3D analýza konformace kořenového kanálku
19. září 2018 aktualizováno: Javier Caviedes-Bucheli, Institucion Universitaria Colegios de Colombia
Trojrozměrná analýza preparace kořenového kanálku pomocí Recipro Blue, WaveOne Gold a XP EndoShaper
Cíl Vyhodnotit in vivo schopnost tvarování kanálu pomocí 3 různých systémů s jedním souborem: Reciproc Blue, WaveOne Gold a XP Endo-Shaper, pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem a 3D rekonstrukcí k měření zvětšení objemu kanálu, schopnosti centrování nástrojů a kanálový transport v lidských premolárech in vivo.
Metodika Třicet lidských dolních premolárů bylo náhodně rozděleno do tří skupin, ve kterých byly kořenové kanálky připraveny pomocí jednoho z těchto systémů s jedním souborem: Reciproc Blue, WaveOne Gold a XP EndoShaper. Kořenové kanálky byly skenovány před a po preparaci kořenového kanálku pomocí CBCT a byla provedena 3D rekonstrukce pro hodnocení zvětšení objemu kanálku, centrovací schopnosti nástroje a transportu kanálku pro každou skupinu. Pro každou proměnnou byla provedena statistická analýza, aby se určily statisticky významné rozdíly mezi skupinami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bogota, Kolumbie
- Facultad de Odontologia, Unicoc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-30 let
- zdravé podmínky
- neléčí se žádným typem drogy
- nekuřáci
- dolní premoláry indikovány k extrakci z ortodontických důvodů
- dolní premolár s více než jedním kořenovým kanálkem
Kritéria vyloučení:
- Neochota se zúčastnit
- Těhotná žena
- dolní premoláry s předchozí terapií kořenových kanálků
- dolní premoláry s
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Recipročně modrá
Pacienti, u kterých byl kořenový kanálek z dolního premoláru preparován technikou Reciproc Blue.
|
Kořenové kanálky z nižších premolárů s indikovanou extrakcí byly připraveny před extrakcí buď technikou Reciproc Blue, WaveOne Gold nebo XP EndoShaper single-file.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: WaveOne Gold
Pacienti, u kterých byl kořenový kanálek z dolního premoláru preparován technikou WaveOne Gold.
|
Kořenové kanálky z nižších premolárů s indikovanou extrakcí byly připraveny před extrakcí buď technikou Reciproc Blue, WaveOne Gold nebo XP EndoShaper single-file.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: XP EndoShaper
Pacienti, u kterých byl kořenový kanálek z dolního premoláru preparován technikou XP EndoShaper.
|
Kořenové kanálky z nižších premolárů s indikovanou extrakcí byly připraveny před extrakcí buď technikou Reciproc Blue, WaveOne Gold nebo XP EndoShaper single-file.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvýšení objemu kořenového kanálku v kubických milimetrech po přípravě kořenového kanálku pomocí příkazu volume v softwaru Rhinoceros 5.0
Časové okno: Jednoho dne
|
Celkový objem kořenového kanálku měřený před a po preparaci kořenového kanálku pomocí příkazu volume v softwaru Rhinoceros 5.0, který udává objem pevné látky v kubických milimetrech.
|
Jednoho dne
|
|
Transport kořenového kanálku po preparaci hodnocený superponováním trojrozměrných rekonstrukčních obrazů před a po preparaci
Časové okno: Jednoho dne
|
Odchylka původní anatomie kanálku k meziální nebo distální stěně po preparaci kořenového kanálku hodnocená superponováním trojrozměrných rekonstrukčních snímků kanálu před a po preparaci.
|
Jednoho dne
|
|
Centrovací schopnost nástrojů používaných k přípravě kořenového kanálku byla hodnocena stanovením, zda byl kanálek rozšířen rovnoměrně na každou z jeho stěn
Časové okno: Jednoho dne
|
Schopnost nástrojů používaných pro preparaci kořenového kanálku rovnoměrně zvětšit všechny stěny kanálku, hodnocená analýzou superponovaných trojrozměrných rekonstruovaných snímků před a po preparaci kořenového kanálku.
|
Jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Javier Caviedes-Bucheli, Institucion Universitaria Colegios de Colombia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. srpna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
23. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
19. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JCB001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .