Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardioprotektivní účinky lyofilizovaného hroznového prášku na krevní tlak a plazmatické lipidy/lipoproteiny

13. února 2024 aktualizováno: Ann Skulas-Ray, University of Arizona

Kardioprotektivní účinky suplementace lyofilizovaným hroznovým práškem na krevní tlak a plazmatické lipidy/lipoproteiny: Pilotní studie

Dietní intervence založené na plnohodnotných potravinách mají potenciál podporovat kardiometabolické zdraví prostřednictvím mnoha mechanismů, včetně zlepšení krevního tlaku, špatného cholesterolu a dalších markerů metabolického zdraví. Předchozí výzkumy naznačují, že hrozny mají potenciál podporovat optimální kardiometabolickou funkci snížením LDL-C, ale zůstává nejasné, zda existuje vztah mezi dávkou a odezvou. Kromě toho jen málo studií hodnotilo účinky na zdraví cév po každodenní konzumaci hroznů. Navrhujeme prozkoumat účinky 6-8 týdnů suplementace lyofilizovaným práškem z hroznů (69 g/d; ~ tři ¾ šálku porcí) ve srovnání s kontrolním práškem bez hroznů na: 1) špatný cholesterol a krevní tlak a 2) jiné měření kardiometabolického zdraví, včetně glukózy a inzulínu. Zařadíme nadváhu (BMI 25-36 kg/m2), ale jinak zdravé dospělé se středně zvýšeným LDL-C (>115 mg/dl pro ženy a >130 mg/dl pro muže) a/nebo krevním tlakem 120-159/80 -99 mm Hg. Tím se optimalizuje potenciál pro pozorování významných změn v těchto ukazatelích zdraví. Přijmeme 20 způsobilých účastníků s předpokladem, že alespoň 15 dokončí studii. Placebem kontrolovaný design křížové studie umožní přímé srovnání účinků u stejného účastníka. Očekáváme, že bioaktivní složky hroznů podpoří kardiometabolické zdraví prostřednictvím změn LDL-C a krevního tlaku. Výsledky navrhované studie by pomohly objasnit, jak může každodenní konzumace hroznů podporovat zdraví, a poskytly by další podporu pro začlenění celého, nezpracovaného ovoce do zdravého jídelníčku.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
        • University of Arizona Agricultural Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI 25-36 kg/m2
  • Alespoň jedno z následujících:

    • LDL-C nad 115 mg/dl (ženy) nebo nad 130 mg/dl (muži)
    • Systolický krevní tlak 120-159 mmHg
    • Diastolický krevní tlak 80-99 mmHg

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na hrozny
  • KVO v anamnéze, krevní tlak ≥ 160/100 mmHg, onemocnění ledvin, cukrovka nebo zánětlivá onemocnění, jako jsou poruchy GI a revmatoidní artritida
  • Užívání léků/doplňků pro zvýšené lipidy, krevní tlak nebo glukózu
  • Chronické užívání nesteroidních protizánětlivých nebo imunosupresivních léků
  • Stavy vyžadující chronické užívání steroidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hroznový prášek
69 g/den lyofilizovaného hroznového prášku
69 g/den lyofilizovaného hroznového prášku
Komparátor placeba: Placebo prášek
69 g/d placebo prášku odpovídající chuti a vzhledu
69 g/d placebo prášku odpovídající chuti a vzhledu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
LDL-C/non-HDL-C
Časové okno: 6-8 týdnů
6-8 týdnů
Brachiální a centrální krevní tlak
Časové okno: 6-8 týdnů
systolický a diastolický tlak
6-8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Augmentační index
Časové okno: 6-8 týdnů
augmentační index korigovaný na srdeční frekvenci
6-8 týdnů
Rychlost pulzní vlny (PWV)
Časové okno: 6-8 týdnů
6-8 týdnů
Ostatní lipidy a lipoproteiny
Časové okno: 6-8 týdnů
HDL-C, celkový cholesterol a triglyceridy
6-8 týdnů
Glukóza
Časové okno: 6-8 týdnů
glykémie nalačno
6-8 týdnů
Inzulín
Časové okno: 6-8 týdnů
krevní inzulín nalačno
6-8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

13. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

13. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Grape Study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit