeitfenster: 6-8 Wochen
nüchternes Blutinsulin
6-8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Grape Study

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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