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多発性硬化症の初期段階における灰白質損傷 : 縦方向の 7T MRI 研究 (MSGM7T)

2023年7月20日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille

多発性硬化症の初期段階における灰白質損傷 : 縦方向の 7T 磁気共鳴イメージング研究

本研究は、多発性硬化症 (MS) の初期段階で灰白質損傷を評価する機会であり、その起源とその影響、および疾患の重症度をよりよく理解することができます。 この研究は、灰白質損傷の速度論と疾患の悪化との関連を正確に描写するための予備的な縦断的研究です。 灰白質損傷を評価するために、脳脊髄液分析でオリゴクローナルバンドが検出されたが、時間的および空間的播種基準がない（症候性MRI病変が1つだけ検出された）30人のMS患者が、7Tでの単心横断MRI研究に含まれます。 臨床的および神経心理学的評価は、マルチパラメトリックMRIの同じ日に集団で実行されます。 縦断的な臨床およびMRIフォローアップが2年間行われます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究は、MS の最も初期の段階で灰白質の損傷を評価する機会であり、MS の起源、影響、および疾患の重症度をよりよく理解することができます。 この研究は、灰白質損傷の速度論と疾患の悪化との関連を正確に描写するための予備的な縦断的研究です。 灰白質損傷を評価するために、脳脊髄液分析でオリゴクローナルバンドが検出されたが、時間的および空間的播種基準がない（症候性MRI病変が1つだけ検出された）30人のMS患者が、7Tでの単心横断MRI研究に含まれます。 臨床的および神経心理学的評価は、マルチパラメトリックMRIの同じ日に集団で実行されます。 縦断的な臨床およびMRIフォローアップが2年間行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
    • Paca
      • Marseille、Paca、フランス、13354
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 視神経、脊髄、脳半球、または脳幹のいずれかを含む中枢神経系における最初の推定炎症性脱髄イベントで、空間的および時間的拡散基準なし
  • ＣＳＦ分析におけるオリゴクローナルバンド
  • 18 歳から 45 歳までの年齢
  • 脱髄を示唆する神経学的症状の既往がない
  • MRIの前の月にステロイドなし
  • 最初の臨床エピソードから 6 か月以内に最初の MRI

除外基準:

  • 考えられる代替診断
  • -神経疾患または精神疾患の既往歴
  • 免疫抑制剤の以前の投与
  • 妊娠
  • 研究に同意できない患者、または個人指導を受けている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：MS患者
多発性硬化症患者 MRI 7Tが行われます
他の：MRI 7T
イメージング パラメータは、7 テスラ シーメンス MRI から取得されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮質病変の数
時間枠：2時間
ベースラインでの7T MRIでの皮質病変の検出
2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

捜査官

  • スタディディレクター：EMILIE GARRIDO PRADALIE、APHM

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月20日

一次修了 (実際)

2022年5月19日

研究の完了 (推定)

2024年5月18日

試験登録日

最初に提出

2018年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月4日

最初の投稿 (実際)

2018年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月20日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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