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Analisi 3D della conformazione del canale radicolare

19 settembre 2018 aggiornato da: Javier Caviedes-Bucheli, Institucion Universitaria Colegios de Colombia

Analisi tridimensionale della preparazione del canale radicolare con Reciproc Blue, WaveOne Gold e XP EndoShaper

Obiettivo Valutare in vivo la capacità di sagomatura del canale con 3 diversi sistemi a file singolo: Reciproc Blue, WaveOne Gold e XP Endo-Shaper, utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico e ricostruzioni 3D per misurare l'aumento del volume del canale, la capacità di centratura degli strumenti e trasporto canalare nei premolari umani in vivo.

Metodologia Trenta premolari inferiori umani sono stati divisi casualmente in tre gruppi, in cui i canali radicolari sono stati preparati utilizzando uno di questi sistemi a file singolo: Reciproc Blue, WaveOne Gold e XP EndoShaper. I canali radicolari sono stati scansionati prima e dopo la preparazione del canale radicolare mediante CBCT ed è stata eseguita la ricostruzione 3D per valutare l'aumento del volume del canale, la capacità di centraggio dello strumento e il trasporto del canale per ciascun gruppo. L'analisi statistica è stata effettuata per ciascuna variabile per determinare differenze statisticamente significative tra i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Colombia
      • Bogota, Colombia
        • Facultad de Odontologia, Unicoc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 18-30 anni
  2. condizioni sane
  3. non medicato con alcun tipo di farmaco
  4. pazienti non fumatori
  5. premolari inferiori indicati per l'estrazione per motivi ortodontici
  6. premolare inferiore con più di un canale radicolare

Criteri di esclusione:

  1. Non disposto a partecipare
  2. Donne incinte
  3. premolari inferiori con precedente terapia canalare
  4. premolari inferiori con

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blu reciproco
Pazienti in cui è stato preparato il canale radicolare di un premolare inferiore con la tecnica Reciproc Blue.
Procedura: Preparazione del canale radicolare
I canali radicolari dei premolari inferiori con estrazione indicata sono stati preparati prima di essere estratti con le tecniche a file singolo Reciproc Blue, WaveOne Gold o XP EndoShaper.
Altri nomi:
  • Strumentazione canalare
Sperimentale: WaveOne Oro
Pazienti in cui è stato preparato il canale radicolare di un premolare inferiore con la tecnica WaveOne Gold.
Procedura: Preparazione del canale radicolare
I canali radicolari dei premolari inferiori con estrazione indicata sono stati preparati prima di essere estratti con le tecniche a file singolo Reciproc Blue, WaveOne Gold o XP EndoShaper.
Altri nomi:
  • Strumentazione canalare
Sperimentale: XP EndoShaper
Pazienti in cui è stato preparato il canale radicolare di un premolare inferiore con la tecnica XP EndoShaper.
Procedura: Preparazione del canale radicolare
I canali radicolari dei premolari inferiori con estrazione indicata sono stati preparati prima di essere estratti con le tecniche a file singolo Reciproc Blue, WaveOne Gold o XP EndoShaper.
Altri nomi:
  • Strumentazione canalare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento del volume del canale radicolare in millimetri cubi dopo la preparazione del canale radicolare utilizzando il comando volume nel software Rhinoceros 5.0
Lasso di tempo: Un giorno
Il volume totale del canale radicolare misurato prima e dopo la preparazione del canale radicolare utilizzando il comando volume nel software Rhinoceros 5.0 che fornisce il volume di un solido in millimetri cubi.
Un giorno
Trasporto del canale radicolare dopo la preparazione valutato sovrapponendo immagini di ricostruzione tridimensionale di pre e post preparazione
Lasso di tempo: Un giorno
Deviazione dell'anatomia originale del canale alla parete mesiale o distale dopo la preparazione del canale radicolare valutata sovrapponendo immagini di ricostruzione tridimensionale del canale prima e dopo la preparazione.
Un giorno
Capacità di centraggio degli strumenti utilizzati per preparare il canale radicolare valutata determinando se il canale è stato allargato in modo uguale a ciascuna delle sue pareti
Lasso di tempo: Un giorno
Capacità degli strumenti utilizzati per la preparazione del canale radicolare di allargare uniformemente tutte le pareti del canale, valutata analizzando immagini ricostruite tridimensionali sovrapposte di prima e dopo la preparazione del canale radicolare.
Un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institucion Universitaria Colegios de Colombia

Investigatori

  • Investigatore principale: Javier Caviedes-Bucheli, Institucion Universitaria Colegios de Colombia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

23 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

19 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JCB001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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