3D-analyse af rodkanalens konformation
19. september 2018 opdateret af: Javier Caviedes-Bucheli, Institucion Universitaria Colegios de Colombia
Tredimensionel analyse af rodkanalens forberedelse med Reciproc Blue, WaveOne Gold og XP EndoShaper
Formål At evaluere in vivo formningsevnen af kanalen med 3 forskellige enkeltfilsystemer: Reciproc Blue, WaveOne Gold og XP Endo-Shaper, ved hjælp af keglestrålecomputertomografi og 3D-rekonstruktioner til at måle kanalvolumenstigning, instrumenternes centreringsevne og kanaltransport i humane præmolarer in vivo.
Metode Tredive menneskelige nedre præmolarer blev tilfældigt opdelt i tre grupper, hvor rodkanaler blev forberedt ved hjælp af et af disse enkeltfilsystemer: Reciproc Blue, WaveOne Gold og XP EndoShaper. Rodkanaler blev scannet før og efter rodbehandlingsforberedelse ved hjælp af CBCT, og 3D-rekonstruktion blev udført for at evaluere kanalvolumenstigning, instrumentets centreringsevne og kanaltransport for hver gruppe. Statistisk analyse blev lavet for hver variabel for at bestemme statistisk signifikante forskelle mellem grupper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bogota, Colombia
- Facultad de Odontologia, Unicoc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-30 år gammel
- sunde forhold
- ikke medicineret med nogen form for medicin
- ikke-ryger patienter
- nedre præmolarer indiceret til ekstraktion på grund af ortodontiske årsager
- nedre præmolar med mere end én rodkanal
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til at deltage
- Gravid kvinde
- nedre præmolarer med tidligere rodbehandling
- nedre præmolarer med
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Reciproc blå
Patienter, hvor rodbehandling fra en nedre præmolar blev forberedt med Reciproc Blue-teknikken.
|
Rodkanaler fra nedre præmolarer med ekstraktion angivet blev forberedt før de blev ekstraheret med enten Reciproc Blue, WaveOne Gold eller XP EndoShaper enkeltfilsteknikkerne.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: WaveOne guld
Patienter, hvor rodbehandling fra en lavere præmolar blev forberedt med WaveOne Gold-teknikken.
|
Rodkanaler fra nedre præmolarer med ekstraktion angivet blev forberedt før de blev ekstraheret med enten Reciproc Blue, WaveOne Gold eller XP EndoShaper enkeltfilsteknikkerne.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: XP EndoShaper
Patienter, hvor rodkanal fra en nedre præmolar blev forberedt med XP EndoShaper-teknikken.
|
Rodkanaler fra nedre præmolarer med ekstraktion angivet blev forberedt før de blev ekstraheret med enten Reciproc Blue, WaveOne Gold eller XP EndoShaper enkeltfilsteknikkerne.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forøgelse af rodkanalvolumen i kubikmillimeter efter klargøring af rodbehandling ved at bruge volumenkommandoen i Rhinoceros 5.0-softwaren
Tidsramme: En dag
|
Det totale volumen af rodkanalen målt før og efter rodbehandlingsforberedelse ved hjælp af volumenkommandoen i Rhinoceros 5.0-softwaren, som giver volumen af et fast stof i kubikmillimeter.
|
En dag
|
|
Rodkanaltransport efter forberedelse vurderet ved at overlejre tredimensionelle rekonstruktionsbilleder af præ- og post-præparation
Tidsramme: En dag
|
Afvigelse af den oprindelige anatomi af kanalen til den mesiale eller distale væg efter rodbehandlingsforberedelse evalueret ved at overlejre tredimensionelle rekonstruktionsbilleder af kanalen før og efter forberedelse.
|
En dag
|
|
Centreringsevnen af de instrumenter, der bruges til at forberede rodkanalen, vurderet ved at bestemme, om kanalen blev forstørret ligeligt til hver af dens vægge
Tidsramme: En dag
|
Evnen af de instrumenter, der anvendes til rodbehandlingsforberedelse, til ligeligt at forstørre alle kanalvæggene, evalueret ved at analysere overlejrede tredimensionelle rekonstruerede billeder af før og efter rodbehandlingsforberedelse.
|
En dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Javier Caviedes-Bucheli, Institucion Universitaria Colegios de Colombia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. august 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. oktober 2017
Studieafslutning (Faktiske)
19. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2018
Først opslået (Faktiske)
21. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JCB001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .