- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03680534
Análisis 3D de la conformación del conducto radicular
Análisis tridimensional de la preparación del conducto radicular con Reciproc Blue, WaveOne Gold y XP EndoShaper
Objetivo Evaluar in vivo la capacidad de modelado del canal con 3 sistemas de lima única diferentes: Reciproc Blue, WaveOne Gold y XP Endo-Shaper, utilizando tomografía computarizada de haz cónico y reconstrucciones 3D para medir el aumento de volumen del canal, la capacidad de centrado de los instrumentos y transporte del canal en premolares humanos in vivo.
Metodología Treinta premolares inferiores humanos se dividieron aleatoriamente en tres grupos, en los que se prepararon conductos radiculares utilizando uno de estos sistemas de una sola lima: Reciproc Blue, WaveOne Gold y XP EndoShaper. Los conductos radiculares se escanearon antes y después de la preparación del conducto radicular mediante CBCT y se llevó a cabo una reconstrucción 3D para evaluar el aumento del volumen del conducto, la capacidad de centrado del instrumento y el transporte del conducto para cada grupo. Se realizó un análisis estadístico de cada variable para determinar diferencias estadísticamente significativas entre los grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bogota, Colombia
- Facultad de Odontologia, Unicoc
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-30 años
- condiciones saludables
- no medicado con ningún tipo de droga
- pacientes no fumadores
- premolares inferiores indicados para extracción por motivos de ortodoncia
- premolar inferior con más de un conducto radicular
Criterio de exclusión:
- No dispuesto a participar
- Mujeres embarazadas
- premolares inferiores con tratamiento de conducto previo
- premolares inferiores con
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Azul recíproco
Pacientes en los que se preparó el conducto radicular de un premolar inferior con la técnica Reciproc Blue.
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Los conductos radiculares de los premolares inferiores con la extracción indicada se prepararon antes de la extracción con las técnicas de archivo único Reciproc Blue, WaveOne Gold o XP EndoShaper.
Otros nombres:
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Experimental: Ola uno de oro
Pacientes en los que se preparó el conducto radicular de un premolar inferior con la técnica WaveOne Gold.
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Los conductos radiculares de los premolares inferiores con la extracción indicada se prepararon antes de la extracción con las técnicas de archivo único Reciproc Blue, WaveOne Gold o XP EndoShaper.
Otros nombres:
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Experimental: XP EndoShaper
Pacientes en los que se preparó el conducto radicular de un premolar inferior con la técnica XP EndoShaper.
|
Los conductos radiculares de los premolares inferiores con la extracción indicada se prepararon antes de la extracción con las técnicas de archivo único Reciproc Blue, WaveOne Gold o XP EndoShaper.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Aumento del volumen del conducto radicular en milímetros cúbicos después de la preparación del conducto radicular mediante el uso del comando de volumen en el software Rhinoceros 5.0
Periodo de tiempo: Un día
|
El volumen total del conducto radicular medido antes y después de la preparación del conducto radicular utilizando el comando de volumen en el software Rhinoceros 5.0 que proporciona el volumen de un sólido en milímetros cúbicos.
|
Un día
|
Transporte del conducto radicular después de la preparación evaluado mediante la superposición de imágenes tridimensionales de reconstrucción antes y después de la preparación
Periodo de tiempo: Un día
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Desviación de la anatomía original del conducto hacia la pared mesial o distal después de la preparación del conducto radicular evaluada superponiendo imágenes tridimensionales de reconstrucción del conducto antes y después de la preparación.
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Un día
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Capacidad de centrado de los instrumentos utilizados para preparar el conducto radicular evaluada determinando si el conducto se ensanchó por igual en cada una de sus paredes.
Periodo de tiempo: Un día
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Capacidad de los instrumentos utilizados para la preparación del conducto radicular para agrandar por igual todas las paredes del conducto, evaluada mediante el análisis de imágenes reconstruidas tridimensionales superpuestas de antes y después de la preparación del conducto radicular.
|
Un día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Javier Caviedes-Bucheli, Institucion Universitaria Colegios de Colombia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JCB001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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