수중 대 비수중 단일 레이저 마이크로그루브 치과용 임플란트.
2018년 9월 14일 업데이트: Renzo Guarnieri, University of Roma La Sapienza
침수 대 비 침수 단일 레이저 미세 홈 임플란트. Split Mouth Design을 사용한 RCT 3년의 임상 및 방사선학적 결과.
목표: 동일한 테이퍼 바디 디자인 및 표면, 동일한 스레드 디자인 및 거리, 동일한 칼라 표면을 가진 침수형/2단계 및 비침수형/1단계 단일 임플란트 주위의 방사선학적 변연골 손실(MBL) 및 연조직 매개변수를 평가하고 비교합니다. 레이저 마이크로 그루브), 3년의 로딩 후.
연구 개요
상세 설명
재료 및 방법: 20명의 부분 무치악 환자에서 20개의 submerged/two-stage implant와 20개의 nonsubmerged/one stage implant를 split mouth design으로 무작위로 식립하였다.
임플란트 식립시(Baseline, BSL), 보철 수복물 전달시(T0), 추시 기간(T1, T2, T3)마다 방사선 사진 및 임상 검사를 실시하였다.
플라크 지수(PI), 탐침 깊이(PD), 탐침 시 출혈(BOP) 및 치은 후퇴(REC)가 기록되었습니다.
방사선학적 변연골 수준(MBL)은 이식 부위의 근심(MI) 및 원위(DI) 측면에서 평가되었습니다.
또한 각화조직두께(KTT)가 MBL에 미치는 영향을 조사하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00100
- Università La Sapienza
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
포함 기준은 다음과 같습니다: 나이 ≥ 18세, 양호한 일반 건강, 임플란트 수술에 대한 금기 사항 없음, 임플란트 치료가 필요한 최소 2개의 인접하지 않은 무치악 부위 존재. 각 임플란트 부위는 왼쪽 또는 오른쪽 하악 반구 또는 왼쪽 또는 오른쪽 상악 반구에 위치해야 했습니다.
-
제외 기준:
- 제외 기준은 다음과 같습니다: 재생된 뼈에 이식된 임플란트, 치주 차트 및 추적 기간 시작 및 종료 시 치근단 방사선 사진의 부족, 알코올 및 약물 남용, 임신 또는 조절되지 않는 대사 장애, 담배 흡연(> 10 개비/ 일), 전체 구강 플라크 점수(FMPS) 및 전체 구강 출혈 점수/FMBS) ≥25%, 치주 손상 환자(3mm의 부착 손실 및/또는 부위의 30%에서 치근 길이의 30%의 방사선 골 손실이 있음) ), 치료되지 않은 치주 및/또는 근관 감염에 의해 영향을 받는 임플란트 영역(근심 및 원위)에 인접한 치아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치과 임플란트
침수된 마이크로그루브 치과용 임플란트
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치과 임플란트 식립
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실험적: 치과용 임플란트
침수되지 않은 마이크로그루브 치과용 임플란트
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치과 임플란트 식립
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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방사선학적 변연골 손실
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 14일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 14일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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