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Impianti dentali singoli con microscanalatura laser sommersi e non sommersi.

14 settembre 2018 aggiornato da: Renzo Guarnieri, University of Roma La Sapienza

Impianti singoli con microscanalatura laser sommersi vs. non sommersi. Risultati clinici e radiografici a 3 anni di RCT con disegno Split Mouth.

Obiettivo: valutare e confrontare la perdita ossea marginale radiografica (MBL) e i parametri dei tessuti molli attorno a impianti singoli sommersi/a due fasi e non sommersi/a una fase con stesso design e superficie del corpo conico, stesso design e distanza della filettatura e stessa superficie del colletto ( microscanalatura laser), dopo 3 anni di carico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Materiali e metodi: 20 impianti sommersi/a due stadi e 20 impianti non sommersi/a uno stadio sono stati posizionati in modo casuale con un design a bocca divisa, in 20 pazienti parzialmente edentuli. Gli esami radiografici e clinici sono stati eseguiti al posizionamento dell'impianto (Baseline, BSL), alla consegna dei restauri protesici (T0) e ad ogni anno del periodo di follow-up (T1, T2, T3). Sono stati registrati l'indice di placca (PI), la profondità di sondaggio (PD), il sanguinamento al sondaggio (BOP) e la recessione gengivale (REC). I livelli radiografici dell'osso marginale (MBL) sono stati valutati all'aspetto mesiale (MI) e distale (DI) dei siti implantari. Inoltre, è stata studiata l'influenza dello spessore del tessuto cheratinizzato (KTT) sulla MBL.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Roma, Italia, 00100
        • Università La Sapienza

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I criteri di inclusione erano: età ≥ 18 anni, buona salute generale, assenza di controindicazioni alla chirurgia implantare, presenza di almeno due siti edentuli non adiacenti che richiedevano terapia implantare. Ciascun sito implantare doveva trovarsi nell'emiposteriore sinistro o destro della mandibola o nell'emiposteriore sinistro o destro del mascellare.

-

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione erano: impianti inseriti nell'osso rigenerato, mancanza di una cartella parodontale e radiografia periapicale all'inizio e alla fine del periodo di follow-up, abuso di alcol e droghe, gravidanza o disturbi metabolici incontrollati, fumo di tabacco (> 10 sigarette/ giorno), punteggio di placca a bocca piena (FMPS) e punteggio di sanguinamento a bocca piena/FMBS) ≥25%, pazienti parodontalmente compromessi (con perdita di attacco di 3 mm e/o perdita ossea radiografica del 30% della lunghezza della radice nel 30% dei siti ), denti adiacenti alla zona implantare (mesiale e distale) affetti da infezioni parodontali e/o endodontiche non trattate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SEQUENZIALE
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: impianti dentali
impianti dentali microscanalati sommersi
Dispositivo: Impianti dentali microscanalati
Posizionamento di impianti dentali
SPERIMENTALE: impianti dentali
impianti dentali microscanalati non sommersi
Dispositivo: Impianti dentali microscanalati
Posizionamento di impianti dentali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
perdita ossea marginale radiografica
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Esposito M, Coulthard P, Thomsen P, Worthington HV. Interventions for replacing missing teeth: different types of dental implants. Cochrane Database Syst Rev. 2005; 1:CD003815 Brånemark PI, Hansson BO, Adell R, Breine U, Lindström J, Hallén O, et al. (1977) Osseointegrated implants in the treatment of the edentulous jaw. Scandinavian Journal of Pasticic and Reconstructive Surgery; 16: 1-99. . Akcali A, Trullenque-Eriksson A, Sun C, Petrie A, Nibali L, & Donos N. (2017) What is the effect of soft tissue thickness on crestal bone loss around dental implants? A systematic review. Clinical Oral Implant Research; 28, 1045-1053. Becktor JP, Isaksson S, Billström C. (2007) A prospective multicenter study using two different surgical approaches in the mandible with turned Brånemark implants: Conventional loading using fixed prostheses. Clinical Implant Dentistry and Related Research ;9:179-185. Berglundh T, Abrahamsson I,Welander M, Lang NP, Lindhe J. (2007) Morphogenesis of the peri-implant mucosa: An experimental study in dogs. Clinical Oral Implant Research; 18:1-8. Broggini N, McManus LM, Hermann JS, Medina RU, Oates TW, Schenk RK, et al. (2003). Persistent acute inflammation at the implant-abutment interface. Journal of Dental Research 82:232-237. Buser D, Mericske-Stern R, Bernard JP, et al. (1997) Long-term evaluation of non-submerged ITI implants. Part 1: 8-year life table analysis of a prospective multi-center study with 2359 implants. Clinical Oral Implants Research; 8:161-172. Cecchinato D, Olsson C, Lindhe J. (2004) Submerged or non-submerged healing of endosseous implants to be used in the rehabilitation of partially dentate patients. Journal of Clinical Periodontoly ;31:299-308. Cordaro L, Torsello F, Roccuzzo M (2009). Clinical outcome of submerged vs. non-submerged implants placed in fresh extraction sockets. Clinical Oral Implants Research ;20:1307-1313. Esposito M, Coulthard P, Thomsen P, Worthington HV. (2005) Interventions for replacing missing teeth: different types of dental implants. The Cochrane Database of Systematic Reviews; 1:CD003815 Esposito M, Grusovin MG, Chew YS, Coulthard P, Worthington HV. (2009) One-stage versus two-stage implant placement. A Cochrane systematic review of randomised controlled clinical trials. European Journal of Oral Implantology. Summer;2(2):91-9. Hermann, J.S., Cochran, D.L., Nummikoski, P.V. & Buser, D. (1997) Crestal bone changes around titanium implants. A radiographic evaluation of unloaded non-submerged and submerged implants in the canine mandible. Journal of Periodontology 68: 1117-1130. Jansen, V.K., Conrads, G. & Richter, E.-J. (1997) Microbial leakage and marginal fit of the implant-abutment interface. International Journal of Oral and Maxillofacial Implants 12: 527-540 Jung RE, Jones AA, Higginbottom FL, Wilson TG, Schoolfield J, Buser D, Hämmerle CH, Cochran DL (2008) The influence of nonmatching implant and abutment diameters on radiographic crestal bone levels in dogs. Journal of Periodontology. Feb;79(2):260-70. Linkevicius T, Apse P, Grybauskas S, & Puisys A. (2009) The influence of soft tissue thickness on crestal bone changes around implants: A 1-year prospective controlled clinical trial. International Journal of Oral & Maxillofacial Implant; 24, 712-719. Linkevicius T, Apse, P, Grybauskas S, & Puisys A. (2010) Influence of thin mucosal tissues on crestal bone stability around implants with platform switching: A 1-year pilot study. Journal of Oral & Maxillofacial Surgery; 68, 2272-2277.
  • Guarnieri R, Di Nardo D, Di Giorgio G, Miccoli G, Testarelli L. Clinical and radiographics results at 3 years of RCT with split-mouth design of submerged vs. nonsubmerged single laser-microgrooved implants in posterior areas. Int J Implant Dent. 2019 Dec 18;5(1):44. doi: 10.1186/s40729-019-0196-0.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

14 settembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

14 settembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

14 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4597

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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