埋入式与非埋入式单激光微槽种植体。
2018年9月14日 更新者：Renzo Guarnieri、University of Roma La Sapienza
埋入式与非埋入式单激光微槽种植体。分口设计随机对照试验的 3 年临床和影像学结果。
目的：评估和比较具有相同锥形体设计和表面、相同螺纹设计和距离以及相同领表面的埋入式/两阶段和非埋入式/一阶段单种植体周围的射线照相边缘骨丢失 (MBL) 和软组织参数（激光微槽），加载 3 年后。
研究概览
详细说明
材料和方法：将 20 颗埋入式/两阶段种植体和 20 颗非埋入式/一阶段种植体以分口设计随机植入 20 名部分缺牙患者中。
在植入种植体（基线，BSL）、交付修复体（T0）和随访期间的每一年（T1、T2、T3）时进行放射照相和临床检查。
记录菌斑指数 (PI)、探诊深度 (PD)、探诊出血 (BOP) 和牙龈退缩 (REC)。
在种植体部位的近中 (MI) 和远中 (DI) 方面评估放射照相边缘骨水平 (MBL)。
此外，还研究了角化组织厚度 (KTT) 对 MBL 的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Roma、意大利、00100
- Università La Sapienza
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
纳入标准为：年龄 ≥ 18 岁，一般健康状况良好，无种植手术禁忌症，存在至少两个需要种植治疗的非相邻缺牙部位。 每个植入部位必须位于左或右半后下颌骨或左或右半后上颌骨。
-
排除标准：
- 排除标准是：植入再生骨、缺乏牙周图和随访开始和结束时的根尖周 X 光片、酒精和药物滥用、怀孕或不受控制的代谢紊乱、吸烟（> 10 支香烟/天）、全口菌斑评分（FMPS）和全口出血评分/FMBS）≥25%，牙周受损患者（30% 的位点附着丧失 3 mm 和/或影像学骨丢失达牙根长度的 30% ), 邻近种植体区域（近中和远中）的牙齿受到未经治疗的牙周和/或牙髓感染的影响。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月14日
初级完成 (实际的)
2018年9月14日
研究完成 (实际的)
2018年9月14日
研究注册日期
首次提交
2018年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月14日
首次发布 (实际的)
2018年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月14日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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