Juurikanavan rakenteen 3D-analyysi
keskiviikko 19. syyskuuta 2018 päivittänyt: Javier Caviedes-Bucheli, Institucion Universitaria Colegios de Colombia
Juurikanavavalmistelun kolmiulotteinen analyysi Reciproc Bluella, WaveOne Goldilla ja XP EndoShaperilla
Tavoite Arvioida in vivo kanavan muotoilukykyä kolmella eri yksiviilajärjestelmällä: Reciproc Blue, WaveOne Gold ja XP Endo-Shaper, käyttäen kartiosädetietokonetomografiaa ja 3D-rekonstruktioita kanavan tilavuuden kasvun, instrumenttien keskityskyvyn ja kanavan kuljetus ihmisen esihammissa in vivo.
Metodologia Kolmekymmentä ihmisen alempia esihampaita jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään, joissa juurikanavat valmistettiin käyttämällä yhtä näistä yksiviilajärjestelmistä: Reciproc Blue, WaveOne Gold ja XP EndoShaper. Juurikanavat skannattiin ennen ja jälkeen juurikanavavalmistelun käyttämällä CBCT:tä ja 3D-rekonstruktiolla arvioitiin kanavan tilavuuden kasvua, instrumentin keskityskykyä ja kanavan kulkeutumista jokaiselle ryhmälle. Jokaiselle muuttujalle tehtiin tilastollinen analyysi tilastollisesti merkitsevien erojen määrittämiseksi ryhmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bogota, Kolumbia
- Facultad de Odontologia, Unicoc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-30 vuotta vanha
- terveet olosuhteet
- ei ole lääkitetty millään lääkkeellä
- tupakoimattomille potilaille
- alemmat esihammaarit on tarkoitettu poistettavaksi oikomishoidosta johtuen
- alempi premolar, jossa on useampi kuin yksi juurikanava
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua osallistua
- Raskaana olevat naiset
- alemmat esihampaat aiemman juurihoitohoidon yhteydessä
- alahampaiden kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vastavuoroinen sininen
Potilaat, joiden juurikanava alemmasta esihammasta valmistettiin Reciproc Blue -tekniikalla.
|
Juurikanavat alemmista esihampaista, joissa oli uutto, valmistettiin ennen uuttamista joko Reciproc Blue-, WaveOne Gold- tai XP EndoShaper -yksiviilutekniikoilla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: WaveOne kultaa
Potilaat, joiden juurikanava alemmasta esihammasta valmistettiin WaveOne Gold -tekniikalla.
|
Juurikanavat alemmista esihampaista, joissa oli uutto, valmistettiin ennen uuttamista joko Reciproc Blue-, WaveOne Gold- tai XP EndoShaper -yksiviilutekniikoilla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: XP EndoShaper
Potilaat, joiden juurikanava alemmasta esihammasta valmistettiin XP EndoShaper -tekniikalla.
|
Juurikanavat alemmista esihampaista, joissa oli uutto, valmistettiin ennen uuttamista joko Reciproc Blue-, WaveOne Gold- tai XP EndoShaper -yksiviilutekniikoilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juurikanavan tilavuuden lisäys kuutiomillimetreinä juurikanavan valmistelun jälkeen käyttämällä Rhinoceros 5.0 -ohjelmiston tilavuuskomentoa
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Juurikanavan kokonaistilavuus mitattuna ennen ja jälkeen juurikanavavalmistelun käyttämällä Rhinoceros 5.0 -ohjelmiston tilavuuskomentoa, joka antaa kiinteän aineen tilavuuden kuutiomillimetreinä.
|
Yksi päivä
|
|
Juurikanavan kuljetus valmistelun jälkeen arvioituna asettamalla päällekkäin kolmiulotteiset rekonstruktiokuvat ennen ja jälkeen valmistelusta
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Kanavan alkuperäisen anatomian poikkeama mesiaaliseen tai distaaliseen seinämään juurikanavavalmistelun jälkeen arvioituna asettamalla kanavan kolmiulotteiset rekonstruktiokuvat päälle ennen valmistelua ja sen jälkeen.
|
Yksi päivä
|
|
Juurikanavan valmistukseen käytettyjen instrumenttien keskityskyky mitataan määrittämällä, onko kanava laajentunut yhtä paljon sen jokaiseen seinämään
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Juurikanavan valmisteluun käytettyjen instrumenttien kyky suurentaa tasaisesti kaikkia kanavan seinämiä, arvioituna analysoimalla päällekkäisiä kolmiulotteisia rekonstruoituja kuvia ennen ja jälkeen juurikanavavalmistelun.
|
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Javier Caviedes-Bucheli, Institucion Universitaria Colegios de Colombia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 19. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JCB001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .