Effets cardioprotecteurs de la poudre de raisin lyophilisée sur la tension artérielle et les lipides/lipoprotéines plasmatiques
13 février 2024 mis à jour par: Ann Skulas-Ray, University of Arizona
Effets cardioprotecteurs de la supplémentation en poudre de raisin lyophilisé sur la tension artérielle et les lipides/lipoprotéines plasmatiques : une étude pilote
Les interventions diététiques à base d'aliments entiers ont le potentiel de promouvoir la santé cardiométabolique via de multiples mécanismes, notamment des améliorations de la pression artérielle, du mauvais cholestérol et d'autres marqueurs de la santé métabolique.
Des recherches antérieures suggèrent que les raisins ont le potentiel de promouvoir une fonction cardiométabolique optimale en réduisant le LDL-C, mais on ne sait pas s'il existe une relation dose-réponse.
De plus, peu d'études ont évalué les effets sur la santé vasculaire suite à la consommation quotidienne de raisin.
Nous proposons d'examiner les effets d'une supplémentation de 6 à 8 semaines avec de la poudre de raisin lyophilisée (69 g/j ; ~trois portions de ¾ de tasse) par rapport à une poudre témoin sans raisin sur : 1) le mauvais cholestérol et la tension artérielle et 2) d'autres mesures de la santé cardiométabolique, y compris le glucose et l'insuline.
Nous recruterons des adultes en surpoids (IMC 25-36 kg/m2) mais autrement en bonne santé avec un taux de LDL-C modérément élevé (> 115 mg/dL pour les femmes et > 130 mg/dL pour les hommes) et/ou une tension artérielle de 120-159/80 -99 mmHg.
Cela optimisera la possibilité d'observer des changements significatifs dans ces mesures de la santé.
Nous recruterons 20 participants éligibles dans l'espoir qu'au moins 15 termineront l'étude.
La conception de l'étude croisée contrôlée par placebo permettra une comparaison directe des effets chez le même participant.
Nous prévoyons que les composants bioactifs du raisin favoriseront la santé cardiométabolique via des modifications du LDL-C et de la pression artérielle.
Les résultats de l'étude proposée aideraient à clarifier comment la consommation quotidienne de raisin pourrait favoriser la santé et fournirait un soutien supplémentaire pour l'incorporation de fruits entiers non transformés dans un régime alimentaire sain.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
- University of Arizona Agricultural Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- IMC de 25-36 kg/m2
Au moins un des éléments suivants :
- LDL-C supérieur à 115 mg/dL (femmes) ou supérieur à 130 mg/dL (hommes)
- Pression artérielle systolique de 120-159 mmHg
- Pression artérielle diastolique de 80-99 mmHg
Critère d'exclusion:
- Allergies au raisin
- Antécédents de maladies cardiovasculaires, pression artérielle ≥ 160/100 mmHg, maladie rénale, diabète ou maladies inflammatoires telles que troubles gastro-intestinaux et polyarthrite rhumatoïde
- Utilisation de médicaments/suppléments pour les lipides, la tension artérielle ou le glucose élevés
- Utilisation chronique d'anti-inflammatoires non stéroïdiens ou d'immunosuppresseurs
- Conditions nécessitant une utilisation chronique de stéroïdes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Poudre de raisin
69 g/j de poudre de raisin lyophilisé
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69 g/j de poudre de raisin lyophilisé
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Comparateur placebo: Poudre placebo
69 g/j de poudre placebo assortie pour le goût et l'apparence
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69 g/j de poudre placebo assortie pour le goût et l'apparence
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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LDL-C/non-HDL-C
Délai: 6-8 semaines
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6-8 semaines
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Tension artérielle brachiale et centrale
Délai: 6-8 semaines
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pressions systolique et diastolique
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6-8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'augmentation
Délai: 6-8 semaines
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indice d'augmentation corrigé de la fréquence cardiaque
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6-8 semaines
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Vitesse d'onde de pouls (PWV)
Délai: 6-8 semaines
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6-8 semaines
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Autres lipides et lipoprotéines
Délai: 6-8 semaines
|
HDL-C, cholestérol total et triglycérides
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6-8 semaines
|
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Glucose
Délai: 6-8 semaines
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glycémie à jeun
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6-8 semaines
|
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Insuline
Délai: 6-8 semaines
|
insuline sanguine à jeun
|
6-8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Jacobson TA, Maki KC, Orringer CE, Jones PH, Kris-Etherton P, Sikand G, La Forge R, Daniels SR, Wilson DP, Morris PB, Wild RA, Grundy SM, Daviglus M, Ferdinand KC, Vijayaraghavan K, Deedwania PC, Aberg JA, Liao KP, McKenney JM, Ross JL, Braun LT, Ito MK, Bays HE, Brown WV, Underberg JA; NLA Expert Panel. National Lipid Association Recommendations for Patient-Centered Management of Dyslipidemia: Part 2. J Clin Lipidol. 2015 Nov-Dec;9(6 Suppl):S1-122.e1. doi: 10.1016/j.jacl.2015.09.002. Epub 2015 Sep 18. Erratum In: J Clin Lipidol. 2016 Jan-Feb;10(1):211. Underberg, James A [added].
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- Patki G, Allam FH, Atrooz F, Dao AT, Solanki N, Chugh G, Asghar M, Jafri F, Bohat R, Alkadhi KA, Salim S. Grape powder intake prevents ovariectomy-induced anxiety-like behavior, memory impairment and high blood pressure in female Wistar rats. PLoS One. 2013 Sep 9;8(9):e74522. doi: 10.1371/journal.pone.0074522. eCollection 2013.
- Allam F, Dao AT, Chugh G, Bohat R, Jafri F, Patki G, Mowrey C, Asghar M, Alkadhi KA, Salim S. Grape powder supplementation prevents oxidative stress-induced anxiety-like behavior, memory impairment, and high blood pressure in rats. J Nutr. 2013 Jun;143(6):835-42. doi: 10.3945/jn.113.174649. Epub 2013 Apr 17.
- Thandapilly SJ, LeMaistre JL, Louis XL, Anderson CM, Netticadan T, Anderson HD. Vascular and cardiac effects of grape powder in the spontaneously hypertensive rat. Am J Hypertens. 2012 Oct;25(10):1070-6. doi: 10.1038/ajh.2012.98. Epub 2012 Jul 12.
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- Chaves AA, Joshi MS, Coyle CM, Brady JE, Dech SJ, Schanbacher BL, Baliga R, Basuray A, Bauer JA. Vasoprotective endothelial effects of a standardized grape product in humans. Vascul Pharmacol. 2009 Jan-Feb;50(1-2):20-6. doi: 10.1016/j.vph.2008.08.004. Epub 2008 Sep 7.
- Barona J, Aristizabal JC, Blesso CN, Volek JS, Fernandez ML. Grape polyphenols reduce blood pressure and increase flow-mediated vasodilation in men with metabolic syndrome. J Nutr. 2012 Sep;142(9):1626-32. doi: 10.3945/jn.112.162743. Epub 2012 Jul 18.
- Zunino SJ, Peerson JM, Freytag TL, Breksa AP, Bonnel EL, Woodhouse LR, Storms DH. Dietary grape powder increases IL-1beta and IL-6 production by lipopolysaccharide-activated monocytes and reduces plasma concentrations of large LDL and large LDL-cholesterol particles in obese humans. Br J Nutr. 2014 Aug 14;112(3):369-80. doi: 10.1017/S0007114514000890. Epub 2014 May 15.
- Woerdeman J, van Poelgeest E, Ket JCF, Eringa EC, Serne EH, Smulders YM. Do grape polyphenols improve metabolic syndrome components? A systematic review. Eur J Clin Nutr. 2017 Dec;71(12):1381-1392. doi: 10.1038/ejcn.2016.227. Epub 2017 Feb 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
13 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
13 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2018
Première publication (Réel)
6 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Grape Study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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