Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pakastekuivatun viinirypälejauheen sydäntä suojaavat vaikutukset verenpaineeseen ja plasman lipideihin/lipoproteiineihin

tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: Ann Skulas-Ray, University of Arizona

Pakastekuivatun viinirypälejauheen sydäntä suojaavat vaikutukset verenpaineeseen ja plasman lipideihin/lipoproteiineihin: pilottitutkimus

Täysin ruokaan perustuvilla ruokavaliointerventioilla on potentiaalia edistää kardiometabolista terveyttä useiden mekanismien kautta, mukaan lukien verenpaineen, huonon kolesterolin ja muiden aineenvaihdunnan terveyden merkkiaineiden parantaminen. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että viinirypäleillä on potentiaalia edistää optimaalista kardiometabolista toimintaa vähentämällä LDL-kolesterolia, mutta on edelleen epäselvää, onko annos-vaste-suhdetta. Lisäksi harvat tutkimukset ovat arvioineet vaikutuksia verisuonien terveyteen päivittäisen rypäleen kulutuksen jälkeen. Ehdotamme, että tutkitaan 6-8 viikon pakastekuivattu rypälejauheen lisäyksen (69 g/d; ~kolme ¾ kupillista annosta) vaikutuksia verrattuna vertailujauheeseen ilman viinirypäleitä: 1) huonoon kolesteroliin ja verenpaineeseen sekä 2) muihin. kardiometabolisen terveyden mittaamiseen, mukaan lukien glukoosi ja insuliini. Otamme mukaan ylipainoisia (BMI 25-36 kg/m2), mutta muuten terveitä aikuisia, joilla on kohtalaisen kohonnut LDL-kolesteroli (>115 mg/dl naisilla ja >130 mg/dl miehillä) ja/tai verenpaine 120-159/80. -99 mm Hg. Tämä optimoi mahdollisuudet havaita merkittäviä muutoksia näissä terveysmittareissa. Rekrytoimme 20 soveltuvaa osallistujaa edellyttäen, että vähintään 15 suorittaa tutkimuksen. Plasebokontrolloitu, crossover-tutkimussuunnitelma mahdollistaa vaikutusten suoran vertailun saman osallistujan sisällä. Odotamme rypäleiden bioaktiivisten komponenttien edistävän kardiometabolista terveyttä LDL-kolesterolin ja verenpaineen muutosten kautta. Ehdotetun tutkimuksen tulokset auttaisivat selventämään, kuinka päivittäinen viinirypäleiden kulutus voi edistää terveyttä ja antaisi lisätukea kokonaisten, jalostamattomien hedelmien sisällyttämiselle terveelliseen ruokavalioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • University of Arizona Agricultural Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 25-36 kg/m2
  • Ainakin yksi seuraavista:

    • LDL-kolesteroli yli 115 mg/dl (naiset) tai yli 130 mg/dl (miehet)
    • Systolinen verenpaine 120-159 mmHg
    • Diastolinen verenpaine 80-99 mmHg

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia rypäleille
  • Aiempi sydän- ja verisuonitauti, verenpaine ≥ 160/100 mmHg, munuaissairaus, diabetes tai tulehdukselliset sairaudet, kuten ruoansulatuskanavan häiriöt ja nivelreuma
  • Lääkkeiden/lisäravinteiden käyttö kohonneisiin lipideihin, verenpaineeseen tai glukoosiin
  • Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden tai immunosuppressiivisten lääkkeiden jatkuva käyttö
  • Tilat, jotka vaativat kroonista steroidien käyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rypälejauhe
69 g/d pakastekuivattu rypälejauhe
69 g/d pakastekuivattu rypälejauhe
Placebo Comparator: Placebo-jauhe
69 g/d plasebojauhetta maun ja ulkonäön mukaan
69 g/d plasebojauhetta maun ja ulkonäön mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LDL-C/ei-HDL-C
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
6-8 viikkoa
Brakiaalinen ja keskusverenpaine
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
systolinen ja diastolinen paine
6-8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisäysindeksi
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
sykkeen mukaan korjattu augmentaatioindeksi
6-8 viikkoa
Pulssiaallon nopeus (PWV)
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
6-8 viikkoa
Muut lipidit ja lipoproteiinit
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
HDL-kolesteroli, kokonaiskolesteroli ja triglyseridit
6-8 viikkoa
Glukoosi
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
paastoverensokeri
6-8 viikkoa
Insuliini
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
paastoveren insuliinia
6-8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Grape Study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kardiovaskulaarinen riskitekijä

Kliiniset tutkimukset Rypälejauhe

3
Tilaa