- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03680534
근관 형태의 3D 분석
2018년 9월 19일 업데이트: Javier Caviedes-Bucheli, Institucion Universitaria Colegios de Colombia
Reciproc Blue, WaveOne Gold 및 XP EndoShaper를 사용한 근관 준비의 3차원 분석
목표 3가지 단일 파일 시스템인 Reciproc Blue, WaveOne Gold 및 XP Endo-Shaper를 사용하여 근관의 성형 능력을 생체 내에서 평가합니다. 콘 빔 컴퓨터 단층촬영 및 3D 재구성을 사용하여 근관 용적 증가, 기기의 중심 맞춤 능력 및 생체 내 인간 소구치의 운하 수송.
방법론 30명의 인간 하악 소구치를 무작위로 세 그룹으로 나누고 단일 파일 시스템인 Reciproc Blue, WaveOne Gold 및 XP EndoShaper 중 하나를 사용하여 근관을 준비했습니다. 근관 형성 전후에 CBCT를 이용하여 근관을 스캔하고 3차원 재건술을 시행하여 각 군의 근관 용적 증가, 기기의 중심 맞춤 능력, 근관 이송력을 평가하였다. 그룹 간의 통계적으로 유의미한 차이를 결정하기 위해 각 변수에 대한 통계 분석이 이루어졌습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bogota, 콜롬비아
- Facultad de Odontologia, Unicoc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-30세
- 건강한 상태
- 어떤 종류의 약물로도 치료되지 않음
- 비흡연 환자
- 교정상의 이유로 발치를 위해 표시된 낮은 소구치
- 하나 이상의 근관이 있는 하부 소구치
제외 기준:
- 참여 의사 없음
- 임산부
- 이전 근관 치료를 받은 낮은 소구치
- 낮은 소구치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 레시프로 블루
Reciproc Blue 기법으로 하부 소구치 근관을 프렙한 환자.
|
발치가 표시된 하부 소구치의 근관은 Reciproc Blue, WaveOne Gold 또는 XP EndoShaper 단일 파일 기술로 발치되기 전에 준비되었습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 웨이브원 골드
WaveOne Gold 기법으로 하악 소구치 근관을 프렙한 환자.
|
발치가 표시된 하부 소구치의 근관은 Reciproc Blue, WaveOne Gold 또는 XP EndoShaper 단일 파일 기술로 발치되기 전에 준비되었습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: XP EndoShaper
XP EndoShaper 기술로 하악 소구치에서 근관을 프렙한 환자.
|
발치가 표시된 하부 소구치의 근관은 Reciproc Blue, WaveOne Gold 또는 XP EndoShaper 단일 파일 기술로 발치되기 전에 준비되었습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Rhinoceros 5.0 소프트웨어의 볼륨 명령을 사용하여 근관 준비 후 근관 볼륨 증가(세제곱 밀리미터)
기간: 어느 날
|
Rhinoceros 5.0 소프트웨어의 부피 명령을 사용하여 입방 밀리미터 단위로 고체의 부피를 제공하는 근관 준비 전후에 측정된 근관의 총 부피.
|
어느 날
|
|
프렙 전후의 3차원 재건 이미지를 중첩하여 평가한 프렙 후 근관 이송
기간: 어느 날
|
프렙 전과 후 근관의 3차원 재건 이미지를 중첩하여 평가한 근관 프렙 후 근심 또는 말단 벽에 대한 근심 또는 원위부 벽에 대한 근관의 원래 해부 구조의 편차.
|
어느 날
|
|
근관이 각 벽에 대해 동일하게 확장되었는지 확인하여 근관을 준비하는 데 사용되는 기구의 센터링 능력 평가
기간: 어느 날
|
근관 형성 전후의 중첩된 3차원 재구성 이미지를 분석하여 모든 근관 벽을 균등하게 확대할 수 있는 근관 형성에 사용되는 기구의 능력을 평가했습니다.
|
어느 날
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Javier Caviedes-Bucheli, Institucion Universitaria Colegios de Colombia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 24일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 23일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .