VitaBeard®가 건강한 성인 남성의 안면 모발 성장에 미치는 영향

포함 기준:

• 만 18세~40세(포함)의 남성
• 병력에서 결정된 건강
• Fitzpatrick 피부 유형 I-IV(부록 1 참조)와 어두운 얼굴 털(갈색 또는 검은색)
• 비흡연자 또는 방문 1일 전 6개월 이상 금연한 자
• 체질량 지수 18.0 - 29.9 kg/m2(포함)
• 진료소 방문 24시간 전 및 얼굴 털 성장의 5일 평가 기간 2회 동안 알코올 섭취를 피하고자 하는 자
• 지시에 따라 연구 제품을 사용하는 경우를 제외하고 안정적인 체중, 활동 수준, 성적 활동 수준 및 식이 패턴을 기꺼이 유지하려는 자
• 현재 야외 활동량을 유지할 의향이 있음
• 현재의 성적 활동 수준을 유지하려는 의지
• 현재의 수면 습관을 유지하려는 의지
• 참가자가 면도를 피하는 데 동의하는 평가 기간을 제외하고 연구 기간 동안 현재 면도 습관을 유지하는 데 동의합니다.
• 사진 공개에 대한 동의를 제공할 의지와 능력
• 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 의지와 능력

제외 기준:

• 호르몬 대체 요법(테스토스테론, 에스트로겐, 프로게스테론 등), 아나볼릭 스테로이드, 화학 요법, 정맥 주사 또는 경구 비타민 B, 5α-환원 효소 억제제(예: 미녹시딜, 피나스테리드 등), 항안드로겐 특성이 있는 약물(예: cyproterone, pironolacotne, ketoconazole, flutamide, bicalutamide), 잠재적으로 다모증을 유발할 수 있는 약물(예: 사이클로스포린, 디아족사이드, 페니토인, 소랄렌), 경구용 글루코코르티코이드(흡입형 글루코코르티코이드가 허용됨), 리튬 또는 페노티아진, 알려진 또는 의심되는 광독성 약물(예: 테트라사이클린, 티아지드, 특정 NSAID) 및 연구자의 의견에 따라 , 연구 평가의 수행을 방해하거나 피험자를 과도한 위험에 빠뜨릴 수 있습니다.
• 방문 1 이전 3개월 이내에 술폰아미드 사용
• 불안정한 사용(예: 시작 또는 용량 변경) 방문 1 전 3개월 이내에 갑상선 상태에 대한 약물
• 방문 2a 전 2주 이내에 종합 비타민제 사용
• 방문 전 4주 이내에 비타민 D 함유 보충제(≥500IU/일) 사용 2a
• 방문 전 1주일 이내에 비타민 B7(비오틴) 함유 보충제 사용 2a
• 안면 염색약 사용(예: Just for Men®) 이전 3개월 및 연구 기간 동안
• 제모제, 왁싱, 뽑기 또는 탈색의 현재 사용 또는 연구자의 의견에 따라 연구 평가의 수행을 방해할 수 있는 정도로 대상 테스트 또는 주변 영역에서 레이저 제모의 현재 또는 이전 사용
• 머리 색깔과 두피 사이의 대비가 거의 없음(예: 매우 창백한 피부색을 가진 금발)
• 1차 방문 전 6개월 이내 및 연구 기간 동안 리파제 억제제를 포함하되 이에 국한되지 않는 임의의 체중 감량 프로그램 또는 체중 감량 약물(처방 또는 일반의약품) 사용
• 야외 직업을 가진 개인(예: 조경사, 측량사, 옥외 공사 등)
• 활동성 피부 질환(예: 습진, 아토피성 피부염, 건선, 피부암, 광선각화증을 동반한 일광손상 피부, 안면/턱 부위)
• 일광 화상, 고르지 않은 피부 색조, 문신, 흉터 또는 기타 시험 부위 변형을 포함하여 시험 부위 또는 시험 부위 주변의 손상된 피부
• 항염증제(예: 아스피린, 이부프로펜, 코르티코스테로이드 등), 면역억제제 또는 항히스타민제의 일상적인 고용량 사용. 스테로이드 코 점안액 및/또는 점안액은 허용됩니다. 하루에 아스피린 81mg 2개 또는 325mg 1개도 허용됩니다.
• 얼굴 또는 턱 아래 부분에 국소 약물 사용
• 비오틴 대사에 영향을 미치는 장애의 병력(예: holocarboxylase synthetase (HCS) 결핍, biotinidase 결핍, biotin-responsive basal ganglia disease, multiple carboxylase 결핍)
• 당뇨병, 위장관질환, 내분비질환, 심혈관질환, 신장질환, 간질환 등 주요 질환의 유무
• 신경계 질환의 병력(예: 파킨슨병, 뇌졸중, 외상성 뇌손상 등)
• 지난 5년간 암의 병력
• 조절되지 않는 고혈압은 앉아서 쉬고 있을 때 수축기 혈압 ≥140mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥90mmHg로 정의됩니다.
• 스크리닝 시 정상 상한의 1.5배 이상인 ALT 또는 AST를 포함하되 이에 국한되지 않는 임상적 의미의 비정상적인 실험실 검사 결과(방문 1)
• 알코올 또는 약물 남용의 존재 또는 과거력(지난 6개월) 하루에 표준 알코올 음료 2잔 이상 음주
• 참가자는 테스트 제품 또는 위약의 성분에 대해 알려진 알레르기 또는 과민증이 있습니다.
• 참가자는 프로토콜의 요구 사항을 준수하지 않거나 준수할 수 없습니다.
• 연구 지침을 준수하는 참가자의 능력을 방해하거나 연구 해석을 혼란스럽게 하거나 참가자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 모든 조건
• 참가자는 첫 번째 연구 방문 이전 30일 이내에 연구용 의약품을 복용했거나 연구 연구에 참여했습니다.