Implantes dentales microranurados con láser simple sumergidos versus no sumergidos.
14 de septiembre de 2018 actualizado por: Renzo Guarnieri, University of Roma La Sapienza
Implantes microranurados con láser simple sumergidos versus no sumergidos. Resultados clínicos y radiográficos a los 3 años de RCT con diseño de boca dividida.
Objetivo: evaluar y comparar la pérdida ósea marginal radiográfica (MBL) y los parámetros de tejido blando alrededor de implantes únicos sumergidos/de dos etapas y no sumergidos/de una etapa con el mismo diseño y superficie de cuerpo cónico, el mismo diseño y distancia de rosca, y la misma superficie de cuello ( microranurado por láser), después de 3 años de carga.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Materiales y métodos: 20 implantes sumergidos/de dos etapas y 20 implantes no sumergidos/de una etapa se colocaron al azar con un diseño de boca dividida, en 20 pacientes parcialmente desdentados.
Se realizaron exámenes radiográficos y clínicos en la colocación del implante (Línea base, BSL), en la entrega de las restauraciones protésicas (T0) y en cada año del período de seguimiento (T1, T2, T3).
Se registraron el índice de placa (PI), la profundidad de sondaje (PD), el sangrado al sondaje (BOP) y la recesión gingival (REC).
Los niveles radiográficos de hueso marginal (MBL) se evaluaron en el aspecto mesial (MI) y distal (DI) de los sitios de implante.
Además, se investigó la influencia del grosor del tejido queratinizado (KTT) en la MBL.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Roma, Italia, 00100
- Università La Sapienza
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión fueron: edad ≥ 18 años, buen estado de salud general, sin contraindicaciones para la cirugía de implantes, presencia de al menos dos sitios edéntulos no adyacentes que requirieran tratamiento con implantes. Cada sitio de implante tenía que estar ubicado en la mandíbula hemiposterior izquierda o derecha o en el maxilar hemiposterior izquierdo o derecho.
-
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron: implantes colocados en hueso regenerado, ausencia de cartilla periodontal y radiografía periapical al inicio y al final del período de seguimiento, abuso de alcohol y drogas, embarazo o trastornos metabólicos no controlados, tabaquismo (> 10 cigarrillos/ día), puntaje de placa en toda la boca (FMPS) y puntaje de sangrado en toda la boca/FMBS) ≥25 %, pacientes periodontalmente comprometidos (con pérdida de inserción de 3 mm y/o pérdida ósea radiográfica del 30 % de la longitud de la raíz en el 30 % de los sitios ), dientes adyacentes al área del implante (mesial y distal) afectados por infecciones periodontales y/o endodónticas no tratadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: implantes dentales
implantes dentales microranurados sumergidos
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Colocación de implantes dentales
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EXPERIMENTAL: implantes dentales
implantes dentales microranurados no sumergidos
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Colocación de implantes dentales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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pérdida ósea marginal radiográfica
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
14 de septiembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
14 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
14 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
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Otros números de identificación del estudio
- 4597
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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