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3D-Analyse der Wurzelkanalkonfiguration

19. September 2018 aktualisiert von: Javier Caviedes-Bucheli, Institucion Universitaria Colegios de Colombia

Dreidimensionale Analyse der Wurzelkanalaufbereitung mit Reciproc Blue, WaveOne Gold und XP EndoShaper

Ziel: In vivo die Formungsfähigkeit des Kanals mit drei verschiedenen Einzelfeilensystemen bewerten: Reciproc Blue, WaveOne Gold und XP Endo-Shaper, unter Verwendung von Kegelstrahl-Computertomographie und 3D-Rekonstruktionen zur Messung der Kanalvolumenzunahme, der Zentrierfähigkeit der Instrumente und Kanaltransport in menschlichen Prämolaren in vivo.

Methodik Dreißig menschliche untere Prämolaren wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt, in denen Wurzelkanäle mit einem dieser Einzelfeilensysteme aufbereitet wurden: Reciproc Blue, WaveOne Gold und XP EndoShaper. Die Wurzelkanäle wurden vor und nach der Wurzelkanalaufbereitung mittels CBCT gescannt und eine 3D-Rekonstruktion durchgeführt, um die Kanalvolumenzunahme, die Zentrierfähigkeit des Instruments und den Kanaltransport für jede Gruppe zu bewerten. Für jede Variable wurde eine statistische Analyse durchgeführt, um statistisch signifikante Unterschiede zwischen den Gruppen zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kolumbien
      • Bogota, Kolumbien
        • Facultad de Odontologia, Unicoc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18-30 Jahre alt
  2. gesunde Bedingungen
  3. nicht mit Medikamenten jeglicher Art behandelt
  4. Nichtraucherpatienten
  5. Die Extraktion der unteren Prämolaren ist aus kieferorthopädischen Gründen indiziert
  6. Unterer Prämolar mit mehr als einem Wurzelkanal

Ausschlusskriterien:

  1. Keine Bereitschaft zur Teilnahme
  2. Schwangere Frau
  3. untere Prämolaren mit vorheriger Wurzelkanalbehandlung
  4. untere Prämolaren mit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gegenseitiges Blau
Patienten, bei denen der Wurzelkanal eines unteren Prämolaren mit der Reciproc Blue-Technik aufbereitet wurde.
Verfahren: Vorbereitung des Wurzelkanals
Wurzelkanäle von unteren Prämolaren mit der angegebenen Extraktion wurden vor der Extraktion entweder mit der Reciproc Blue-, WaveOne Gold- oder XP EndoShaper-Einzelfeilentechnik vorbereitet.
Andere Namen:
  • Wurzelkanalinstrumentierung
Experimental: WaveOne Gold
Patienten, bei denen der Wurzelkanal eines unteren Prämolaren mit der WaveOne Gold-Technik aufbereitet wurde.
Verfahren: Vorbereitung des Wurzelkanals
Wurzelkanäle von unteren Prämolaren mit der angegebenen Extraktion wurden vor der Extraktion entweder mit der Reciproc Blue-, WaveOne Gold- oder XP EndoShaper-Einzelfeilentechnik vorbereitet.
Andere Namen:
  • Wurzelkanalinstrumentierung
Experimental: XP EndoShaper
Patienten, bei denen der Wurzelkanal eines unteren Prämolaren mit der XP EndoShaper-Technik aufbereitet wurde.
Verfahren: Vorbereitung des Wurzelkanals
Wurzelkanäle von unteren Prämolaren mit der angegebenen Extraktion wurden vor der Extraktion entweder mit der Reciproc Blue-, WaveOne Gold- oder XP EndoShaper-Einzelfeilentechnik vorbereitet.
Andere Namen:
  • Wurzelkanalinstrumentierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergrößerung des Wurzelkanalvolumens in Kubikmillimetern nach der Wurzelkanalaufbereitung mithilfe des Volumenbefehls in der Rhinoceros 5.0-Software
Zeitfenster: Einmal
Das Gesamtvolumen des Wurzelkanals, gemessen vor und nach der Wurzelkanalaufbereitung mithilfe des Volumenbefehls in der Rhinoceros 5.0-Software, der das Volumen eines Feststoffs in Kubikmillimetern angibt.
Einmal
Der Wurzelkanaltransport nach der Aufbereitung wird durch Überlagerung dreidimensionaler Rekonstruktionsbilder vor und nach der Aufbereitung beurteilt
Zeitfenster: Einmal
Abweichung der ursprünglichen Anatomie des Kanals zur mesialen oder distalen Wand nach der Wurzelkanalaufbereitung, bewertet durch Überlagerung dreidimensionaler Rekonstruktionsbilder des Kanals vor und nach der Aufbereitung.
Einmal
Die Zentrierfähigkeit der zur Vorbereitung des Wurzelkanals verwendeten Instrumente wird beurteilt, indem festgestellt wird, ob der Kanal gleichmäßig zu jeder seiner Wände erweitert ist
Zeitfenster: Einmal
Fähigkeit der zur Wurzelkanalaufbereitung verwendeten Instrumente, alle Kanalwände gleichmäßig zu vergrößern, bewertet durch die Analyse überlagerter dreidimensionaler rekonstruierter Bilder vor und nach der Wurzelkanalaufbereitung.
Einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institucion Universitaria Colegios de Colombia

Ermittler

  • Hauptermittler: Javier Caviedes-Bucheli, Institucion Universitaria Colegios de Colombia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JCB001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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