VitaBeard® が健康な成人男性のひげの成長に及ぼす影響

包含基準:

• 18～40歳の男性
• 病歴から判断して健康
• フィッツパトリックの肌タイプ I-IV (付録 1 を参照) で、顔の毛が濃い (茶色または黒)
• -非喫煙者、または訪問の6か月以上前に禁煙した人 1
• 体格指数 18.0 - 29.9 kg/m2 (包括的)
• -クリニック訪問の24時間前と、顔の毛の成長の2つの5日間の評価期間中は、アルコール消費を避けたい
• -指示された研究製品の使用を除いて、安定した体重、活動レベル、性的活動レベル、および食事パターンを維持したい
• 現在の屋外活動量を維持したい
• 現在の性的活動レベルを維持したい
• 現在の睡眠習慣を維持したい
• -調査期間中、参加者がシェービングを避けることに同意する評価期間を除いて、現在のシェービング習慣を維持することに同意します
• 写真の公開に同意する意思と能力がある
• -書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供できる

除外基準:

• -訪問1の6か月前または研究中に、ホルモン補充療法（テストステロン、エストロゲン、プロゲステロンなど）、同化ステロイド、化学療法、静脈内または経口ビタミンB群、5α-レダクターゼ阻害剤（ミノキシジル、フィナステリドなど）、抗アンドロゲン作用のある薬（. シプロテロン、ピロノラコットン、ケトコナゾール、フルタミド、ビカルタミド)、潜在的に多毛症を引き起こす可能性のある薬剤 (例: シクロスポリン、ジアゾキシド、フェニトイン、ソラレン）、経口グルココルチコイド（吸入グルココルチコイドは許可されています）、リチウムまたはフェノチアジン、既知または疑われる光毒性の薬物（例えば、テトラサイクリン、チアジド、特定のNSAID）および研究者の意見では、 、研究評価のパフォーマンスを妨げたり、被験者を過度の危険にさらしたりする可能性があります。
• -来院前3か月以内のスルホンアミドの使用1
• 不安定な使用（つまり 開始または用量の変更) 来院前 3 か月以内の甲状腺疾患の投薬 1
• 2aを訪問する前の2週間以内のマルチビタミンの使用
• -ビタミンD含有サプリメントの使用（≥500IU /日） 訪問前の4週間以内 2a
• -来院前1週間以内にビタミンB7（ビオチン）を含むサプリメントを使用する 2a
• 顔の染毛剤の使用 (例: Just for Men®) 過去 3 か月間および試験中
• -除毛剤、ワックスがけ、摘採または漂白の現在の使用、または現在または以前のターゲットテストまたは周辺領域でのレーザー脱毛の任意の時点での使用 研究者の意見では、研究評価のパフォーマンスを妨げる可能性があります
• 髪の色と頭皮のコントラストがほとんどない (例: 金髪で肌の色が非常に薄い)
• -リパーゼ阻害剤を含むがこれに限定されない、減量プログラムまたは減量薬（処方箋または店頭販売）の使用、訪問1の6か月前および研究中
• 屋外での職業を持つ個人 (例: 造園家、測量士、屋外工事など）
• アクティブな皮膚疾患 (例: 湿疹、アトピー性皮膚炎、乾癬、皮膚がん、日光によるダメージを受けた皮膚、日光角化症、顔/あごの領域)
• 日焼け、不均一な肌の色調、入れ墨、傷跡、またはその他の検査部位の変形を含む、検査部位またはその周辺の損傷した皮膚
• 抗炎症薬（アスピリン、イブプロフェン、コルチコステロイドなど）、免疫抑制薬、または抗ヒスタミン薬の日常的な高用量使用。 ステロイドの点鼻薬および/または点眼薬は許可されています。 1 日あたり 2 つの 81mg または 1 つの 325mg アスピリンも許可されます。
• 顔面またはあごの下に外用薬を使用する
• ビオチン代謝に影響を与える障害の病歴（例 ホロカルボキシラーゼ合成酵素 (HCS) 欠損症、ビオチニダーゼ欠損症、ビオチン応答性大脳基底核疾患、複数のカルボキシラーゼ欠損症)
• 糖尿病、胃腸、内分泌、心血管、腎臓、または肝臓の疾患などの主要な疾患の存在
• 神経疾患の病歴（例： パーキンソン病、脳卒中、外傷性脳損傷など）
• 過去5年間のがんの病歴
• 140 mmHg 以上の収縮期血圧および/または 90 mmHg 以上の拡張期血圧として定義される制御されていない高血圧
• -臨床的に重要な異常な臨床検査結果には、ALTまたはASTが含まれますが、これに限定されません スクリーニング時の正常上限の1.5倍以上（訪問1）
• -アルコールまたは薬物乱用の存在または履歴（過去6か月）; 1日あたり2杯以上の標準的なアルコール飲料のアルコール使用
• -参加者は、テスト製品またはプラセボのいずれかの成分に対して既知のアレルギーまたは不耐性を持っています
• -参加者は、プロトコルの要件を順守したくない、または順守できない
• -参加者が研究の指示に従う能力を妨げる、研究の解釈を混乱させる、または参加者を危険にさらす可能性のある状態
• -参加者は治験薬を服用したか、最初の研究訪問の前の30日以内に調査研究に参加しました