다발성 경화증 초기 회백질 손상 : 종단 7T MRI 연구 (MSGM7T)
2024년 8월 5일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
다발성 경화증 초기 회백질 손상 : 종단 7T 자기공명영상 연구
현재 연구는 다발성 경화증(MS)의 초기 단계에서 회백질 손상을 평가하여 그 기원과 영향 및 질병 심각도를 더 잘 이해할 수 있는 기회입니다.
이 연구는 회백질 손상의 역학 및 질병 악화와의 연관성을 정확하게 설명하기 위한 예비 종단 연구입니다.
시간 및 공간 전파 기준이 없지만(단 하나의 증상이 있는 MRI 병변이 감지됨) 뇌척수액 분석에서 올리고클론 밴드가 감지된 30명의 MS 환자가 회백질 손상을 평가하기 위해 7T에서 단일 중심 횡단 MRI 연구에 포함됩니다.
임상 및 신경심리학적 평가는 다중 매개변수 MRI의 같은 날 모집단에서 수행될 것입니다.
종단 임상 및 MRI 후속 조치는 2년 동안 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 MS의 초기 단계에서 회백질 손상을 평가하여 그 기원과 그 영향 및 질병 중증도를 더 잘 이해할 수 있는 기회입니다.
이 연구는 회백질 손상의 역학 및 질병 악화와의 연관성을 정확하게 설명하기 위한 예비 종단 연구입니다.
시간 및 공간 전파 기준이 없지만(단 하나의 증상이 있는 MRI 병변이 감지됨) 뇌척수액 분석에서 올리고클론 밴드가 감지된 30명의 MS 환자가 회백질 손상을 평가하기 위해 7T에서 단일 중심 횡단 MRI 연구에 포함됩니다.
임상 및 신경심리학적 평가는 다중 매개변수 MRI의 같은 날 모집단에서 수행될 것입니다.
종단 임상 및 MRI 후속 조치는 2년 동안 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, 프랑스, 13354
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 시신경, 척수, 뇌 반구 또는 공간적 및 시간적 파종 기준 없이 뇌간을 포함하는 중추신경계에서 최초로 추정되는 염증성 탈수초성 사건
- CSF 분석의 올리고클론 밴드
- 18세에서 45세 사이의 연령
- 탈수초를 암시하는 신경학적 증상의 이전 병력 없음
- MRI 전 달에 스테로이드 없음
- 첫 임상 후 6개월 이내 첫 MRI
제외 기준:
- 가능한 대체 진단
- 신경계 또는 정신과 질환의 과거력
- 면역억제제의 이전 투여
- 임신
- 연구에 동의할 수 없는 환자 또는 튜터링 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 다발성 경화증 환자
다발성 경화증 환자 MRI 7T 시행 예정
|
이미징 매개변수는 7 Tesla Siemens MRI에서 가져옵니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피질 병변의 수
기간: 2시간
|
기준선에서 7T MRI의 피질 병변 검출
|
2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: EMILIE GARRIDO PRADALIE, APHM
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 19일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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