Implants dentaires simples à microrainures laser submergés ou non submergés.
14 septembre 2018 mis à jour par: Renzo Guarnieri, University of Roma La Sapienza
Implants simples microrainurés au laser submergés ou non submergés. Résultats cliniques et radiographiques à 3 ans d'ECR avec conception à bouche fendue.
Objectif : évaluer et comparer la perte osseuse marginale radiographique (MBL) et les paramètres des tissus mous autour d'implants simples submergés/en deux étapes et non submergés/en une étape avec la même conception et la même surface de corps conique, la même conception et la même distance de filetage et la même surface de col ( microrainuré au laser), après 3 ans de mise en charge.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Matériels et méthodes : 20 implants submergés/en deux temps et 20 implants non submergés/en un temps ont été placés au hasard avec une conception à bouche fendue, chez 20 patients partiellement édentés.
Des examens radiographiques et cliniques ont été réalisés à la pose des implants (Baseline, BSL), à la livraison des restaurations prothétiques (T0), et à chaque année de la période de suivi (T1, T2, T3).
L'indice de plaque (PI), la profondeur de sondage (PD), le saignement au sondage (BOP) et la récession gingivale (REC) ont été enregistrés.
Les niveaux osseux marginaux radiographiques (MBL) ont été évalués au niveau mésial (MI) et distal (DI) des sites d'implantation.
De plus, l'influence de l'épaisseur du tissu kératinisé (KTT) sur la MBL a été étudiée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Roma, Italie, 00100
- Università La Sapienza
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion étaient : âge ≥ 18 ans, bon état général, sans contre-indication à la chirurgie implantaire, présence d'au moins deux sites édentés non adjacents nécessitant un traitement implantaire. Chaque site d'implantation devait être situé dans l'hémi-mandibule postérieure gauche ou droite ou dans l'hémimaxillaire postérieur gauche ou droit.
-
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient : les implants placés dans l'os régénéré, l'absence de tableau parodontal et de radiographie périapicale au début et à la fin de la période de suivi, l'abus d'alcool et de drogues, la grossesse ou des troubles métaboliques non contrôlés, le tabagisme (> 10 cigarettes/ jour), score de plaque buccale complète (FMPS) et score de saignement buccal complet/FMBS) ≥ 25 %, patients parodontaux compromis (avec perte d'attache de 3 mm et/ou perte osseuse radiographique de 30 % de la longueur radiculaire dans 30 % des sites ), dents adjacentes à la zone implantaire (mésiale et distale) affectées par des infections parodontales et/ou endodontiques non traitées.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: implants dentaires
implants dentaires microrainurés immergés
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Pose d'implant dentaire
|
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EXPÉRIMENTAL: implants dentaires
implants dentaires microrainurés non enfouis
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Pose d'implant dentaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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perte osseuse marginale radiographique
Délai: 3 années
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
14 septembre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
14 septembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
14 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2018
Première publication (RÉEL)
18 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4597
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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